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航空航天無塵車間裝修材料

發(fā)布時間:2022-10-05 10:00 人氣: 來源:

航空航天無塵車間裝修材料.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事航空無塵車間工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

航空潔凈室/潔凈室概述:航天對太陽系內(nèi)天體的空間操作應(yīng)能維持生命,或可能維持生命處于基本進(jìn)化狀態(tài),對航天器表面孢子的最大數(shù)量有嚴(yán)格限制;隨著潔凈室程序效率的提高,這些限制水平可能會慢慢降低。當(dāng)然,其他航空潔凈室的要求也基本相同。

航空無塵車間無塵車間等級劃分

1.1級:1級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè),對集成電路的精確要求為亞微米。
2.10級: 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。
3.100級:百級無塵車間并非無菌室,百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴(yán)格,100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一無塵車間大量應(yīng)用于植如體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療,如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
4.1000級:千級的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
5.10000級:萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
6.100000級:十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫(yī).藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。
7.300000級別:三十萬級無塵車間級別較低,用于普通潔凈區(qū),如級別不高的走道。

航空無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 航空無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

航空無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范的區(qū)別

設(shè)計(jì)規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范,它結(jié)合國內(nèi)外的進(jìn)展情況以及我國醫(yī)藥行業(yè)無塵車間建設(shè)、使用的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從我國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā),提出了我國醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設(shè)計(jì)的基本要求。與無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范比較設(shè)計(jì)規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的自身特點(diǎn)和特殊要求,并結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的具體情況,對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細(xì)的規(guī)定和說明,可操作性較強(qiáng)
以下就《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》與《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》做一比較
1.適用范圍
設(shè)計(jì)規(guī)范與無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范的適用范圍不同。設(shè)計(jì)規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的設(shè)計(jì),其中包括生物制藥無塵車間的設(shè)計(jì),而無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范不適用于以細(xì)菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于生物潔凈室而《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》不適用,所以兩規(guī)范針對的控制對象也就不同。《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于潔凈區(qū)只控制微粒,而《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》不僅要控制微粒,還要控制微生物。因此,《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目,而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標(biāo)?!稛o塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目
從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及相應(yīng)的控制指標(biāo)來看:兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同?!禛MP設(shè)計(jì)規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為百級:,萬級:,十萬級:,大于100000級(相當(dāng)于三十萬級:)?!稛o塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》的潔凈度劃分為100級,千級:,10000級,
100000級。對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同
2.2溫濕度
設(shè)計(jì)規(guī)范按潔凈度等級規(guī)定了溫濕度的范圍。百級,萬級區(qū)域一般控制溫度為,相對濕度為,十萬級區(qū)域一般控制溫度為,相對濕度為。生產(chǎn)工藝有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范對溫濕度的規(guī)定是在空氣凈化一章中給出的,生產(chǎn)工藝無溫濕度要求時,控制溫度為,相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
2.3噪聲級
設(shè)計(jì)規(guī)范與無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范在噪聲級上也有很大區(qū)別
3.廠址選擇和總平面布置
醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大,對環(huán)境的影響也較大,因此,廠址選擇極為重要。尤其是周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低,水質(zhì)要好。對于某些特殊藥品的廠房,如青霉素類等,其總平面布置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染;原藥和制劑產(chǎn)品兼有的藥廠,原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè);三廢處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠房的最大頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè);危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并相應(yīng)的保護(hù)措施;廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區(qū)綠化《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出“不宜種花”,因?yàn)榛ǚ凼窃斐晌廴镜脑蛑?br /> 4.工藝設(shè)計(jì)
4.1工藝布局
藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復(fù)雜,使用的原材料品種規(guī)格繁多,加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁,很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染。因此,醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染,《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》提出四個基本要求
a.分別設(shè)置人員和物料的進(jìn)出口通道
b.人員和物料進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施
c.生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)
對潔凈房間布置,生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》也作了規(guī)定
4.2 人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間能否達(dá)到GMP要求,人員凈化是關(guān)鍵的一環(huán)。在眾多的污染源中,人是最大的污染源。人進(jìn)入潔凈區(qū),如果不進(jìn)行凈化或凈化效果不佳,會帶入大量的微粒和微生物,嚴(yán)重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度,《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū),另一組用于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)
5.設(shè)備
由于設(shè)備本身及其安裝質(zhì)量關(guān)系到無塵車間的潔凈效果,《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應(yīng)采用防塵、防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施,對設(shè)備的結(jié)構(gòu)、零部件、內(nèi)外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定
當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時,除考慮固定外,還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置,以保證達(dá)到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔斷,宜在隔斷兩側(cè)分段傳送。在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中,不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞,則必須分段傳送,除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式。另外,青霉素等藥物,高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備,必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝管道,其種類、材質(zhì)、輸送的介質(zhì)、介質(zhì)特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的無塵車間要多得多,也復(fù)雜得多?!禛MP設(shè)計(jì)規(guī)范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體
同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大,用水種類多,水質(zhì)要求嚴(yán)?!禛MP設(shè)計(jì)規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外,對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關(guān)的純水、注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細(xì)的規(guī)定。另外,潔凈室內(nèi)的地漏一直是無塵車間設(shè)計(jì)的難點(diǎn),《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》和《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產(chǎn)尤其是制劑藥品的生產(chǎn),經(jīng)常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵車間中。為防止發(fā)生交叉污染,《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng),如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不應(yīng)采用回風(fēng)
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣
c.用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì),揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調(diào)的核心內(nèi)容。潔凈效果能否達(dá)到要求,潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關(guān)鍵。《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù)?!稛o塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù),而且給出了送、回風(fēng)口的風(fēng)速
青霉素類藥物,高活性、有毒害藥物的生產(chǎn),有著特殊要求,《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室,室內(nèi)要保持正壓,與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負(fù)壓。生產(chǎn)或分裝這些藥物的房間的送風(fēng)口和排風(fēng)口均應(yīng)安裝高效過濾器,使這些藥物引起的污染危險降低到最低限度;其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)于其他藥物的空調(diào)凈化系統(tǒng)完全分開,防止交叉污染;其排風(fēng)口與其他藥物空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離
除以上幾點(diǎn)外,兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》秉承了《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》的編制思想,吸收了其優(yōu)點(diǎn),又結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)外無塵車間設(shè)計(jì)的進(jìn)展情況及我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),補(bǔ)充了新內(nèi)容,對不適合醫(yī)藥工業(yè)實(shí)際情況的部分進(jìn)行了刪改,可操作性更強(qiáng)了

航空無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 航空無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

航空無塵車間如何施工

為了使廠房生產(chǎn)的產(chǎn)品更加潔凈更加的符合生產(chǎn)要求標(biāo)準(zhǔn),很多的廠房會選用無塵車間,百級無塵車間是其中的一種,具有高潔凈標(biāo)準(zhǔn)與高要求,在進(jìn)行施工的時候也會對車間的各個施工部分有著一定的要求
1、土建工程結(jié)構(gòu)完工,復(fù)核結(jié)構(gòu)工程地面水平度、符合要求
2、對現(xiàn)場進(jìn)行總體平面劃線放樣
3、安裝詳圖在現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)際尺寸的復(fù)核
4、對整個車間,風(fēng)、水、電、工藝、設(shè)備、自控儀表等各個專業(yè),及與車間結(jié)構(gòu)相關(guān)的安裝進(jìn)行全方位三維立體系統(tǒng)排布,并充分考慮安裝及今后維護(hù)保養(yǎng)
5、裝飾表面應(yīng)擦拭干凈,漆面無刮痕、毛刺、膠痕,墻板及吊頂面應(yīng)牢固、平整、無晃動
6、參照冷庫板的安裝方式,嚴(yán)格控制冷橋形成
7、密閉門開啟應(yīng)輕巧、靈活、可靠,關(guān)閉后應(yīng)保證密封狀態(tài)
8、各手動門也應(yīng)開啟輕巧、靈活、可靠
9、各燈具應(yīng)能正常開啟,保證潔凈室、潔凈走廊燈光明亮
10、各洗手池安裝排放整齊、美觀,各水龍頭能達(dá)到工作狀態(tài),無漏水現(xiàn)象
11、各個應(yīng)急電源能達(dá)到正常工作狀態(tài),動作靈敏、可靠
12、墻面安裝完畢后進(jìn)行高效箱的安裝,然后進(jìn)行頂板、燈帶安裝、前后門窗安裝
13、鋼墻體進(jìn)行工廠化制作加工,板面的平整度縱、橫不得大于
14、鋼板墻體的垂直度2m內(nèi)偏差,不得大于3mm,水平偏差2m內(nèi)不得大于
15、嚴(yán)格控制預(yù)制彩鋼板墻的留孔尺寸與現(xiàn)場安裝的尺寸的吻合
16、鋼板頂?shù)牡跫荛g距必須小于2.5m,并采用可調(diào)式吊架
17、嚴(yán)格焊接的工藝操作,控制焊接質(zhì)量
18、施工場地用水、電等臨時設(shè)施,能滿足施工要求
19、現(xiàn)場管理:制定凈化區(qū)域施工管理制度,控制人物流造成的區(qū)域污染
20、定位放線:依據(jù)圖紙給定的尺寸,先彈出各潔凈廊隔墻的龍骨外包線(軸線減隔墻厚減外飾面奪厚),燈具、設(shè)備開孔處的尺寸,安裝部門書面提供并協(xié)助放線

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航空無塵車間裝修材料-電動調(diào)節(jié)閥風(fēng)閥分類

電動調(diào)節(jié)閥風(fēng)閥廣泛應(yīng)用于工礦。民用建筑暖通空調(diào)系統(tǒng)是實(shí)現(xiàn)各種環(huán)境下通風(fēng)模式控制的關(guān)鍵設(shè)備之一。其主要特點(diǎn)是操作靈活,噪音低,泄漏量小,工作溫度區(qū)域?qū)?,結(jié)構(gòu)可靠,安全方便。
電動調(diào)節(jié)閥風(fēng)閥一般分為以下幾類:
1.打開多葉調(diào)節(jié)閥。
2.蝶閥(單葉調(diào)節(jié)閥)
3.順開調(diào)節(jié)閥。

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航空無塵車間裝修材料-不銹鋼風(fēng)管的應(yīng)用

不銹鋼風(fēng)管表面主要有8K鏡板.彩色不銹鋼板.不銹鋼磨砂板.不銹鋼拉絲板.不銹鋼圖案板.不銹鋼蝕刻板.鈦.雪砂.2B板.BA板.工業(yè)厚板。
主要用于各種工藝排氣系統(tǒng).溶劑排氣系統(tǒng).有機(jī)排氣系統(tǒng).廢氣排氣系統(tǒng)和普通排氣系統(tǒng).濕熱排氣系統(tǒng).排煙除塵系統(tǒng)等。
不銹鋼風(fēng)管的特點(diǎn)。
1.外觀美觀,內(nèi)壁光滑,阻力小,氣密性好,適用于非常復(fù)雜的排氣工程。
2.可排除可燃和不可燃化學(xué)腐蝕性氣體。
3.材料堅(jiān)固,易于保持完整性。
4.不銹鋼風(fēng)管耐化學(xué)酸堿性高,耐沖擊,耐腐蝕,耐高溫,
5.安裝簡單??晒?jié)省滅火裝置安裝成本。
6.方便運(yùn)輸,適應(yīng)現(xiàn)場變更。

不銹鋼風(fēng)管的使用范圍:
1.無塵室,
2.半導(dǎo)體工業(yè),
3.印刷電路板行業(yè),
3.石化工業(yè),
4.配藥行業(yè),
5.紙漿和造紙工業(yè),
6.食品加工業(yè),
7.實(shí)驗(yàn)室。任何工業(yè)或設(shè)施.易燃排氣管運(yùn)輸和輸出的工業(yè)或設(shè)施。

航空無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 航空無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

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