萬級保健品GMP廠房設(shè)計(jì)施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品GMP廠房工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
在保健食品生產(chǎn)過程中，很多因素都會導(dǎo)致成品微生物超標(biāo)，食品加工生產(chǎn)行業(yè)是一個與時俱進(jìn)的行業(yè)，那么，對應(yīng)的，作為食品行業(yè)最關(guān)鍵的消毒環(huán)節(jié)，也需要與時俱進(jìn)。

現(xiàn)如今，隨著產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，生產(chǎn)環(huán)境要求也變的越來越高。為了避免因?yàn)榄h(huán)境質(zhì)量不達(dá)標(biāo)而造成的產(chǎn)品質(zhì)量不合格，廠家都會選擇使用GMP廠房。但是凈化車間的等級很多，不同行業(yè)不同產(chǎn)品使用的凈化車間也不同。為了幫助客戶更好的根據(jù)自身需求選擇凈化車間，下面就為大家介紹下GMP廠房等級是如何劃分的
GMP廠房可分為幾個等級，分別為一級:≥百級≥千級≥萬級≥十萬級≥百萬級，越排在前面，級別越高，1級是級別最高的。最常見的是百級到十萬級，不同等級還有著不同的等級標(biāo)準(zhǔn)
一級:這個級別的凈化車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米
十級:這個級別的凈化車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)
百級:是最常用的凈化車間，這一凈化車間大量應(yīng)用于，植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療
千級:這個級別的凈化車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等
萬級:萬級凈化車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用
十萬級:十萬級凈化車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級別車間

1.GMP廠房的建筑通常劃分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中裝配式更為普遍，主要包括由初級、中級、高級空氣過濾器構(gòu)成的空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)及其他配套系統(tǒng)。
2.GMP廠房的室內(nèi)空氣參數(shù)設(shè)置要求：
① 溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5％。
② 新風(fēng)量：非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10-30％；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
③ 送風(fēng)量：要滿足無塵車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡。

潔凈室設(shè)計(jì)時，須為生物潔凈室增加一道滅菌的過程，而工業(yè)潔凈室則不需要。在人、物品、空氣進(jìn)入生物潔凈室之前，都要進(jìn)行滅菌。而風(fēng)淋室、潔凈服則是潔凈室必備的。
1、污染源的控制
由于氣流組織中不可避免地存在渦流，因此灰塵顆粒在房間內(nèi)向各個方向擴(kuò)散的可能性增加。因此，對于有當(dāng)?shù)匚廴驹吹臐崈羰?，首先要控制局部污染源，使局部污染源消散。污染物隨渦流傳播到整個凈化廠的概率大大降低，有利于提高房間的清潔度。
2、風(fēng)機(jī)的選擇
為了確保風(fēng)壓變化時風(fēng)壓變化不大，凈化車間一般采用低噪音風(fēng)機(jī)，性能曲線盡可能陡峭而不平。
3、風(fēng)扇頭的確定
由于過濾器的風(fēng)量小于實(shí)際運(yùn)行時的額定風(fēng)量，如果風(fēng)扇選擇過濾器的初始阻力的兩倍，則風(fēng)扇頭會過大，風(fēng)量和風(fēng)速都會太大。產(chǎn)生較大的噪聲，因此當(dāng)可以計(jì)算系統(tǒng)電阻時，可以通過將50Pa-120Pa的平衡與初始電阻相加來確定粗效過濾器的最終電阻。否則，它由初始電阻的2倍確定。
4、差壓控制
為了確保車間受到正常損壞或空氣平衡暫時損壞，氣流可以在空氣潔凈度高的地區(qū)流向空氣潔凈度低的區(qū)域，以保證車間的清潔度。車間不會受到污染空氣的干擾。 因此，凈化車間必須保持一定的壓差，這是凈化工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求的關(guān)鍵。

這一部分的內(nèi)容估計(jì)能讓每個新手都會頭疼的。要完全弄個明白，最好的學(xué)習(xí)方法是：先熟悉下整個消防系統(tǒng)的構(gòu)成，以及聯(lián)動關(guān)系。然后找個消防廠家的產(chǎn)品樣本（一般都會比較全的），把所有產(chǎn)品基本都熟悉下，然后自己總結(jié)哪些產(chǎn)品需要什么樣的信號線，需要多少根，等等。

下面就常見的行業(yè)對的要求進(jìn)行總結(jié)，具體如下
1、半導(dǎo)體、芯片、集成電路生產(chǎn)的GMP廠房要求
國家大力支持發(fā)展半導(dǎo)體，半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求，為得到高純度的硅材料，原料和中間媒介的高純度和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個突出問題
芯片從上世紀(jì)50年代發(fā)展至今，大致經(jīng)歷了三大發(fā)展階段:在美國發(fā)明起源-在日本加速發(fā)展-在韓國與中國臺灣成熟分化。前兩次半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移原因分別是:日本在PCDRAM市場獲得美國認(rèn)可;韓國成為PCDRAM新的主要生產(chǎn)者和中國臺灣在晶圓代工、芯片封測領(lǐng)域成為代工龍頭。如今中國已成為全球半導(dǎo)體最大的市場，在強(qiáng)大的需求和有力的政策推動下，芯片行業(yè)正迎來第三次產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，向大陸轉(zhuǎn)移的趨勢已不可阻擋。集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān)，而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數(shù)有關(guān)。因此，集成電路的高速發(fā)展，不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求，而且也需進(jìn)一步控制粒子數(shù)；同時，對于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求
2、精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)的要求
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求，這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。例如，在膠片生產(chǎn)中，膠片若受到了塵埃的污染，將會發(fā)生乳劑氧化，活性減弱，pH值變化等，從而影響膠片的感光性能
3、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的GMP廠房要求
藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害
4、醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的GMP廠房要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)GMP廠房；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物GMP廠房進(jìn)行微生物污染控制。在生物GMP廠房里，這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見的細(xì)菌粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)
在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中，生物實(shí)驗(yàn)室、無菌實(shí)驗(yàn)室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)用的“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染
5、化妝品、食品生產(chǎn)的GMP廠房要求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此，微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?；瘖y品生產(chǎn)過程中使用的GMP廠房的控制對象主要是塵粒、微生物，與藥品生產(chǎn)用的GMP廠房要求類似。目前，化妝品生產(chǎn)用GMP廠房的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行
在食品工廠的生產(chǎn)過程中，設(shè)施的嚴(yán)格管理是確保食品的安全衛(wèi)生，防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀(jì)90年代至今，一些發(fā)達(dá)國家引入HACCP（危害分析重點(diǎn)控制點(diǎn)）系統(tǒng)，制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程的食品生產(chǎn)承認(rèn)制度

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司創(chuàng)立于2011年，注冊資本1000萬余元，從業(yè)鋼架結(jié)構(gòu)、車間凈化、工業(yè)廠房凈化處理、潔凈室、無塵廠房的制作組裝，不銹鋼風(fēng)淋室、超凈工作臺、凈化車間、無塵室實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)治療潔凈室、診療工程、ICU工程、電子器件潔凈室工程、食品類醫(yī)療設(shè)備清潔工程的生產(chǎn)銷售等，商品普遍使用于電子器件、光學(xué)設(shè)備、制藥業(yè)、實(shí)驗(yàn)室、微生物工程、護(hù)膚品、視頻飲品等行業(yè)。商品銷售已遍及世界各國，為數(shù)家凈化處理工程企業(yè)。眾多代理商給予配套設(shè)施比較優(yōu)良的油煙凈化器及零配件。