電子工業(yè)清潔廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50472-2008(全文完整版)

電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50472-2008(全文完整版)

Laboratories????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????第5章和第6章的6.1和6.2是生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本要求，必要時(shí)適用于更高防護(hù)水平的生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室.

關(guān)于感染動(dòng)物飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的基本要求.必要時(shí)，6.3和6.4適用于相應(yīng)防護(hù)水平的動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室.

本標(biāo)準(zhǔn)適用于生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室.

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn):2.

1μm、氣溶膠aerosols、氣體介質(zhì)懸浮的粒徑一般為0.

001μm~100μm的固體或液體微粒形成的比較穩(wěn)定的分散系統(tǒng).2.2、事故accident，造成死亡、疾病、傷害、損害和其他損失的事故.2.3、氣鎖airlock，具備機(jī)械排氣系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)淋浴(適用時(shí))和壓力可監(jiān)視的氣密室，其門具有鎖定功能，不能同時(shí)打開.，2.4，生物因子biological，微生物和生物活性物質(zhì).2.5、生物安全柜biological、safetycabinet、BSC、具有氣流控制和高效空氣過(guò)濾裝置的操作柜，可有效降低實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的有害氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境的危害.2.6、緩沖間bufferroom設(shè)置在污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)間的密閉室，必要時(shí)設(shè)置機(jī)械換氣系統(tǒng)，其門具有鎖定功能，不能同時(shí)打開.2.7、定向氣流directional、airflow，特別是從污染概率低的地區(qū)流向污染概率高的地區(qū)控制的氣流.2.8、危險(xiǎn)hazard可能導(dǎo)致死亡、傷害、疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞和這些情況組合的根本和狀態(tài).2.9、危險(xiǎn)識(shí)別hazardidentification，識(shí)別存在的危險(xiǎn)，確定其特性的過(guò)程.，2.10，高效空氣過(guò)濾器(HEPA過(guò)濾器)highefficiencyparticulater，通常以0.

3μm微粒為測(cè)試物，在規(guī)定條件下過(guò)濾效率高于99.

97%的空氣.2.11、事件incident，可能發(fā)生事故.2.12、實(shí)驗(yàn)室laboratory、與生物因子操作有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室.2.13、實(shí)驗(yàn)室生物安全laboratorybiosafety、實(shí)驗(yàn)室生物安全條件和狀態(tài)不低于允許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來(lái)訪人員、社區(qū)和環(huán)境不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求.2.14、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)laboratory、containmentarea、實(shí)驗(yàn)室物理區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險(xiǎn)較大，需要控制實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流、人員進(jìn)入、個(gè)人防護(hù)等的區(qū)域.2.15、材料安全數(shù)據(jù)單materialsafetydatasheet、MSDS、詳細(xì)提供某些材料的危險(xiǎn)性和使用注意事項(xiàng)等信息的技術(shù)通報(bào).2.16、個(gè)人防護(hù)裝備personalprotectiveeequipment、PPE、防止人員個(gè)人受到生物性、化學(xué)性和物理性等危險(xiǎn)因素的損害的器材和用品.2.17、風(fēng)險(xiǎn)risk、危險(xiǎn)發(fā)生的概率及其結(jié)果的嚴(yán)重性綜合.2.18、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment、風(fēng)險(xiǎn)大小評(píng)估、確定是否可接受的全過(guò)程.2.19、風(fēng)險(xiǎn)控制riskcontrol，為降低風(fēng)險(xiǎn)采取綜合措施.，，3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和必要的控制措施.

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮的內(nèi)容包括:3.1.1.當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及致病因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮(但不限于)，a)生物因子的知識(shí)或未知特性，如生物因子的種類、來(lái)源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)(反應(yīng))關(guān)系、致病性(包括急性和遠(yuǎn)期效應(yīng))、變異性、環(huán)境穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等，b)適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的事故分析，c)適用于適用于風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)(適用程中的風(fēng)險(xiǎn)(不限于生產(chǎn)資料、預(yù)防和治療方案等)，可以提高人員的風(fēng)險(xiǎn)、適用狀況、適用程度、適用程度、風(fēng)險(xiǎn)管理、適用程序、風(fēng)險(xiǎn)、適用程序、風(fēng)險(xiǎn)、適用程序、適用程序、風(fēng)險(xiǎn)、適用程序、風(fēng)險(xiǎn)、適用程序、適用程序、風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)、適用程序、適用程序、適用程序、適用程序、風(fēng)險(xiǎn)、適用程序、風(fēng)險(xiǎn)、適用程序、適用程序、適用程序、風(fēng)險(xiǎn)等.3.1.2事先評(píng)估所有計(jì)劃從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，包括化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等風(fēng)險(xiǎn).3.1.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的專家(不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人)進(jìn)行.3.1.4記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、編輯和依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等.，3.1.5，定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告復(fù)審，評(píng)估周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)特征確定.3.1.6開展新的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，或者想改變?cè)u(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)(包括相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、人員、活動(dòng)范圍、管理等)，必須事先或重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià).3.1.7、超常規(guī)量或從事特殊活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其生物安全防護(hù)要求，適用時(shí)應(yīng)經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn).3.1.8發(fā)生事件、事故等時(shí)，必須重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià).3.1.9、相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化時(shí)，必須重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià).3.1.10、采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)，首先考慮消除危險(xiǎn)源，然后考慮降低風(fēng)險(xiǎn)(降低潛在傷害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性)，最后考慮采用個(gè)人防護(hù)裝備.3.1.11危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制過(guò)程不僅適用于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行，還適用于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備的清潔、維護(hù)或關(guān)閉期間.3.1.12不僅要考慮實(shí)驗(yàn)室自身活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，還要考慮外部人員活動(dòng)、外部提供的物品和服務(wù)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn).3.1.13、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有機(jī)制監(jiān)視其要求的活動(dòng)，確保有關(guān)要求及時(shí)有效實(shí)施.3.2實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)的復(fù)雜性決定了實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)特性，適用時(shí)實(shí)驗(yàn)室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng).3.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的基礎(chǔ).3.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等，應(yīng)根據(jù)國(guó)家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)和行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)表的指南、標(biāo)準(zhǔn)等，任何新技術(shù)在使用前都要經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證，適用時(shí)必須得到相關(guān)主管部門的認(rèn)可.3.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所屬機(jī)構(gòu)生物安全主管部門批準(zhǔn)，未列入國(guó)家有關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物清單的生物因子風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)得到有關(guān)主管部門批準(zhǔn).4.1根據(jù)操作生物因子的防護(hù)措施，實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)，一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高.

根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，a)生物安全防護(hù)水平為一級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作通常不會(huì)引起人類或動(dòng)物疾病的微生物，b)將生物安全防護(hù)水平作為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作引起人類或動(dòng)物疾病的微生物，但一般不會(huì)對(duì)人類、動(dòng)物或環(huán)境造成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，具有有有有效的治療和預(yù)防措施的微生物，c)生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，具有有有有有有有有有有效的治療和預(yù)防措施的微生物，c)生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作引起人類或微生物和微生物.4.2BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel、BSL)表示只從事體外操作的實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平.4.3、ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel、ABSL)表示包括從事動(dòng)物活體操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平.4.4根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的不同，采用的個(gè)人防護(hù)裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施的不同，實(shí)驗(yàn)室分為以下情況:4.4.1訪問(wèn)操作通常認(rèn)為非空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室.4.4.2可有效利用安全隔離裝置(例如生物安全盤)操作通常通過(guò)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室.4.4.3無(wú)法有效利用安全隔離裝置操作通常的空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室.4.4.4.4利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作，通過(guò)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室.4.5根據(jù)國(guó)家有關(guān)主管部門發(fā)表的病原微生物分類清單，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，必須確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平.5.1、實(shí)驗(yàn)室的選址、設(shè)計(jì)和建設(shè)應(yīng)符合國(guó)家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等規(guī)定和要求.5.2、實(shí)驗(yàn)室防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家消防規(guī)定和要求，同時(shí)應(yīng)考慮生物安全的特殊要求，必要時(shí)應(yīng)事先征求消防主管部門建議.5.3、實(shí)驗(yàn)室安全保護(hù)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)部門對(duì)這種設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求.5.4、實(shí)驗(yàn)室建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)部門生產(chǎn)、銷售和使用該產(chǎn)品的規(guī)定.5.5.5實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)保證生物、化學(xué)、放射線和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平控制在評(píng)價(jià)的可接受度上，為相關(guān)辦公區(qū)和附近的公共空間提供安全的工作環(huán)境和防止危害環(huán)境.5.6、實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道不應(yīng)妨礙人員和物品的通過(guò).5.7、應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯標(biāo)志.5.8，根據(jù)需要安裝門鎖，門鎖應(yīng)方便內(nèi)部快速打開.5.9必要時(shí)(如正當(dāng)操作危險(xiǎn)材料)，房間入口應(yīng)有警告和進(jìn)入限制.5.10應(yīng)評(píng)估生物材料、樣品、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料等誤用、被盜和不正當(dāng)使用的風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)的物理預(yù)防措施.5.11必須特別設(shè)計(jì)確保存儲(chǔ)、運(yùn)輸、收集、處理和處理危險(xiǎn)材料的安全.5.12實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪音、清潔度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等要求.5.13實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)境保護(hù)和舒適性要求，滿足職業(yè)衛(wèi)生要求和人工效果學(xué)要求.5.14實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的措施.5.15動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)設(shè)施還應(yīng)考慮動(dòng)物呼吸、排泄、頭發(fā)、咬傷、掙扎、逃跑、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(例如染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢查等)、動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物尸體和排泄物處理等過(guò)程中發(fā)生的潛在生物危險(xiǎn)防護(hù).5.16根據(jù)動(dòng)物的種類、身體的大小、生活習(xí)慣、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡?，選擇具有適當(dāng)防護(hù)水平的動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、消毒滅菌設(shè)施和清洗設(shè)施等.5.17不能回收動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室排出的空氣.5.18動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)，如空間、進(jìn)出通道、解剖室、籠具等，應(yīng)考慮動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物福利的要求.5.19適用時(shí)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn).，6.1.1，實(shí)驗(yàn)室門.

應(yīng)該有視窗關(guān)閉，門鎖和門的打開方向不妨礙室內(nèi)人員的逃脫.6.1.2應(yīng)設(shè)置洗手池，設(shè)置在接近實(shí)驗(yàn)室的出口.6.1.3，在實(shí)驗(yàn)室門口設(shè)置衣服和掛衣裝置，個(gè)人服裝和實(shí)驗(yàn)室工作服可以分開放置.，6.1.4實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面應(yīng)清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑腐蝕.

地面應(yīng)平整、防滑，不得鋪設(shè)地毯.6.1.5、實(shí)驗(yàn)室柜臺(tái)和座位等穩(wěn)定，角落光滑.6.1.6、實(shí)驗(yàn)室柜臺(tái)等配置清潔，實(shí)驗(yàn)柜臺(tái)防水、耐腐蝕、耐熱性強(qiáng).，6.1.7，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有足夠的空間柜臺(tái)等配置實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品.6.1.8、根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理配置實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、柜臺(tái)、物品等，避免相互干擾、交叉污染，不妨礙逃生和急救.，6.1.9，實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng).

采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)，應(yīng)避免交叉污染.6.1.10如果有可打開的窗戶，請(qǐng)安裝防蚊紗窗.6.1.11、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免不必要的反射光和強(qiáng)光.6.1.12操作刺激和腐蝕性物質(zhì)時(shí)，必須在30m以內(nèi)設(shè)置洗眼裝置，必要時(shí)設(shè)置緊急淋浴裝置.6.1.13操作有毒、刺激、放射性揮發(fā)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排氣盤.6.1.14使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)人防護(hù)裝備，符合國(guó)家、地方相關(guān)規(guī)定和要求.6.1.15使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)采取安全措施，符合國(guó)家、地方相關(guān)規(guī)定和要求.，6.1.16，應(yīng)急照明裝置.，6.1.17，供電充足.6.1.18應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多個(gè)設(shè)備使用共同的電源插座.

應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)控報(bào)警裝置.6.1.19、供水和排水管道系統(tǒng)不泄漏，下水需要防回流設(shè)計(jì).6.1.20應(yīng)配備適用的應(yīng)急設(shè)備，如消防設(shè)備、事故處理設(shè)備、急救設(shè)備等.6.1.21應(yīng)配備適用的通信設(shè)備.6.1.22必要時(shí)，必須配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備.6.2.1適用時(shí)，應(yīng)滿足6.1的要求.6.2.2.2實(shí)驗(yàn)室主入口的門放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)自動(dòng)關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室主入口門應(yīng)采取控制措施.6.2.3實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)外應(yīng)保管備用品.6.2.4應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域設(shè)置洗眼裝置.6.2.5應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其建筑物內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià).6.2.6應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置生物安全盤.6.2.7應(yīng)按產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜.

如果生物安全柜排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，那么室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)通風(fēng)的條件.

如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過(guò)與建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立的管道排風(fēng).6.2.8需要可靠的電力供應(yīng).

必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全箱、冰箱等應(yīng)配備備用電源.6.3.1.1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，在建筑物中成為隔離區(qū)或獨(dú)立建筑物，進(jìn)出控制.6.3.1.2、防護(hù)區(qū)直接從事高風(fēng)險(xiǎn)操作的工作室是核心工作室，人員必須通過(guò)緩沖室進(jìn)入核心工作室.6.3.1.3、應(yīng)用于4.4.1的實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)至少應(yīng)包括監(jiān)視室和清潔衣物交換室的防護(hù)區(qū)至少應(yīng)包括緩沖室(可兼作脫防護(hù)服之間)和核心工作室.6.3.1.4、適用于4.4.2的實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)至少包括監(jiān)視室、清潔衣物交換室和淋浴室，防護(hù)區(qū)至少包括防護(hù)服交換室、緩沖室和核心工作室.6.3.1.5，適用于4.4.2實(shí)驗(yàn)室的核心工作室不應(yīng)直接與其他公共區(qū)域相鄰.6.3.1.6，如果安裝傳送窗，其結(jié)構(gòu)承受壓力和密閉性應(yīng)所在地區(qū)的要求，具備消毒滅菌傳送窗內(nèi)物品的條件.

必要時(shí)，應(yīng)設(shè)置具有排氣或自凈化功能的傳送窗，排氣應(yīng)在HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出.、6.3.2.1、譚圍護(hù)結(jié)構(gòu)(包括墻壁)應(yīng)符合國(guó)家對(duì)這種建筑的抗震要求和防火要求.、6.3.2.2、、天花板、地板、墻壁之間的角落應(yīng)清潔消毒.、6.3.2.3、、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有間隙和貫通部的接縫都要可靠密封.6.3.2.4、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面光滑、耐腐蝕、防水，易于清潔消毒.6.3.2.5、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)地面應(yīng)防漏、完整、清潔、防滑、耐腐蝕、無(wú)灰塵.6.3.2.6、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、6.3.2.7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有窗戶都應(yīng)封閉，玻璃應(yīng)耐沖擊，防止破碎.，6.3.2.8，實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備之間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求，需要維護(hù)和清潔空間.6.3.2.9、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、6.3.3.1、、、、、、、6.3.3.22、、、、、、、、6.3.3.3.3，無(wú)法回收實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)排出的空氣.，6.3.3.4.根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求，應(yīng)安裝生物安全柜及其排氣管道，生物安全柜排出的空氣可排入實(shí)驗(yàn)室排氣管道系統(tǒng).6.3.3.5，實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)應(yīng)通過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾，初效和中效過(guò)濾器應(yīng)同時(shí)安裝.6.3.3.6.6，實(shí)驗(yàn)室外部排氣口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)方向(相對(duì)于供氣口)，與供氣口的直線距離應(yīng)大于12m，至少應(yīng)高于本實(shí)驗(yàn)室建筑的頂部2m，應(yīng)具有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不得影響.

的雙曲馀弦值.

的雙曲馀弦值.6.3.3.7、、HEPA過(guò)濾器的安裝位置應(yīng)盡量靠近送風(fēng)管道在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的排風(fēng)口端.、6.3.3.8、、、、、、、、、、、、、、、、、、6.3.3.9，在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外使用高效過(guò)濾單元，其結(jié)構(gòu)牢固，能承受2500ppaa的壓力的高效過(guò)濾器單元的整體密封性應(yīng)在關(guān)閉所有通道，保持室內(nèi)溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，使空氣壓力保持在10室內(nèi)6.3.3.10、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)送風(fēng)和排氣管道的重要節(jié)點(diǎn)設(shè)置生物型密閉閥，必要時(shí)可完全關(guān)閉.

應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和排風(fēng)總管的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上安裝生物型密閉閥，必需時(shí)可徹底關(guān)掉.6.3.3.11生物型密閉閥與實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)相通的送風(fēng)管道和排氣管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、耐老化，應(yīng)使用不銹鋼管道的管道密封性應(yīng)關(guān)閉所有通道，保持管道內(nèi)溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，如果管道內(nèi)每小時(shí)泄漏的空氣量不超過(guò)P.2%.6.3.3.12、備用排氣扇.

應(yīng)盡減少排氣扇后排氣管的正壓段的長(zhǎng)度，該段管不得通過(guò)其他房間.6.3.3.13，不得在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)設(shè)置分體空調(diào).6.3.4.1、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室出口附近設(shè)置非手動(dòng)洗手設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有供水條件時(shí)，必須設(shè)置非手動(dòng)消毒滅菌裝置.6.3.4.2、實(shí)驗(yàn)室供水和市政供水系統(tǒng)之間設(shè)置防回流裝置.6.3.4.3、進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不泄漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕.

應(yīng)有足夠的空間清潔、維護(hù)和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室暴露的管道，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過(guò)濾器.6.3.4.4.如果有供氣(液體)罐等，應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外易于更換和維護(hù)的位置.

安裝應(yīng)牢固，不得將不相容的氣體或液體放在一起.6.3.4.5、如果有真空裝置，應(yīng)采取防止真空裝置內(nèi)部污染的措施，不得將真空裝置安裝在實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所以外.6.3.5.1、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器.

應(yīng)設(shè)置專用雙門高壓滅菌器，其主體應(yīng)設(shè)置在易于維護(hù)的位置，與圍護(hù)結(jié)構(gòu)的連接應(yīng)可靠密封.6.3.5.2、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品需要其他消毒滅菌措施.6.3.5.3、高壓蒸汽滅菌器的設(shè)置場(chǎng)所不得影響生物安全盤等安全隔離裝置的氣流.6.3.5.4、如果設(shè)置傳遞物品的渡口，應(yīng)使用強(qiáng)度滿足要求的耐腐蝕性材料，更換消毒滅菌液.6.3.5.5、淋浴室和緩沖室的地面液體收集系統(tǒng)需要防止液體回流的裝置.6.3.5.6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)有下水系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)與建筑物下水系統(tǒng)完全隔離的下水直接通向本實(shí)驗(yàn)室專用的消毒滅菌系統(tǒng).6.3.5.7所有下水管道應(yīng)具有足夠的傾斜度和排放量，確保管道內(nèi)不存水管道的重要節(jié)點(diǎn)必要時(shí)安裝防回流裝置、存水彎曲(深度適用于空氣壓差的變化)或密閉閥門等，下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐腐蝕要求6.3.5.8、應(yīng)以可靠的方式處理污水(包括污水)，監(jiān)測(cè)消毒滅菌效果，確保排放要求.6.3.5.9、在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，應(yīng)適當(dāng)處理實(shí)驗(yàn)室輔助區(qū)域的污水，監(jiān)測(cè)，確保排放到市政管網(wǎng)前達(dá)到排放要求.6.3.5.10，可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置.6.3.5.11、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及其直接相通的配管應(yīng)具備消毒滅菌條件.6.3.5.12、應(yīng)具備消毒滅菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全隔離裝置(包括直接連接的配管)的條件.6.3.5.13、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的重要部分應(yīng)配備攜帶的局部消毒滅菌裝置(如消毒噴霧器等)，并配備足夠的消毒滅菌劑.6.3.6.1、電力供應(yīng)應(yīng)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的所有用電要求，冗馀.6.3.6.2、生物安全盤、鼓風(fēng)機(jī)和排氣扇、照明、自習(xí)系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源，電力供應(yīng)至少維持30分鐘.6.3.6.3、安全位置設(shè)置專用配電箱.6.3.7.1、實(shí)驗(yàn)室核心工作室照度應(yīng)在350以上，其他區(qū)域照度應(yīng)在200以上，應(yīng)采用頂級(jí)防水清潔照明.6.3.7.2、應(yīng)避免強(qiáng)光和光反射.6.3.7.3，應(yīng)該設(shè)置30分鐘以上的緊急照明系統(tǒng).6.3.8.1進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門需要門禁系統(tǒng)，必須保證只有獲得許可的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室.6.3.8.2、必要時(shí)，應(yīng)立即解除實(shí)驗(yàn)室門的鎖定，在鎖定門附近設(shè)置緊急手動(dòng)解除鎖定開關(guān).6.3.8.3、核心工作室緩沖間入口應(yīng)有指示核心工作室工作狀態(tài)的裝置(如文字顯示或指示燈)，必要時(shí)，應(yīng)同時(shí)設(shè)置限制進(jìn)入核心工作室的連鎖機(jī)制.6.3.8.4、啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室換氣系統(tǒng)時(shí)，首先啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室排氣，然后啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室換氣，關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排氣支管密閉閥，關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室換氣和密閉閥，然后關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室換氣和密閉閥.6.3.8.5、排氣系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，有機(jī)制避免實(shí)驗(yàn)室正壓和定向氣流的影響.6.3.8.6、送風(fēng)系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，有機(jī)制避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓影響實(shí)驗(yàn)室人員安全、生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性.6.3.8.7.7.通過(guò)對(duì)可能引起實(shí)驗(yàn)室壓力變動(dòng)的設(shè)備和裝置實(shí)施連鎖控制等措施，確保生物安全盤、負(fù)壓排氣盤(罩)等局部排氣設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室排氣系統(tǒng)的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性，在啟動(dòng)、運(yùn)行和關(guān)閉過(guò)程中保持壓力.

的雙曲馀弦值.

的雙曲馀弦值.6.3.8.8、設(shè)置連續(xù)監(jiān)測(cè)排氣系統(tǒng)HEPA過(guò)濾器的阻力，必要時(shí)更換HEPA過(guò)濾器.6.3.8.9、負(fù)壓控制要求的房間入口顯著位置，安裝顯著.

顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示.6.3.8.10、中央控制系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)視、記錄和存儲(chǔ)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù)、重要設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)的監(jiān)視、記錄和存儲(chǔ)故障的現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間和持續(xù)時(shí)間的歷史記錄6.3.8.11、中央控制系統(tǒng)信號(hào)采集間隔時(shí)間不得超過(guò)1min，各參數(shù)易于區(qū)分和識(shí)別.6.3.8.12、中央控制系統(tǒng)應(yīng)能夠通報(bào)所有故障和控制指標(biāo)，通報(bào)應(yīng)區(qū)分一般通報(bào)和緊急通報(bào).6.3.8.13、緊急警報(bào)應(yīng)聲光同時(shí)警報(bào)，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外人員同時(shí)發(fā)出緊急警報(bào)的實(shí)驗(yàn)室核心工作室內(nèi)設(shè)置緊急警報(bào)按鈕.，6.3.8.14實(shí)驗(yàn)室的重要部分設(shè)置監(jiān)視器，必要時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)狀況和實(shí)驗(yàn)室周圍的狀況并錄制.

監(jiān)控設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率，圖像存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量.、6.3.9.1、、、、、、、、、、、、、、6.3.9.2、監(jiān)視室和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置語(yǔ)音通信系統(tǒng).

設(shè)置對(duì)講系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)采用向內(nèi)通話控制、向前、向外通話控制的選擇性通話方式.、6.3.9.3、譚、通信系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和復(fù)雜性.6.3.10.1、實(shí)驗(yàn)室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)承受鼓風(fēng)機(jī)和鼓風(fēng)機(jī)異常時(shí)的空氣壓力負(fù)荷.6.3.10.2適用于4.4.1實(shí)驗(yàn)室核心工作室的氣壓(負(fù)壓)和室外大氣壓的壓差值應(yīng)在30Pa以上，與相鄰地區(qū)的壓差(負(fù)壓)應(yīng)在10Pa以上的4.4.2實(shí)驗(yàn)室核心工作室的氣壓(負(fù)壓)和室外大氣壓的壓差值應(yīng)在40A以下.6.3.10.3、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)各房間最小換氣次數(shù)在12次/h以上，6.3.10.4實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)控制在18℃~26℃以上.6.3.10.5、正常情況下，實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%~70%以內(nèi)的消毒狀態(tài)下，實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)濕度應(yīng)滿足消毒滅菌的技術(shù)要求.6.3.10.6如果安全柜打開，核心工作室的噪音應(yīng)該在68dB以下.6.3.10.7、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)靜態(tài)潔凈度應(yīng)在8級(jí)以上.6.4.1適用時(shí)，應(yīng)滿足6.3的要求.6.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建在獨(dú)立建筑或建筑中獨(dú)立的隔離區(qū)域.

必須嚴(yán)格限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門禁措施，記錄進(jìn)入人員的個(gè)人資料、進(jìn)出時(shí)間、許可活動(dòng)區(qū)域等信息，與實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行相關(guān)的重要區(qū)域也必須嚴(yán)格可靠的安全措施，避免非許可進(jìn)入.6.4.3實(shí)驗(yàn)室的輔助工作區(qū)域至少包括監(jiān)視室和清潔衣物交換室.適用于4.4.2的實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間和核心工作間，外防護(hù)服更換間應(yīng)為氣鎖.6.4.4.4適用于4.4.4實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)應(yīng)包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換室、淋浴室、外防護(hù)服更換室、化學(xué)淋浴室和核心工作室.

化學(xué)淋浴房應(yīng)為空氣鎖，具有清潔和消毒專用防護(hù)服或傳遞物品表面的條件，使用生命支持供氣系統(tǒng).6.4.5實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量遠(yuǎn)離建筑外墻的實(shí)驗(yàn)室的核心工作室應(yīng)盡量設(shè)置在防護(hù)區(qū)的中部.6.4.6.6在實(shí)驗(yàn)室的核心工作室內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓滅菌器的雙門高壓滅菌器，本體所在房間的室內(nèi)氣壓為負(fù)壓，設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域內(nèi)容易更換和維護(hù)的位置.6.4.7如果設(shè)置傳送窗，其結(jié)構(gòu)的承受壓力和密閉性必須滿足所在地區(qū)的要求，必要時(shí)必須設(shè)置符合氣鎖要求的消毒滅菌條件的傳送窗.6.4.8實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性應(yīng)關(guān)閉測(cè)量室的所有通道，維持室內(nèi)溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，室內(nèi)空氣壓力上升到500Pa后，20分鐘內(nèi)自然衰減的氣壓不足250Pa.6.4.9符合4.4.4要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)配備緊急支援罐，緊急支援罐的供氣時(shí)間應(yīng)在60min/人以上.6.4.10生命支持供氣系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)啟動(dòng)的不間斷備用電源供應(yīng)，供電時(shí)間應(yīng)在60分鐘以上.6.4.11呼吸用氣體的壓力、流量、氧含量、溫度、濕度、有害物質(zhì)的含量等必須滿足職業(yè)安全的要求.6.4.12生命支持系統(tǒng)應(yīng)具備必要的報(bào)警裝置.6.4.13實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)所有區(qū)域的室內(nèi)氣壓應(yīng)為負(fù)壓，實(shí)驗(yàn)室核心工作室的氣壓(負(fù)壓)和室外大氣壓的壓差值應(yīng)在60Pa以上，與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)在25Pa以上.6.4.14適用于4.4.2的實(shí)驗(yàn)室，在iii級(jí)生物安全盤和相當(dāng)安全的隔離裝置內(nèi)操作致病性生物因子的同時(shí)，還應(yīng)具備與安全隔離裝置相結(jié)合的物品傳遞設(shè)備和生物安全型高壓蒸汽滅菌器.6.4.15實(shí)驗(yàn)室的排氣應(yīng)在二級(jí)HEPA過(guò)濾器處理后排出.6.4.16必須在原位消毒和檢測(cè)送風(fēng)HEPA過(guò)濾器.6.4.17實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)需要運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室的物品及其包裝表面應(yīng)可靠消毒滅菌.6.4.18化學(xué)淋浴消毒滅菌裝置在沒(méi)有供電的情況下也可以使用，消毒滅菌劑存儲(chǔ)器的容量必須滿足所有情況下消毒滅菌劑的使用量的需求.6.5.1.1、動(dòng)物飼養(yǎng)間應(yīng)與建筑物內(nèi)其他區(qū)域隔離.6.5.1.2、動(dòng)物飼養(yǎng)間的門需要視窗，向里打開的門可以自動(dòng)關(guān)閉，必要時(shí)可以關(guān)閉.6.5.1.3動(dòng)物飼養(yǎng)室工作表面應(yīng)防水消毒.，6.5.1.4，不宜安裝窗戶.

安裝窗戶時(shí)，所有窗戶都必須密閉必要時(shí)，窗戶外部應(yīng)安裝防護(hù)網(wǎng).6.5.1.5、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度應(yīng)適應(yīng)飼養(yǎng)的動(dòng)物種類.6.5.1.6，如果有地面液體收集系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)置防液回流裝置，存水彎曲應(yīng)具有足夠的深度.6.5.1.7不能回收動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室排出的空氣.6.5.1.8、應(yīng)設(shè)置洗手池或手部清潔裝置，應(yīng)設(shè)置在出口處.6.5.1.9、動(dòng)物飼養(yǎng)間室內(nèi)氣壓應(yīng)控制為負(fù)壓.6.5.1.10、動(dòng)物籠清洗消毒.6.5.1.11、設(shè)置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)籠和護(hù)欄，不僅要考慮安全要求，還要考慮動(dòng)物福利要求.6.5.1.12、動(dòng)物尸體及相關(guān)廢棄物的處理設(shè)施和設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的要求.6.5.2.1、、應(yīng)用時(shí)，應(yīng)符合6.5.1的要求.6.5.2.2、動(dòng)物飼養(yǎng)間應(yīng)在出入口設(shè)置緩沖間.6.5.2.3、非手動(dòng)洗手池和手部清潔裝置，應(yīng)設(shè)置在出口處.6.5.2.4，附近應(yīng)該配備高壓蒸汽滅菌器.6.5.2.5適用時(shí)，應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動(dòng).

排氣應(yīng)在HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出.6.5.2.6、動(dòng)物飼養(yǎng)期間的室內(nèi)氣壓應(yīng)控制為負(fù)壓，氣體應(yīng)直接排放其所在建筑物外.6.5.2.7、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果，必須用HEPA過(guò)濾器過(guò)濾動(dòng)物飼養(yǎng)間排出的氣體.6.5.2.8、6.5.2.5不滿足時(shí)，應(yīng)使用HEPA過(guò)濾器過(guò)濾動(dòng)物飼養(yǎng)間排出的氣體.6.5.2.9、實(shí)驗(yàn)室外部排氣口至少要比本實(shí)驗(yàn)室建筑頂部高2、m，應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體向上排放.6.5.2.10、污水(包括污垢)應(yīng)消毒滅菌處理，監(jiān)測(cè)消毒滅菌效果，確保排放要求.6.5.3.1應(yīng)符合6.5.2的要求.6.5.3.2.應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)設(shè)置淋浴室，必要時(shí)應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制淋浴裝置.6.5.3.3.3動(dòng)物飼養(yǎng)室屬于核心工作室，如有入口和出口，應(yīng)設(shè)置緩沖室.，6.5.3.4，應(yīng)盡可能設(shè)置在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的中心，不應(yīng)直接與其他公共區(qū)域相鄰.6.5.3.5、適用于4.4.1實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)至少包括淋浴室、防護(hù)服更換室、緩沖室和核心工作室.

無(wú)法有效利用安全隔離裝置飼養(yǎng)動(dòng)物時(shí)，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求.6.5.3.6、4.4.3動(dòng)物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖，具有消毒滅菌動(dòng)物飼養(yǎng)間的防護(hù)服和傳遞物品的表面條件.6.5.3.7、適用于4.4.3的動(dòng)物飼養(yǎng)室，必須嚴(yán)格限制進(jìn)入動(dòng)物飼養(yǎng)室的門禁措施(例如個(gè)人密碼和生物學(xué)識(shí)別技術(shù)等).6.5.3.8、動(dòng)物飼養(yǎng)間應(yīng)設(shè)置監(jiān)視設(shè)備和通信設(shè)備.6.5.3.9、動(dòng)物飼養(yǎng)間應(yīng)配備便攜式局部消毒滅菌裝置(如消毒噴霧器等)，應(yīng)配備足夠的消毒滅菌劑.6.5.3.10必須有裝置和技術(shù)可靠地消毒動(dòng)物尸體和廢物.6.5.3.11應(yīng)具備清潔和可靠消毒動(dòng)物籠的裝置和技術(shù).6.5.3.12必要時(shí)，裝置和技術(shù)應(yīng)在運(yùn)輸動(dòng)物飼養(yǎng)室前清潔和可靠消毒所有物品及其包裝表面.6.5.3.13、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，適當(dāng)處理防護(hù)區(qū)內(nèi)淋浴室污水，監(jiān)測(cè)滅菌效果，確保排放要求.6.5.3.14應(yīng)用于4.4.3的動(dòng)物飼養(yǎng)室，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果，確定排出的氣體是否需要通過(guò)二級(jí)HEPA過(guò)濾器的過(guò)濾排出.6.5.3.15、適用于4.4.3動(dòng)物飼養(yǎng)室，應(yīng)當(dāng)在原位消毒和檢測(cè)送風(fēng)HEPA過(guò)濾器.6.5.3.16、4.1和4.4.2適用于動(dòng)物飼養(yǎng)間的氣壓(負(fù)壓)和室外大氣壓的壓差值應(yīng)在60Pa以上，與相鄰地區(qū)的壓差(負(fù)壓)應(yīng)在15Pa以上.6.5.3.17、適用于4.4.3動(dòng)物飼養(yǎng)間的氣壓(負(fù)壓)和室外大氣壓的壓差值應(yīng)在80Pa以上，與相鄰地區(qū)的壓差(負(fù)壓)應(yīng)在25Pa以上.6.5.3.18、適用于4.4.3的動(dòng)物飼養(yǎng)室及其緩沖室的氣密性應(yīng)關(guān)閉測(cè)量室的所有通道，維持室內(nèi)溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，將空氣壓力維持在250Pa時(shí)，室內(nèi)每小時(shí)泄漏的空氣量不得超過(guò)測(cè)量室的凈容量的10%.6.5.3.19、適用于4.4.3的動(dòng)物飼養(yǎng)間從事感染者病原微生物活動(dòng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全保護(hù)要求，適用時(shí)應(yīng)經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn).6.5.4.1應(yīng)符合6.5.3的要求.6.5.4.2.淋浴室應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制淋浴裝置.6.5.4.3動(dòng)物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖.6.5.4.4.必須嚴(yán)格限制進(jìn)入動(dòng)物飼養(yǎng)室的門禁措施.6.5.4.5、動(dòng)物飼養(yǎng)間的氣壓(負(fù)壓)和室外大氣壓的壓差值在100Pa以上的相鄰地區(qū)的壓差(負(fù)壓)在25Pa以上.6.5.4.6、動(dòng)物飼養(yǎng)室及其緩沖室的氣密性應(yīng)關(guān)閉測(cè)量室的所有通道，維持室內(nèi)溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，室內(nèi)空氣壓力上升到500Pa后，20分鐘內(nèi)自然衰減的氣壓不足250Pa.6.5.4.7、裝置和技術(shù)應(yīng)在運(yùn)輸動(dòng)物飼養(yǎng)室前清潔和可靠消毒所有物品及其包裝表面.6.5.5.1、該類動(dòng)物設(shè)施的生物安全防護(hù)水平應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)主管部門的規(guī)定和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定.6.5.2.果實(shí)從事一些節(jié)肢動(dòng)物(特別是飛行、快速爬行或跳躍的昆蟲)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)采取以下適用措施(但不限于):a)通過(guò)緩沖間進(jìn)入動(dòng)物飼養(yǎng)室，緩沖間應(yīng)設(shè)置適用的捕蟲器，并在門上設(shè)置防節(jié)肢動(dòng)物逃脫的紗網(wǎng)，b)在所有重要的開放門窗上設(shè)置防節(jié)肢動(dòng)物逃脫的紗網(wǎng)，c).

感染的節(jié)肢動(dòng)物的低溫盤，，必要時(shí)，必須設(shè)置監(jiān)視器和通信設(shè)備.6.5.5.3是否需要其他措施，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定.7.1.1.1實(shí)驗(yàn)室或母體組織應(yīng)具有明確的法律地位和相關(guān)活動(dòng)資格.7.1.2、有實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)設(shè)立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評(píng)價(jià)、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全.

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少是所屬機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)有職權(quán)的成員.7.1.3.實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)安全管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、維護(hù)和改進(jìn).

應(yīng)負(fù)責(zé):a監(jiān)督為阻礙實(shí)驗(yàn)室所有人提供履行職責(zé)所需的適當(dāng)權(quán)力和資源，b)建立機(jī)制，避免管理層和實(shí)驗(yàn)室所有人受到不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響(如財(cái)務(wù)、人事或其他方面)，或者卷入不可能降低其正確性、判斷力和能力的活動(dòng)，c)保護(hù)機(jī)密信息的政策和程序，d)明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)，包括與其他機(jī)構(gòu)的安全相關(guān)技術(shù)相關(guān)規(guī)劃和實(shí)驗(yàn)室所有人員的安全要求).7.1.4、實(shí)驗(yàn)室安全管理系統(tǒng)應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn).，7.1.5政策、過(guò)程、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書等應(yīng)文件化傳達(dá)給所有相關(guān)人員.

實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)保證這些文件易于理解和實(shí)施.7.1.6、安全管理系統(tǒng)文件通常包括管理手冊(cè)、程序文件、說(shuō)明和操作規(guī)程、記錄等文件，需要現(xiàn)場(chǎng)工作人員快速使用的安全手冊(cè).，7.1.7，指導(dǎo)有人使用和應(yīng)用相關(guān)安全管理系統(tǒng)文件及其實(shí)施要求，評(píng)價(jià)其理解和運(yùn)用能力.7.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)所有員工、來(lái)訪者、合同者、社區(qū)和環(huán)境的安全負(fù)責(zé).7.2.2.2，制定明確的準(zhǔn)入政策，積極通知所有員工、來(lái)訪者、合同方面可能面臨的風(fēng)險(xiǎn).7.2.3，應(yīng)尊重員工的個(gè)人權(quán)利和隱私.，7.2.4為員工提供持續(xù)訓(xùn)練和繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)，保證員工能夠勝任分配的工作.，7.2.5，為員工提供必要的免疫計(jì)劃，定期體檢和醫(yī)療保障.，7.2.6.6實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)裝備、材料等應(yīng)符合國(guó)家安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保設(shè)計(jì)性能不下降.，7.2.7，應(yīng)為員工提供符合要求的用防護(hù)用品和器材.，7.2.8，應(yīng)為員工提供符合要求的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)物品和器材.7.2.9，應(yīng)保證員工不累，不從事風(fēng)險(xiǎn)控制或國(guó)家禁止的工作.，7.3.1，應(yīng)充分認(rèn)識(shí)和理解工作風(fēng)險(xiǎn).，7.3.2，自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定和要求.7.3.3.3身體狀態(tài)許可時(shí)，應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)室免疫計(jì)劃和其他健康管理規(guī)定.，7.3.4，按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個(gè)人防護(hù)設(shè)備.7.3.5，積極報(bào)告可能不適合從事特定任務(wù)的個(gè)人狀態(tài).，7.3.6，不要因人事、經(jīng)濟(jì)等壓力而違反管理規(guī)定.7.3.7有責(zé)任和義務(wù)避免個(gè)人原因引起的生物安全事件和事故.，7.3.8，如果懷疑個(gè)人感染，應(yīng)立即報(bào)告.，7.3.9，應(yīng)主動(dòng)識(shí)別任何危險(xiǎn)和不符合規(guī)定的工作，并立即報(bào)告.7.4.1.1在安全管理手冊(cè)中，必須明確實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo).

安全管理方針應(yīng)簡(jiǎn)潔簡(jiǎn)潔，至少包括a)實(shí)驗(yàn)室遵守國(guó)家和地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的承諾，b)實(shí)驗(yàn)室遵守職業(yè)規(guī)范、安全管理體系的承諾，c)實(shí)驗(yàn)室安全管理的宗旨.7.4.1.2實(shí)驗(yàn)室安全管理目標(biāo)應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室工作范圍、管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)制定的安全指標(biāo)，明確可評(píng)價(jià).7.4.1.3根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定安全管理目標(biāo)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度定期評(píng)估安全管理目標(biāo)，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃.7.4.2.1應(yīng)規(guī)定和說(shuō)明組織結(jié)構(gòu)、人員崗位和責(zé)任、安全和安全要求、安全管理系統(tǒng)、系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu)等.

安全要求不得低于國(guó)家和地方有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求.7.4.2.2應(yīng)明確規(guī)定管理者的權(quán)限和責(zé)任，包括保證管理者遵守安全管理系統(tǒng)要求的責(zé)任.7.4.2.3相關(guān)安全要求和操作規(guī)程應(yīng)根據(jù)國(guó)家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)和行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)表的指南和標(biāo)準(zhǔn)等，滿足國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，任何新技術(shù)在使用前都要經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證，適當(dāng)使用7.4.3.1應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門、責(zé)任范圍、工作流程和責(zé)任人、任務(wù)安排和操作人員能力要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)用的工作文件等.7.4.3.2應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)施所有安全要求和管理要求，工作流程清晰，各責(zé)任落實(shí).7.4.4.1應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明用戶權(quán)限和資格要求、潛在危險(xiǎn)、設(shè)施設(shè)備功能、活動(dòng)目的和具體操作步驟、防護(hù)和安全操作方法、緊急措施、文件制定依據(jù)等.7.4.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持和合理使用與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的所有材料的最新安全數(shù)據(jù).7.4.5.1以安全管理系統(tǒng)文件為基礎(chǔ)，制定實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)(快速閱讀文件)，要求所有員工閱讀安全手冊(cè)，在工作區(qū)域隨時(shí)使用的安全手冊(cè)應(yīng)包括(但不限)以下內(nèi)容:a)緊急電話、聯(lián)系方式b)實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線c)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志系統(tǒng)，d)生物危險(xiǎn)e)化學(xué)品安全，f)放射線，g)機(jī)械安全，i)低溫，高熱，j)消防，k)個(gè)人防護(hù)，l)危險(xiǎn)廢棄物處理，m)，n，事故處理程序規(guī)定，從事故區(qū)域撤離的工作區(qū)域.7.4.5.2安全手冊(cè)簡(jiǎn)潔易懂，易讀，實(shí)驗(yàn)室管理層至少每年審查和更新安全手冊(cè).，7.4.6.1應(yīng)明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)記錄的要求，至少包括應(yīng)記錄的內(nèi)容、記錄的要求、記錄的文件管理、記錄的使用權(quán)限、記錄的安全、記錄的保存期限等.

保存期應(yīng)符合國(guó)家和地方法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求.7.4.6.2.2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立識(shí)別、收集、索引、訪問(wèn)、保管、維護(hù)和安全處理實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)記錄的程序.，7.4.6.3，原錄應(yīng)真實(shí)，提供充分信息，保證可追溯性.7.4.6.4對(duì)原始記錄的任何變更都不應(yīng)影響修改的內(nèi)容識(shí)別，修改者應(yīng)簽字注明日期.7.4.6.5，有記錄容易閱讀，.7.4.6.6.6記錄可以保存在適當(dāng)?shù)拿襟w中，必須滿足國(guó)家和地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求.7.4.6.7應(yīng)具備適當(dāng)?shù)挠涗洷９軛l件，防止破損、變質(zhì)、丟失或未經(jīng)許可進(jìn)入.7.4.7.1實(shí)驗(yàn)室用于顯示危險(xiǎn)區(qū)、警告、指示、證明等文字標(biāo)識(shí)是管理系統(tǒng)文件的一部分，包括污染、消毒中、設(shè)備檢查等特殊情況下的臨時(shí)標(biāo)識(shí).，7.4.7.2，標(biāo)識(shí)要明確，醒目，易于區(qū)分.

只要可行，就必須使用國(guó)際、國(guó)家規(guī)定的通用標(biāo)志.，7.4.7.3，應(yīng)系統(tǒng)清晰標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)，并適用于相關(guān)危險(xiǎn).

在某些情況下，標(biāo)志和物理屏障應(yīng)同時(shí)顯示危險(xiǎn)區(qū)域.7.4.7.4.4明確表示具體的危險(xiǎn)材料、危險(xiǎn)，包括生物危險(xiǎn)、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強(qiáng)光、振動(dòng)、噪音、動(dòng)物咬傷、損傷等需要時(shí)，必要的防護(hù)措施7.4.7.5、必須驗(yàn)證或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的明顯位置應(yīng)注明設(shè)備的可用狀態(tài)、驗(yàn)證周期、下次驗(yàn)證或校準(zhǔn)時(shí)間等信息.7.4.7.6.6.實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有標(biāo)志，明確說(shuō)明生物防護(hù)水平、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)系方式和國(guó)際共同的生物危險(xiǎn)符號(hào)，適用時(shí)應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn).7.4.7.7.7實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離路線都需要無(wú)照明識(shí)別的標(biāo)志.7.4.7.8、實(shí)驗(yàn)室的所有管道和線路都必須有明確、引人注目、易于區(qū)分的標(biāo)志.7.4.7.9，操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)志，必要時(shí)應(yīng)采取防止誤操作和惡意操作的措施.7.4.7.10實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期(至少每12個(gè)月審查一次)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志系統(tǒng)，必要時(shí)更新，確保適用現(xiàn)有危險(xiǎn).7.5.1實(shí)驗(yàn)室控制所有管理系統(tǒng)文件，制定和維持文件控制程序，確保實(shí)驗(yàn)室人員使用現(xiàn)行有效文件.7.5.2，備份控制文件，規(guī)定保存期.

文件可以用任何合適的媒介保存，不限于紙張.7.5.3必須有相應(yīng)的程序.a).a)管理系統(tǒng)的所有文件在發(fā)表前都必須得到認(rèn)可者的審查和認(rèn)可，b)可以維持文件清單的控制記錄，識(shí)別現(xiàn)行有效的文件版本和發(fā)行情況，c)在相關(guān)場(chǎng)所只能提供有效的文件，d)需要修訂的文件在審查和認(rèn)可后立即發(fā)表.

e)可以立即取消無(wú)效或廢止的文件，或者確保不誤用.

f)適當(dāng)?shù)貥?biāo)記保留或者歸檔，防止被誤用.7.5.4如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制制度允許在更換前手寫修改文件，必須規(guī)定修改程序和權(quán)限.

修改的地方必須有明確的標(biāo)記、簽名和日期.

修改的文件應(yīng)按程序及時(shí)發(fā)布.7.5.5.5應(yīng)制定程序規(guī)定如何變更和控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中保存的文件.，7.5.6安全管理系統(tǒng)文件必須具有唯一的識(shí)別性，文件必須包括以下信息.

a)標(biāo)題，b)，b)，金屬文件編號(hào)，版本編號(hào)，修訂編號(hào)，c)授權(quán)頁(yè)數(shù)，d)生效日期，e)創(chuàng)建者，審查者，認(rèn)可者，f)參考文獻(xiàn)和編輯.7.6.1實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定年度安全計(jì)劃，安全計(jì)劃應(yīng)經(jīng)管理層審查和批準(zhǔn).

必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃包括(不限):a)實(shí)驗(yàn)室年度工作安排的說(shuō)明和介紹，b)訪問(wèn)安全和健康管理目標(biāo)，c)提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃，d)申請(qǐng)程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作計(jì)劃的制定和定期評(píng)估計(jì)劃，e)訪問(wèn)者教育、訓(xùn)練和能力評(píng)估計(jì)劃，f)參加實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)計(jì)劃，g)設(shè)施設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證和維護(hù)計(jì)劃，h)參加危險(xiǎn)物品的使用計(jì)劃，i)參加會(huì)員教育、培訓(xùn)和能力評(píng)估計(jì)劃，j)參加實(shí)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)計(jì)劃，f)參加實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)計(jì)劃，g)設(shè)施設(shè)施設(shè)施設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證和維護(hù)計(jì)劃，h)危險(xiǎn)物品的使用計(jì)劃，i)，消毒消毒消毒計(jì)劃，相關(guān)的處理計(jì)劃，k).7.7.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施安全檢查，每年至少根據(jù)管理系統(tǒng)的要求進(jìn)行系統(tǒng)檢查，可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告適當(dāng)提高檢查頻率，保證a)門衛(wèi)設(shè)施設(shè)備的功能和狀態(tài)正常，b)報(bào)警系統(tǒng)的功能和狀態(tài)正常，c)應(yīng)急設(shè)備的功能和狀態(tài)正常，d)防盜設(shè)備的功能和狀態(tài)正常，e)危險(xiǎn)物品的使用和保管安全，f)廢物處理和處理的安全，g)符合人員的能力和健康狀態(tài)，符合工作要求，符合正常運(yùn)行的安全狀態(tài).7.7.2為了保證檢查作業(yè)的質(zhì)量，必須根據(jù)事先制定的適用于不同作業(yè)領(lǐng)域的檢查表進(jìn)行檢查.7.7.3發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、事件或事故時(shí)，應(yīng)立即找出原因，評(píng)價(jià)結(jié)果，必要時(shí)停止工作.7.7.4生物安全委員會(huì)應(yīng)參加安全檢查.7.7.5外部審查活動(dòng)不能取代實(shí)驗(yàn)室的自我安全檢查.7.8.1發(fā)現(xiàn)不符合實(shí)驗(yàn)室制定的安全管理系統(tǒng)的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理層必須根據(jù)需要采取以下措施(不限于:a)將解決問(wèn)題的責(zé)任落實(shí)到個(gè)人b).

規(guī)定應(yīng)采取的措施，c).

發(fā)現(xiàn)感染事件和其他損害的可能性很高，立即中止實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)并報(bào)告d)立即評(píng)價(jià)危害，采取緊急措施，e)分析產(chǎn)生不符合項(xiàng)目的原因和影響范圍，應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，f)進(jìn)行新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，g)采取糾正措施驗(yàn)證有效，h)明確規(guī)定恢復(fù)工作的授權(quán)人和責(zé)任，i)記錄不符合項(xiàng)目及其處理過(guò)程并形成文件，7.8.2.2實(shí)驗(yàn)室管理層必須根據(jù)周期發(fā)現(xiàn)預(yù)防措施，發(fā)現(xiàn)預(yù)防措施.7.9.1糾正措施程序應(yīng)包括識(shí)別問(wèn)題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序.

糾正措施應(yīng)適應(yīng)問(wèn)題的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)程度.

只要適用，應(yīng)及時(shí)采取預(yù)防措施.7.9.2實(shí)驗(yàn)室管理層必須將糾正措施引起的管理的文件化實(shí)施.7.9.3實(shí)驗(yàn)室管理層負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查所采取糾正措施的效果，確保這些措施有效地解決了識(shí)別問(wèn)題.7.10.1必須定期進(jìn)行趨勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)分析，包括對(duì)外部評(píng)價(jià)的分析.

如需采取預(yù)防措施，應(yīng)制定行動(dòng)計(jì)劃、監(jiān)督和檢查實(shí)施效果，減少類似不符合項(xiàng)目發(fā)生的可能性，借機(jī)改善.，7.10.2意事項(xiàng)程序應(yīng)包括注意事項(xiàng)的評(píng)價(jià)，確保其有效性.7.11.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期系統(tǒng)審查管理系統(tǒng)，識(shí)別所有潛在的不符合項(xiàng)目來(lái)源，識(shí)別管理系統(tǒng)和技術(shù)的改進(jìn)機(jī)會(huì).

適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)改進(jìn)識(shí)別所需的改進(jìn)，制定改進(jìn)方案，文件化、實(shí)施和監(jiān)督.7.11.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)設(shè)定可系統(tǒng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的客觀指標(biāo).7.11.3采取措施，實(shí)驗(yàn)室管理層必須通過(guò)重點(diǎn)審查或?qū)彶橄嚓P(guān)范圍來(lái)評(píng)價(jià)其效果.7.11.4必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)立即將改善措施引起的管理體系的文件化實(shí)施.7.11.5實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有機(jī)制確保所有員工積極參與改進(jìn)活動(dòng)，并提供相關(guān)教育和培訓(xùn)機(jī)會(huì).7.12.1必須根據(jù)安全管理系統(tǒng)的規(guī)定定期對(duì)所有管理要素和技術(shù)要素進(jìn)行內(nèi)部審查，證明管理系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)持續(xù)符合要求.7.12.2應(yīng)由安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)規(guī)劃、組織和審查.7.12.3應(yīng)明確內(nèi)部審查程序和文件化，包括審查范圍、頻率、方法和必要文件.

發(fā)現(xiàn)不足或改善機(jī)會(huì)時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施，在約定時(shí)間內(nèi)完成.7.12.4正常情況下，必須在12個(gè)月以下的周期內(nèi)對(duì)管理系統(tǒng)的各要素進(jìn)行內(nèi)部審查.7.12.5員工不得審查自己的工作.

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com/)，7.12.6向?qū)嶒?yàn)室管理層提交內(nèi)部審查結(jié)果.7.13.1實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理系統(tǒng)及其所有活動(dòng)進(jìn)行審查，包括設(shè)施設(shè)備狀態(tài)、人員狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)、變更、事件、事故等.7.13.2需要時(shí)，管理審查應(yīng)考慮以下內(nèi)容:，a)前次管理審查輸出的執(zhí)行情況，b)指導(dǎo)所采取糾正措施的狀態(tài)和必要的預(yù)防措施，c)指導(dǎo)管理人員的報(bào)告，d)最近內(nèi)部審查的結(jié)果，e)安全檢查報(bào)告書，f)適用時(shí)，外部機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)報(bào)告書，g)變更情況的報(bào)告書，h)設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)報(bào)告書，i)管理責(zé)任的執(zhí)行情況，j)適用時(shí)，外部機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)報(bào)告書，g)變更情況的報(bào)告書，h)7.13.3如果可行，應(yīng)客觀監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室安全管理系統(tǒng)的適用性和有效性.7.13.4記錄管理審查的發(fā)現(xiàn)和提出的措施，將審查的發(fā)現(xiàn)和作為審查輸出的決定列入包括目的、目標(biāo)和措施在內(nèi)的工作計(jì)劃，通知實(shí)驗(yàn)室的工作人員.

實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保提出的措施在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成.7.13.5正常情況下，應(yīng)按12個(gè)月以下的周期進(jìn)行管理審查.7.14.1必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定一些合適的人承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任.

實(shí)驗(yàn)室安全管理人員，a)應(yīng)具備專業(yè)教育背景，b)熟悉國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，c)更熟悉負(fù)責(zé)的工作，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或?qū)I(yè)培訓(xùn)，d)更熟悉實(shí)驗(yàn)室安全管理工作，e)定期參加相關(guān)培訓(xùn)或繼續(xù)教育.7.14.2實(shí)驗(yàn)室或其機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和安排，可供所有員工查閱.7.14.3應(yīng)向所有崗位提供職責(zé)說(shuō)明，包括人員責(zé)任和任務(wù)、教育、培訓(xùn)和專業(yè)資格要求，應(yīng)向所有崗位員工提供.7.14.4必須有足夠的人才負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)范圍內(nèi)的工作和負(fù)責(zé)管理系統(tǒng)相關(guān)的工作.7.14.5如果實(shí)驗(yàn)室采用臨時(shí)工，應(yīng)確保有能力承擔(dān)的工作，理解并遵守實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的要求.7.14.6員工工作量和工作時(shí)間安排不得影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)質(zhì)量和員工健康，符合國(guó)家法規(guī)要求.7.14.7在規(guī)定的領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室工作人員在從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)應(yīng)具備相應(yīng)的資格.7.14.8應(yīng)培訓(xùn)員工獨(dú)立工作能力.7.14.9應(yīng)定期評(píng)估員工能力.7.14.10應(yīng)根據(jù)工作復(fù)雜性定期評(píng)價(jià)所有員工的表現(xiàn)，至少每12個(gè)月評(píng)價(jià)一次.7.14.11人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括(不限):、a)、上崗培訓(xùn)，包括長(zhǎng)期退休人員或下崗人員的再上崗培訓(xùn)，b)在實(shí)驗(yàn)室管理體系培訓(xùn)中，c)安全知識(shí)和技能培訓(xùn)，d)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備(包括個(gè)人防護(hù)裝備)的安全使用，e)應(yīng)急措施和現(xiàn)場(chǎng)救治，f)定期培訓(xùn)和繼續(xù)教育7.14.12實(shí)驗(yàn)室及其機(jī)構(gòu)應(yīng)維持各員工的人事資料，可靠保存和保護(hù)隱私.

人事資料應(yīng)包括(不限):a).

員工崗位責(zé)任說(shuō)明，b)崗位風(fēng)險(xiǎn)說(shuō)明員工知情同意證明，c)教育背景和專業(yè)資格證明，d)限制培訓(xùn)記錄，員工和培訓(xùn)人員的簽字和日期，e)限制員工免疫、健康檢查、職業(yè)禁忌癥等資料，f)內(nèi)部和外部的繼續(xù)教育記錄和成績(jī)，g)與工作安全有關(guān)的事故事故報(bào)告，h)有確認(rèn)員工能力的證據(jù)，有能力評(píng)價(jià)的日期和承認(rèn)員工能力的日期，現(xiàn)在評(píng)價(jià)員工的評(píng)價(jià)7.15.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇、購(gòu)買、采集、接受、檢查、使用、處理、保管實(shí)驗(yàn)室材料(包括外部服務(wù))的政策和手續(xù)，保證安全.7.15.2應(yīng)確保所有與安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室材料在檢查或確認(rèn)符合相關(guān)規(guī)定后投入使用，并保存相關(guān)活動(dòng)記錄.，7.15.3應(yīng)評(píng)估重要耗材、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商，并保存評(píng)估記錄和允許使用的供應(yīng)商名單.，7.15.4所有危險(xiǎn)材料制作清單，包括來(lái)源、接收、使用、處理、保管、轉(zhuǎn)移、使用權(quán)限、時(shí)間和數(shù)量等內(nèi)容，相關(guān)記錄安全保管，保管期限在20年以上.7.15.5應(yīng)有可靠的物理措施和管理程序確保實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)材料的安全和安全.，7.15.6，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求使用和管理實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)材料.，7.16.1實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃、申請(qǐng)、批準(zhǔn)、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的政策和程序.7.16.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定各實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，同時(shí)見(jiàn)7.1.3i.7.16.3開展活動(dòng)前，應(yīng)了解實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的危險(xiǎn)，掌握良好的工作行為(見(jiàn)附錄a)，為實(shí)驗(yàn)者提供如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下進(jìn)行工作的詳細(xì)指導(dǎo).7.16.4與微生物相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)操作規(guī)程應(yīng)利用良好的微生物標(biāo)準(zhǔn)操作要求和(或)特殊操作要求.7.16.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有未知風(fēng)險(xiǎn)材料操作的政策和程序.7.17.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理政策和程序，包括內(nèi)務(wù)工作中使用的洗滌劑和消毒滅菌劑的選擇、配制、期限、使用方法、有效成分檢測(cè)和消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)等政策和程序，應(yīng)評(píng)價(jià)和避免消毒滅菌劑本身的風(fēng)險(xiǎn).7.17.2不得在工作面上放置太多實(shí)驗(yàn)室消耗品.7.17.3必須始終保持工作區(qū)域整潔.7.17.4應(yīng)指定專家使用批準(zhǔn)的方法和個(gè)人防護(hù)裝備進(jìn)行內(nèi)務(wù)工作.，7.17.5，不要使用不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的內(nèi)務(wù)程序和裝備.7.17.6.安全處理后，必須對(duì)被污染的地區(qū)和可能被污染的地區(qū)進(jìn)行內(nèi)務(wù).7.17.7應(yīng)制定日常清潔(包括消毒滅菌)計(jì)劃和清潔場(chǎng)消毒滅菌計(jì)劃，包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和工作表面的消毒滅菌和清潔.7.17.8應(yīng)指定專家監(jiān)督內(nèi)務(wù)工作，定期評(píng)價(jià)內(nèi)務(wù)工作質(zhì)量.7.17.9實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)規(guī)程和使用材料變更時(shí)，應(yīng)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人.7.17.10實(shí)驗(yàn)室規(guī)程、工作習(xí)慣和材料變化可能對(duì)內(nèi)務(wù)人員有潛在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，書面通知內(nèi)務(wù)管理負(fù)責(zé)人.7.17.11發(fā)生危險(xiǎn)材料溢出時(shí)，應(yīng)啟用緊急處理程序.7.18.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有管理設(shè)施設(shè)備(包括個(gè)人防護(hù)設(shè)備)的政策和程序，包括設(shè)施設(shè)備監(jiān)視指標(biāo)、巡邏計(jì)劃、使用前檢查、安全操作、使用限制、許可操作、消毒滅菌、禁止事項(xiàng)、定期校準(zhǔn)或檢定、定期維護(hù)、安全、運(yùn)輸、保管等.7.18.2.事故和溢出(包括生物、化學(xué)和放射性危險(xiǎn)材料)時(shí)，必須制定對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行污染、清潔、消毒的專用方案(見(jiàn)附錄b).7.18.3設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、修理、廢棄或離開實(shí)驗(yàn)室前，必須去除污染、清潔、消毒滅菌，但必須意識(shí)到維護(hù)人員可能需要穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備.7.18.4必須明確表示設(shè)施設(shè)備有危險(xiǎn)的部分.7.18.5投入使用前檢查設(shè)施設(shè)備的性能，確認(rèn)能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的安全要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).7.18.6.每次使用前或使用中，請(qǐng)根據(jù)監(jiān)視指標(biāo)確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的性能正常工作，并記錄下來(lái).7.18.7如果使用個(gè)人呼吸保護(hù)裝置，應(yīng)進(jìn)行個(gè)人適應(yīng)性測(cè)試，每次使用前檢查確認(rèn)符合佩戴要求.7.18.8.8設(shè)施設(shè)備應(yīng)由許可人操作和維護(hù)，現(xiàn)行有效使用和維護(hù)說(shuō)明書應(yīng)由相關(guān)人員使用.7.18.9應(yīng)根據(jù)制造商的建議使用和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施.7.18.10必須在設(shè)施設(shè)備的顯著部分顯示唯一的編號(hào)、校準(zhǔn)或認(rèn)證日期、下一個(gè)校準(zhǔn)或認(rèn)證日期、準(zhǔn)用或無(wú)效狀態(tài).7.18.11停止使用，安全處理性能顯示缺陷或超過(guò)規(guī)定限度的設(shè)施設(shè)備.7.18.12無(wú)論什么原因，如果設(shè)備脫離實(shí)驗(yàn)室的直接控制，該設(shè)備返回后，在使用前確認(rèn)并記錄其性能.7.18.13維持設(shè)施設(shè)備的文件，適用時(shí)，內(nèi)容至少包括(不限):a).

a)指定制造商名稱型號(hào)標(biāo)志、系列號(hào)碼或其他唯一性標(biāo)志，b)指定檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查記錄，c)指定接受時(shí)的狀態(tài)(新產(chǎn)品、使用、修復(fù))，e)現(xiàn)在的位置，f)制造商的說(shuō)明和保管所，g)維護(hù)記錄和年度維護(hù)計(jì)劃，h)校準(zhǔn)(檢查)記錄和校準(zhǔn)(檢查)計(jì)劃，i)，或者任何損壞，修理記錄)，修理記錄，使用期限，更換記錄，更換記錄，更換記錄，更換記錄安全檢查計(jì)劃.7.19.1實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物處理和處理管理應(yīng)符合國(guó)家或地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)征有關(guān)主管部門的意見(jiàn)和建議.7.19.2應(yīng)遵循以下原則處理和處理危險(xiǎn)廢物:，a)，將操作、收集、運(yùn)輸、處理和處理廢物的危險(xiǎn)降到最低，b)，將對(duì)環(huán)境的有害作用降到最低，b)卡特拉ok只能使用被認(rèn)可的技術(shù)和方法處理和處理危險(xiǎn)廢物，c)7.19.3應(yīng)采取措施和能力安全處理和處理實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物.7.19.4對(duì)危險(xiǎn)廢物的處理和處理有政策和手續(xù)，包括排放標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)視規(guī)定.7.19.5應(yīng)評(píng)估和避免危險(xiǎn)廢物處理和處理方法本身的風(fēng)險(xiǎn).，7.19.6，應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)廢物的性質(zhì)和危險(xiǎn)性按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)廢物進(jìn)行分類處理和處理.7.19.7危險(xiǎn)廢棄專業(yè)設(shè)計(jì)、專用、有標(biāo)志的危險(xiǎn)廢棄容器內(nèi)，裝載量不得超過(guò)建議的裝載容量.，7.19.8銳器.刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接放入耐扎的容器中.，7.19.9.9應(yīng)由訓(xùn)練人員處理危險(xiǎn)廢物，穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備.7.19.10不得堆積垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢物.

消毒滅菌或最終處理前，應(yīng)保管在指定的安全場(chǎng)所.7.19.11不得從實(shí)驗(yàn)室取出或排出不符合相關(guān)運(yùn)輸或排出要求的實(shí)驗(yàn)室廢物.7.19.12必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒含有活性高致病性生物因子的廢物.7.19.13如果果果法允許，只要包裝和運(yùn)輸方式符合危險(xiǎn)廢物的運(yùn)輸要求，就可以將未處理的危險(xiǎn)廢物運(yùn)輸?shù)街付C(jī)構(gòu).7.20.1應(yīng)制定危險(xiǎn)材料運(yùn)輸?shù)恼吆统绦?

包括危險(xiǎn)材料在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)內(nèi)和機(jī)構(gòu)外部的運(yùn)輸在內(nèi)，必須滿足國(guó)家和國(guó)際規(guī)定的要求.7.20.2建立危險(xiǎn)材料的接收和運(yùn)輸清單，至少包括危險(xiǎn)材料的性質(zhì)、數(shù)量、交接時(shí)包裝的狀態(tài)、交接人、收發(fā)時(shí)間和場(chǎng)所等，確保危險(xiǎn)材料的出入可追溯性.，7.20.3，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人應(yīng)負(fù)責(zé)向所有部門向?qū)嶒?yàn)室提交危險(xiǎn)材料的部門提供適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸指南和說(shuō)明.7.20.4應(yīng)以防止污染者和環(huán)境的方式運(yùn)輸危險(xiǎn)材料，采取可靠的安全措施.7.20.5危險(xiǎn)材料應(yīng)放在被認(rèn)可的本質(zhì)安全防漏容器中運(yùn)輸.7.20.6、國(guó)際和國(guó)家公約、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用道路、鐵路、水路、航空運(yùn)輸危險(xiǎn)材料，按國(guó)家或國(guó)際現(xiàn)行規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，包裝、顯示運(yùn)輸物品，提供文件資料.7.21.1應(yīng)制定緊急措施的政策和程序，包括生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況和火災(zāi)、水災(zāi)、凍結(jié)、地震、人為破壞等事故緊急情況，還應(yīng)采取盡可能安全地應(yīng)征留下的空建筑物的措施.7.21.2應(yīng)急程序至少包括負(fù)責(zé)人、組織、應(yīng)急通信、報(bào)告內(nèi)容、個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急程序、應(yīng)急設(shè)備、撤離計(jì)劃和路線、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場(chǎng)隔離和控制、風(fēng)險(xiǎn)交流等內(nèi)容.7.21.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)熟悉所有人(包括來(lái)訪者)的緊急行動(dòng)計(jì)劃、撤離路線和緊急撤離的集合場(chǎng)所.7.21.4，每年至少組織所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行一次演習(xí).7.22.1有關(guān)消防的政策和手續(xù)，讓所有人都理解，確保人員安全，防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的危險(xiǎn)擴(kuò)散.7.22.2應(yīng)制定年度消防計(jì)劃，內(nèi)容至少包括(不限):a)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的消防指導(dǎo)和訓(xùn)練，內(nèi)容至少包括火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和判斷、火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)的良好操作規(guī)程、火災(zāi)時(shí)應(yīng)采取的全部行動(dòng)b)實(shí)驗(yàn)室消防設(shè)施設(shè)置和警報(bào)系統(tǒng)狀態(tài)的檢查c)7.22.3在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)盡量減少可燃?xì)怏w和液體的保管量.7.22.4，在適用的排氣罩和排氣盤中操作可燃?xì)怏w和液體.7.22.5請(qǐng)將可燃?xì)怏w和液體放在遠(yuǎn)離熱源和火源的地方，以免陽(yáng)光直射.7.22.6輸送可燃?xì)怏w和液體的配管必須設(shè)置緊急關(guān)閉閥.7.22.7應(yīng)配備控制可燃物少量泄漏的工具包.

發(fā)生明顯泄漏時(shí)，應(yīng)立即尋求消防部門的援助.7.22.8可燃?xì)怏w和液體應(yīng)保管在批準(zhǔn)的儲(chǔ)藏柜和倉(cāng)庫(kù)中.

儲(chǔ)存量應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn).7.22.9應(yīng)冷藏的可燃液體應(yīng)保管在防爆(無(wú)火花)冰箱中.7.22.10需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用防爆電器.7.22.11必須配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，必要時(shí)消滅可控的火災(zāi)，幫助人員從火場(chǎng)撤退.7.22.12應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室可能著火的類型配置適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑?，定期維護(hù)，滿足消防主管部門的要求.7.22.13如果發(fā)生火災(zāi)，應(yīng)立即尋求消防部門的援助，通知實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存在的危險(xiǎn).，7.23.1.1，實(shí)驗(yàn)室必須報(bào)告實(shí)驗(yàn)室事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病和潛在危險(xiǎn)的政策和程序，符合國(guó)家和地方事故報(bào)告的規(guī)定要求.，7.23.2，所有事故報(bào)告應(yīng)形成書面文件并存檔(包括所有相關(guān)活動(dòng)的記錄和證據(jù)).

適用時(shí)，報(bào)告應(yīng)包括事實(shí)的詳細(xì)說(shuō)明、原因分析、影響范圍、結(jié)果評(píng)價(jià)、采取措施、采取措施的有效跟蹤、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議和改善措施等.7.23.3事故報(bào)告(包括采取的任何措施)應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室管理層和安全委員會(huì)審查，適用時(shí)應(yīng)提交更高的管理層審查.，7.23.4、實(shí)驗(yàn)室任何人員不得隱瞞實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病和潛在危險(xiǎn)，應(yīng)按國(guó)家規(guī)定報(bào)告.

(數(shù)據(jù)附錄)、生物安全實(shí)驗(yàn)室的良好工作行為指南、a.

食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011(全文)

食品工業(yè)清潔用房修建技術(shù)規(guī)范GB50687-2011(全文)

1引言、本附錄旨在幫助生物安全實(shí)驗(yàn)室制定專用的良好操作規(guī)程.

實(shí)驗(yàn)室記住，本附錄的內(nèi)容未必滿足或適用于特定實(shí)驗(yàn)室或特定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，應(yīng)根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果制定適用的良好操作規(guī)程.A.2生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為，A.2.1.1，建立和執(zhí)行準(zhǔn)入制度.

所有進(jìn)入者都應(yīng)了解實(shí)驗(yàn)室的潛在隱患，符合實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入規(guī)定.A.2.2.確保實(shí)驗(yàn)室人員在工作場(chǎng)所隨時(shí)可以得到生物安全手冊(cè).A.2.3，建立良好的內(nèi)務(wù)規(guī)程.

要求洗手、淋浴(適用時(shí))等個(gè)人日常清潔和消毒.，A.2.4，規(guī)范個(gè)人行為.

在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域不要吃飯、吸煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品、保管食品等工作前，掌握生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好操作規(guī)程.A.2.5、手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服、口罩、帽子、鞋等適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備.

個(gè)人防護(hù)裝備在工作過(guò)程中出現(xiàn)污染的情況下，需要更換才能繼續(xù)工作.，A.2.6，手套工作.

每次污染、破損或佩戴一定時(shí)間后，更換手套.

每次操作危險(xiǎn)材料工作結(jié)束時(shí)，除去手套洗手.

離開實(shí)驗(yàn)室前，除去手套洗手.

嚴(yán)格遵守洗手的規(guī)程.

不要清洗或重復(fù)使用一次性手套.A.2.7，如果有微生物或其他有害物質(zhì)濺出，請(qǐng)戴上防護(hù)眼鏡.A.2.8、空氣傳播風(fēng)險(xiǎn)時(shí)需要呼吸保護(hù)，呼吸保護(hù)口罩在使用前進(jìn)行適應(yīng)性試驗(yàn).A.2.9，工作時(shí)穿防護(hù)服.

在處理生物危險(xiǎn)材料時(shí)，穿上適用的指定防護(hù)服.

離開實(shí)驗(yàn)室前按程序脫下防護(hù)服.

用完的防護(hù)服應(yīng)消毒滅菌后再清洗.

工作鞋防水、防滑、耐扎、舒適，能有效保護(hù)腳.A.2.10，安全使用移動(dòng)管，使用機(jī)械移動(dòng)裝置.A.2.11、配備降低銳器損傷風(fēng)險(xiǎn)的裝置和操作規(guī)程.

使用尖銳的器皿時(shí)，請(qǐng)注意:a).

請(qǐng)不要彎曲、切斷、破壞針頭等尖銳的器皿.

請(qǐng)不要從一次性注射器上取下針頭或套上針頭.

必要時(shí)，使用專用工具操作，b.

使用的尖銳器必須放置在專用的耐扎扎扎扎器中，不得超過(guò)規(guī)定的放出容量，c)用于磨練，或者用于再利用的尖銳器必須放置在專用的耐扎容器中，以適當(dāng)?shù)姆绞较緶缇颓鍧嵦幚?，d)不要用手直接處理破碎的玻璃器具等，盡量不要用易碎的器具.A.2.12按規(guī)程小心操作，避免溢出或氣溶膠，如不正確的離心操作、移液操作等.A.2.13在生物安全盤和相當(dāng)安全的隔離裝置中進(jìn)行可能產(chǎn)生感染性氣溶膠和飛濺物的操作.A.2.14工作結(jié)束或危險(xiǎn)材料溢出后，應(yīng)立即使用適當(dāng)?shù)南緶缇鷦┨幚砉ぷ鞅砻婧臀廴咎?見(jiàn)附錄b).，A.2.15，定期清潔實(shí)驗(yàn)室設(shè)備.

必要時(shí)使用消毒滅菌劑清潔實(shí)驗(yàn)室設(shè)備.A.2.16，不得在實(shí)驗(yàn)室保管或培育與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)植物.A.2.17、生物危險(xiǎn)廢物在處理前必須可靠消毒滅菌.

需要運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒滅菌的材料，必須在專用的防漏容器中運(yùn)輸，運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室前必須對(duì)容器進(jìn)行表面消毒滅菌處理.A.2.18從實(shí)驗(yàn)室運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)材料必須按照國(guó)家和地方或主管部門的相關(guān)要求包裝.A.2.19，在實(shí)驗(yàn)室入口設(shè)置生物危險(xiǎn)標(biāo)志.A.2.20采取有效的防蟲和嚙齒動(dòng)物措施，如防蟲網(wǎng)、防鼠板等.A.2.21對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行訓(xùn)練，評(píng)價(jià)確認(rèn)能力.

必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受長(zhǎng)期未工作、操作規(guī)程或相關(guān)政策變化等再培訓(xùn).A.2.22制定了職業(yè)禁忌癥、易感人和監(jiān)督個(gè)人健康狀態(tài)的政策.

必要時(shí)，為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供免疫計(jì)劃、醫(yī)學(xué)咨詢或指導(dǎo).A.3生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊良好工作行為，A.3.1.1過(guò)有控制措施的安全門進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，記錄所有人進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的日期和時(shí)間，留下記錄.A.3.2，定期收集和保存實(shí)驗(yàn)室人員的血清樣品.A.3.3.3可行，為實(shí)驗(yàn)室人員提供免疫計(jì)劃、醫(yī)學(xué)咨詢或指導(dǎo).A.3.4、正式出港前實(shí)驗(yàn)室人員必須熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)和特殊良好的工作行為和微生物操作技術(shù)和操作規(guī)程.A.3.5.正確使用專用的個(gè)人防護(hù)裝備，工作前進(jìn)行訓(xùn)練、個(gè)人適應(yīng)性測(cè)試和檢查，如口罩、呼氣防護(hù)裝置、正壓服等適應(yīng)性測(cè)試和檢查.A.3.6，不要穿個(gè)人衣服和飾品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)，離開實(shí)驗(yàn)室前淋浴.

用過(guò)的實(shí)驗(yàn)防護(hù)服按污染物處理，先消毒滅菌再洗.A.3.7、II級(jí)生物安全柜手套和正壓服手套有破損的風(fēng)險(xiǎn)，為了防止意外感染事件，需要另外戴手套.，A.3.8，定期消毒滅菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)備.

儀器設(shè)備在修理、維護(hù)或從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)移出之前，應(yīng)進(jìn)行消毒滅菌處理.

消毒者應(yīng)接受專業(yè)的消毒滅菌訓(xùn)練，使用專用的個(gè)人防護(hù)裝備和消毒滅菌設(shè)備.A.3.9.如果發(fā)生可能暴露感染物質(zhì)的事件，必須立即報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室安全管理系統(tǒng)的規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧?A.3.10，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒所有生物危險(xiǎn)廢物.A.3.11，如果需要從實(shí)驗(yàn)室運(yùn)輸具有活性的生物危險(xiǎn)材料，應(yīng)按照國(guó)家和地方或主管部門的相關(guān)要求進(jìn)行包裝，對(duì)包裝進(jìn)行可靠的消毒滅菌，如浸泡、熏蒸等消毒滅菌.A.3.12，除非采用確認(rèn)有效的方法滅活，否則不要在沒(méi)有保護(hù)的情況下打開包裝.

如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，及時(shí)報(bào)告，由專業(yè)人員處理.A.3.13定期檢查保護(hù)設(shè)施、保護(hù)設(shè)備、個(gè)人保護(hù)設(shè)備，特別是有生命支持系統(tǒng)的正壓服.A.3.14建立實(shí)驗(yàn)室工作人員，評(píng)價(jià)休假報(bào)告和記錄制度是否與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān).A.3.15對(duì)懷疑或確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室性感染者進(jìn)行隔離和醫(yī)學(xué)處理的方案，保證必要的條件(隔離室等).A.3.16，將必要的設(shè)備運(yùn)輸?shù)綄?shí)驗(yàn)室.

所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備，在修理、維護(hù)或從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)移出之前，必須徹底消毒滅菌.

例如，生物安全箱的內(nèi)外表面和被污染的風(fēng)道、風(fēng)扇和過(guò)濾器等，必須以確認(rèn)有效的方式進(jìn)行消毒滅菌，監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)消毒滅菌效果.A.3.17利用雙門高壓鍋、傳遞窗、渡口等傳遞物品.A.3.18制定緊急程序，包括可能的緊急事件和急救計(jì)劃，對(duì)所有相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和演習(xí).A.4動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)室的良好工作行為、A.4.1、應(yīng)用時(shí)，實(shí)行生物安全實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)或特殊的良好工作行為.A.4.2.實(shí)驗(yàn)前了解動(dòng)物的習(xí)性，咨詢動(dòng)物專家，接受必要的動(dòng)物操作訓(xùn)練.A.4.3開始工作前，實(shí)驗(yàn)人員(包括清潔人員、動(dòng)物飼養(yǎng)人員、實(shí)驗(yàn)操作人員等)必須接受充分的操作訓(xùn)練和訓(xùn)練，熟練掌握相關(guān)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和微生物操作規(guī)程和操作技術(shù)，動(dòng)物飼養(yǎng)人員和實(shí)驗(yàn)操作人員必須持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作證.

的雙曲馀弦值.A.4.4.4.將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)到可靠的專用籠或防護(hù)裝置中，如負(fù)壓隔離飼養(yǎng)裝置(必要時(shí)排氣必須通過(guò)HEPA過(guò)濾器排出).，A.4.5，考慮工作人員對(duì)動(dòng)物的過(guò)敏和恐懼.A.4.6.6.在動(dòng)物飼養(yǎng)室的入口設(shè)置醒目的標(biāo)志，實(shí)嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度.

包括物理門禁措施(例如個(gè)人密碼和生物學(xué)識(shí)別技術(shù)等).A.4.7.7.體防護(hù)裝備應(yīng)考慮操作方便、耐動(dòng)物咬傷和分泌物噴射等，使用專用手套、口罩、護(hù)目鏡、防水裙、防水鞋等.A.4.8操作動(dòng)物時(shí)，請(qǐng)采用適當(dāng)?shù)谋６ǚ椒ê脱b置限制動(dòng)物的活動(dòng)性，不要用人力強(qiáng)制服用動(dòng)物.A.4.9可能，限制針、注射器或其他尖銳器械，盡量使用替代方案，如改變動(dòng)物染毒途徑等.A.4.10操作靈長(zhǎng)類和大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，操作者已經(jīng)非常有必要.

熟練的工作經(jīng)驗(yàn).A.4.11注意是否有逃離籠子的動(dòng)物死亡的動(dòng)物立即妥善處理.A.4.12，不要從事風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法控制的動(dòng)物操作.A.4.13在生物安全盤和相當(dāng)?shù)母綦x裝置中，包括更換動(dòng)物換、排泄物的清掃等操作.

如果不能在生物安全柜或相當(dāng)?shù)母綦x裝置中操作，應(yīng)組合使用個(gè)人保護(hù)裝置和其他物理保護(hù)裝置.A.4.14選擇適合操作動(dòng)物的設(shè)施、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)用具等，配備專用設(shè)備消毒滅菌和清洗設(shè)備，培訓(xùn)專業(yè)消毒滅菌和清洗人員.A.4.15是一項(xiàng)高致病性生物因子感染的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是一項(xiàng)非常專業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)高的活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)者必須參加特定活動(dòng)的專業(yè)訓(xùn)練和訓(xùn)練(包括完整的感染動(dòng)物操作過(guò)程、清潔和消毒、事故處理等)，并定期評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)者的能力A.4.16，盡量不使用動(dòng)物.A.5生物安全實(shí)驗(yàn)室清潔，A.5.1分鐘，接受訓(xùn)練的專家按照專業(yè)規(guī)程清潔實(shí)驗(yàn)室.

外聘清潔工在實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌后，可負(fù)責(zé)清潔地板和窗戶(不適用于高級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室).A.5.2，保持工作表面清潔.

每天工作結(jié)束后，清潔工作表面，消毒滅菌.

應(yīng)使用可移動(dòng)或懸掛的桌面柜，以便清潔和消毒桌面.A.5.3、定期清潔墻面，如果墻面有污垢，立即進(jìn)行清潔和消毒.

不要無(wú)目的或強(qiáng)力清洗，以免損壞墻面.A.5.4、定期清潔容易積塵的部分，不常用的東西最好放在抽屜和箱子里.A.5.5.5清掃地面的時(shí)間取決于工作安排，不在日常工作時(shí)間進(jìn)行通常的清掃工作.

清洗地板最常用的工具是浸泡洗滌劑的濕拖把.

家用吸塵器不適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室.

不要用掃帚等掃地.A.5.6，可以用普通廢棄物袋收集塑料和紙制品等非危險(xiǎn)廢棄物.，A.5.7專用耐扎容器收集針注射器、碎玻璃、刀片等銳利廢棄物.A.5.8、專用耐高壓蒸汽消毒滅菌塑料袋收集生物危險(xiǎn)性和潛在生物危險(xiǎn)性廢物.A.5.9.9根據(jù)廢棄物的特點(diǎn)選擇可靠的消毒滅菌方式，如基因改造生物、放射性等其他危險(xiǎn)物、膠水堵塞滅菌器的排水孔等，必須監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)消毒滅菌效果.

(資料附錄)、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢出處理指南、b.

1引言、賦予實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢出處理程序參考.

溢于本附錄中指含有生物危險(xiǎn)物質(zhì)的液體或固體物質(zhì)意外與容器或包裝材料分離的過(guò)程.

實(shí)驗(yàn)室工作人員熟悉生物危險(xiǎn)物質(zhì)處理程序、溢出處理工具包的使用方法和保管場(chǎng)所對(duì)降低溢出的危害非常重要.

本附錄說(shuō)明了實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢出的常規(guī)處理方法，實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)其操作的生物因子制定專用程序.

如果溢出物含有放射性物質(zhì)或危險(xiǎn)性化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)采用特殊處理程序.b.2溢出處理工具包，b.2.基礎(chǔ)溢出處理工具包通常包括a)對(duì)感染物有效的消毒滅菌液，消毒滅菌液必須按使用要求定期配制，b)消毒滅菌液放入容器，c)鑷子或鉗子，一次性刷子，高壓掃帚和箕子，或者其他處理銳器的裝置，d)充分的布，紙巾，其他適當(dāng)?shù)奈詹牧?，e)用于放置感染性溢出物和清掃物的專用收集袋和容器B.2.2顯示溢流處理工具包的保管場(chǎng)所.，B.3拆房，B.3.1.當(dāng)發(fā)生生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢出時(shí)，立即通知房間內(nèi)無(wú)關(guān)人員迅速離開，并在拆房過(guò)程中注意防護(hù)氣溶膠.

關(guān)門貼上禁止進(jìn)入溢出處理的警告標(biāo)志，至少30分鐘后可以進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)處理溢出物.B.3.2.2.離開實(shí)驗(yàn)室的程序脫離個(gè)人防護(hù)裝備，用適當(dāng)?shù)南緶缇鷦┖退逑雌つw.B.3.3.如果針刺或刺傷同時(shí)發(fā)生，可以用消毒滅菌劑和水清洗受傷區(qū)域，擠壓受傷周圍，促進(jìn)血液流入傷口的粘膜暴露，至少用水清洗暴露區(qū)域15小時(shí).

立即向主管人員匯報(bào).，B.3.4，立即通知實(shí)驗(yàn)室主管.

必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主管安排負(fù)責(zé)人清除溢出物.B.4溢出區(qū)域的處理，B.4.1.準(zhǔn)備清掃工具和物品，穿上適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備(鞋子、防護(hù)服、口罩、雙手套、護(hù)目鏡、呼吸保護(hù)裝置等)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室.

兩人需要共同處理溢出物，必要時(shí)需要設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)者.B.4.2判斷污染程度，用消毒滅菌劑浸濕的紙巾(或其他吸收材料)復(fù)蓋溢出物，注意從周圍向中心傾倒適量的消毒滅菌劑，與溢出物混合起作用.

注意根據(jù)消毒滅菌劑的說(shuō)明確定使用濃度和作用時(shí)間.B.4.3作用時(shí)間后，注意將吸收溢出物的紙巾(或其他吸收材料)與溢出物一起收集到專用的收集袋和容器中，用新的紙巾(或其他吸收材料)多次吸收剩馀物質(zhì).

破碎的玻璃或其他尖銳器應(yīng)用鑷子或鉗子處理.

用洗滌劑或消毒滅菌劑清潔污染的表面.

處理的溢出物和處理工具(包括收集銳器的鑷子等)都放在專用的收集袋和容器上密封.B.4.4用消毒滅菌劑擦拭可能污染的區(qū)域.B.4.5按程序脫離個(gè)人防護(hù)裝備，將暴露部分向內(nèi)折疊，放置在專用的收集袋和容器中密封.B.4.6按程序洗手.B.4.7按程序清除溢出物中形成的所有廢棄物.B.5生物安全盤內(nèi)溢出的處理，B.5.1處理溢出物時(shí)，不要把頭放入安全盤內(nèi)，也不要把臉直接面對(duì)前面的操作口，應(yīng)該放在前面的面板后面.

選擇消毒滅菌劑時(shí)，必須考慮生物安全箱的腐蝕性.B.5.2水果溢出量不足1ml時(shí)，可直接用消毒滅菌劑浸濕的紙巾(或其他材料)擦拭.B.5.3如溢流量大或容器破碎，a)提議保持生物安全柜的開放狀態(tài)，b)在溢流物上復(fù)蓋浸有消毒滅菌劑的吸收材料，在一定時(shí)間內(nèi)發(fā)揮消毒滅菌作用.

必要時(shí)，用消毒滅菌劑浸泡工作表面和排水槽和連接槽的c)，在安全盤內(nèi)戴手套消毒滅菌后，取下手套.

如果防護(hù)服被污染，除去污染的防護(hù)服后，用適當(dāng)?shù)南緶缇鷦┣逑绰冻霾糠郑琩)麻將穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如雙層手套、防護(hù)服、護(hù)目鏡、呼吸保護(hù)裝置等，e)麻將吸收溢出物的紙巾(或其他吸收物)和溢出物一起收集到專用的收集袋和容器中，重復(fù)使用新的紙巾(或其他吸收物)清潔剩馀物質(zhì)的破碎的玻璃和其他尖銳的器具用鑷子處理f)麻將用消毒滅菌劑擦拭或噴灑安全盤內(nèi)壁、工作面以及前的視窗的內(nèi)側(cè)B.5.4水果溢出物流入生物安全盤內(nèi)部，需要評(píng)價(jià)后采取適用措施.B.6離心機(jī)內(nèi)溢出的處理，B.6.1離心感染物質(zhì)時(shí)，使用密封管和密封的轉(zhuǎn)子和安全桶.

每次使用前，檢查并確認(rèn)所有密封圈位置良好.B.6.2，至少等待5分鐘打開離心蓋.B.6.3，如果打開蓋子，發(fā)現(xiàn)離心機(jī)被污染，請(qǐng)立即注意關(guān)閉.

離心期間離心管破碎時(shí)，請(qǐng)立即關(guān)閉，不要打開蓋子.

切斷離心機(jī)的電源，至少30分鐘后開始清掃.B.6.4，穿著合適的個(gè)人防護(hù)裝備，準(zhǔn)備清掃工具.

必要時(shí)，清掃員必須安裝呼吸保護(hù)裝置.B.6.5、消毒滅菌后，建議將轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)移到生物安全盤，浸泡在適當(dāng)?shù)姆歉g性消毒液中，浸泡在60min以上.，B.6.6，小心轉(zhuǎn)移到專用收集容器.

一定要用鑷子夾住破碎物，用鑷子夾住棉花收集細(xì)小的破碎物.B.6.7、用適當(dāng)?shù)南緶缇鷦┎潦煤蛧婌F消毒滅菌離心轉(zhuǎn)子倉(cāng)庫(kù)和其他可能受到污染的部分，空氣干燥.B.6.8，如果溢出物流入離心機(jī)內(nèi)部，需要評(píng)價(jià)后采取適用措施.B.7評(píng)價(jià)和報(bào)告，B.7.1評(píng)價(jià)溢出處理過(guò)程和效果，必要時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行徹底的消毒滅菌處理和暴露者進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià).B.7.2按程序記錄相關(guān)過(guò)程和報(bào)告.

(資料附錄)、實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性檢測(cè)和排氣HEPA過(guò)濾器泄漏檢測(cè)方法指南，本附錄旨在評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性和排氣HEPA過(guò)濾器泄漏檢測(cè)的參考.C.2圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性檢測(cè)方法、C.2.1煙霧檢測(cè)方法、C.2.1.1在實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行的條件下，在需要檢測(cè)位置的附近，通過(guò)人工煙源(煙霧管、水霧振蕩器等)引起可視化流場(chǎng)，根據(jù)煙霧流動(dòng)的方向判斷檢測(cè)位置的嚴(yán)密性.C.2.1.2檢查時(shí)，避免檢查位置附近有其他干擾氣流物和障礙物.C.2.1.3采用冷煙源，吸煙量適當(dāng)，應(yīng)使用專用煙霧管.C.2.1.4檢測(cè)位置包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)的接縫、門窗間隙、插座、所有穿墻設(shè)備和墻壁的連接部等.C.2.2恒定壓力下的空氣泄漏率檢查法，C.2.2.1檢查過(guò)程，a)將測(cè)定房間的溫度控制在設(shè)計(jì)溫度范圍內(nèi)，保持穩(wěn)定，b)在房間內(nèi)的中央位置設(shè)置溫度計(jì)(最小顯示值0.

1℃)，記錄測(cè)定過(guò)程中室內(nèi)溫度的變化，c)關(guān)閉房間保護(hù)結(jié)構(gòu)的所有門、傳送窗、閥門、氣密閥等，d)通過(guò)保護(hù)結(jié)構(gòu)的插管安裝壓力計(jì)(量程達(dá)到500Pa，最小顯示值10Pa)，e)關(guān)閉房間保護(hù)機(jī)構(gòu)的所有門、傳送窗、閥、閥門、氣密閥等，d)，通過(guò)保護(hù)機(jī)構(gòu)的1個(gè)房間，保護(hù)機(jī)構(gòu)的空間，C.2.2.2檢查報(bào)告，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)檢查結(jié)果——被測(cè)定房間時(shí)空氣泄漏率的計(jì)算結(jié)果——被測(cè)定房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性評(píng)價(jià).C.2.3壓力衰減檢測(cè)法，C.2.3.1檢測(cè)過(guò)程，a)將檢測(cè)房間的溫度控制在設(shè)計(jì)溫度范圍內(nèi)，保持穩(wěn)定，b)在房間內(nèi)的中央位置設(shè)置溫度計(jì)(最小顯示值0.

1℃)，記錄檢測(cè)過(guò)程中室內(nèi)溫度的變化，c)關(guān)閉并固定房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有門、傳送窗、閥門和氣密閥等，d)通過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的插管安裝壓力計(jì)(量程達(dá)到750Pa，最小顯示值10Pa)，e)在真空泵和排氣機(jī)之間的管道上設(shè)置球閥，確保真空泵和空泵之間的連接，確保真空泵的連接，或者通過(guò)室內(nèi)的空間的空間的空間壓差穩(wěn)定后，關(guān)閉房間和真空泵和排氣扇之間的閥門，g)每分鐘記錄一次壓差和溫度，連續(xù)記錄至少20minh)切斷真空泵和鼓風(fēng)機(jī)，慢慢打開球閥，使房間壓力恢復(fù)正常狀態(tài)，i)如果需要重復(fù)測(cè)試，20min后進(jìn)行.，C.2.3.2檢查報(bào)告，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)檢查結(jié)果——被測(cè)定房間20min的壓力衰減率——被測(cè)定房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性的評(píng)價(jià).C.3排氣HEPA過(guò)濾器的掃描檢查方法，C.3.1檢查條件，實(shí)驗(yàn)室排氣HEPA過(guò)濾器的排氣量在最大運(yùn)行風(fēng)量下，實(shí)驗(yàn)室的壓力、溫度、濕度和清潔度穩(wěn)定后開始檢查.C.3.2檢測(cè)用氣溶膠，檢測(cè)用氣溶膠的中徑通常為0.

3mm，發(fā)生氣溶膠的濃度和粒徑均勻穩(wěn)定.

龜二酸二異辛酯[Di(2-ethylhexyl)sebacate、DEHS)、鄰苯二甲酸二辛酯(Dioctyl為phthalate、DOP)或聚α.

烯烴用于氣溶膠，應(yīng)優(yōu)先選擇對(duì)人和環(huán)境無(wú)害的物質(zhì).C.3.3檢查方法，圖1是掃描檢查泄漏法檢查顯示圖.

、圖1掃描檢漏法檢測(cè)示意圖、C.3.1檢測(cè)過(guò)程、a)測(cè)定過(guò)濾器的換氣量，取4次測(cè)定的平均值，b)測(cè)定過(guò)濾器兩側(cè)的壓差，壓力測(cè)定的斷面處于流速均勻的區(qū)域，c)測(cè)定上游氣溶膠的濃度，將氣溶膠注入被測(cè)定過(guò)濾器的上游配管，保持濃度穩(wěn)定，取樣4次，每次讀數(shù)和4次讀數(shù)平均值的差異控制在15%以內(nèi)，d)掃描排氣HEPA過(guò)濾器，取樣頭距被測(cè)定過(guò)濾器的表面2cm~3cm，掃描速度不超過(guò)5cm，每次讀數(shù)的平均值C.3.4檢驗(yàn)報(bào)告，.

檢驗(yàn)報(bào)告的主要內(nèi)容是，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，b)檢測(cè)結(jié)果——過(guò)濾器兩側(cè)的壓差——過(guò)濾器的平均過(guò)濾效率和最低過(guò)濾效率——如果有明顯的漏點(diǎn)，則顯示漏點(diǎn)的位置.

中國(guó)人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院.

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》[國(guó)務(wù)院命令第42號(hào)]北京:中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院，[2]中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部.

《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》[302號(hào)公告]北京:中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部，2003-10-15].

GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范(全文完整版)

GB14881-2013食物生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范(全文完整版)