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《食品生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例》
我國(guó)食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局令
第16號(hào)
《食品生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例》早已我國(guó)食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局局務(wù)會(huì)議決議根據(jù),現(xiàn)予發(fā)布,自2015年10月1日起實(shí)施。
廳長(zhǎng) 畢井泉
2015年8月31日
食品生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例
第一章 總 則
第一條 為標(biāo)準(zhǔn)食品、食品添加物生產(chǎn)許可主題活動(dòng),提升食品生產(chǎn)制造監(jiān)督管理,確保食品安全性,依據(jù)《我國(guó)食品新安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本方法。
第二條 在我國(guó)地區(qū),從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動(dòng),理應(yīng)依規(guī)獲得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)辦理、審理、核查、決策以及監(jiān)督管理,可用本方法。
第三條 食品生產(chǎn)許可理應(yīng)遵照依規(guī)、公布、公平公正、公平、便民利民、高效的標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 食品生產(chǎn)許可推行一企一證標(biāo)準(zhǔn),即同一個(gè)食品經(jīng)營(yíng)者從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動(dòng),理應(yīng)獲得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。
第五條 食品藥物監(jiān)督管理單位依照食品的風(fēng)險(xiǎn)性水平對(duì)食品生產(chǎn)制造執(zhí)行歸類批準(zhǔn)。
第六條 我國(guó)食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔(dān)監(jiān)管具體指導(dǎo)全國(guó)各地食品生產(chǎn)許可管理方面。
縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位承擔(dān)主管機(jī)關(guān)內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理方面。
第七條 省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠依據(jù)食品類型和食品安全隱患情況,明確市、縣市級(jí)食品藥物監(jiān)督管理單位的食品生產(chǎn)許可管理員權(quán)限。
健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位承擔(dān)。
第八條 我國(guó)食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔(dān)制訂食品生產(chǎn)許可核查細(xì)則和實(shí)施方案。
省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠依據(jù)主管機(jī)關(guān)食品生產(chǎn)許可核查工作中的必須,對(duì)地方文化食品等食品制訂食品生產(chǎn)許可核查實(shí)施方案,在主管機(jī)關(guān)內(nèi)執(zhí)行,并報(bào)我國(guó)食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局辦理備案。我國(guó)食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局制訂發(fā)布有關(guān)食品生產(chǎn)許可核查實(shí)施方案后,地方文化食品等食品生產(chǎn)許可核查實(shí)施方案自主廢除。
縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位執(zhí)行食品生產(chǎn)許可核查,理應(yīng)遵循食品生產(chǎn)許可核查細(xì)則和實(shí)施方案。
第九條 縣級(jí)以上食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)加速信息化規(guī)劃,在行政單位的網(wǎng)址上發(fā)布生產(chǎn)許可事宜,便捷申請(qǐng)人采用數(shù)據(jù)信息電文等方法明確提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)辦理,提升 工作效率。
第二章 申請(qǐng)辦理與審理
第十條 申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)先獲得企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合理合法法律主體。
公司法人、合伙制企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)公司、個(gè)體戶等,以企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照注明的行為主體做為申請(qǐng)人。
第十一條 申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)依照下列食品類型明確提出:谷物制品,植物油、植物油脂以及產(chǎn)品,調(diào)味料,肉類食品,奶制品,飲品,便捷食品,曲奇餅干,水果罐頭,冷藏健康飲品,冷凍食品,甘薯和彭化食品,糖塊產(chǎn)品,荼葉及有關(guān)產(chǎn)品,酒水,蔬菜制品,新鮮水果產(chǎn)品,干果炒貨食品及干果產(chǎn)品,蔬菜制品,可以及烘焙食品現(xiàn)磨咖啡商品,食用糖,水產(chǎn)品產(chǎn)品,木薯淀粉及木薯淀粉產(chǎn)品,點(diǎn)心,豆類食品,蜂產(chǎn)品,健康保健食品,獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,別的食品等。
我國(guó)食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局能夠依據(jù)監(jiān)督管理工作中必須對(duì)食品類型開(kāi)展調(diào)節(jié)。
第十二條 申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)合乎以下標(biāo)準(zhǔn):
(一)具備與生產(chǎn)制造的食品種類、總數(shù)相一致的食品原材料解決和食品生產(chǎn)加工、包裝、存儲(chǔ)等場(chǎng)地,維持該場(chǎng)地自然環(huán)境干凈整潔,并與有害、危害場(chǎng)地及其別的污染物維持要求的間距。
(二)具備與生產(chǎn)制造的食品種類、總數(shù)相一致的生產(chǎn)線設(shè)備或是設(shè)備,有相對(duì)的消毒殺菌、換衣、盥洗室、光照、照明燈具、自然通風(fēng)、防腐蝕、防污、防鼠、防蠅、防蛀、清洗及其解決污水、儲(chǔ)放廢棄物和廢料的機(jī)器設(shè)備或是設(shè)備;健康保健食品生產(chǎn)工藝流程有原材料獲取、提純等前解決工藝流程的,必須具有與生產(chǎn)制造的種類、總數(shù)相一致的原材料前處理設(shè)備或是設(shè)備。
?。ㄈ┯新殬I(yè)或是做兼職的食品安全性管理者和確保食品安全性的管理制度。
(四)具備有效的機(jī)器設(shè)備合理布局和生產(chǎn)流程,避免 待生產(chǎn)加工食品與立即通道食品、原材料與制成品交叉式環(huán)境污染,防止食品觸碰有有害物質(zhì)、不干凈的物。
?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)、政策法規(guī)要求的別的標(biāo)準(zhǔn)。
第十三條 申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)向申請(qǐng)人所在城市縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請(qǐng)報(bào)告;
?。ǘ┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件;
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)制造場(chǎng)地以及周邊環(huán)境平面設(shè)計(jì)圖、各作用區(qū)段合理布局平面設(shè)計(jì)圖、工藝技術(shù)布局和食品生產(chǎn)制造工藝設(shè)計(jì)流程圖;
?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)制造關(guān)鍵機(jī)器設(shè)備、設(shè)備明細(xì);
?。ㄎ澹┠秘洐z查紀(jì)錄、生產(chǎn)制造過(guò)程管理、原廠檢測(cè)紀(jì)錄、食品安全性自糾自查、從業(yè)者健康服務(wù)、不安全食品招回、食品安全生產(chǎn)事故處理等確保食品安全性的管理制度。
申請(qǐng)人授權(quán)委托別人申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)辦理的,委托人理應(yīng)遞交委托授權(quán)書(shū)及其委托人的身份證件文檔。
第十四條 申請(qǐng)辦理健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還理應(yīng)遞交與所生產(chǎn)制造食品相一致的生產(chǎn)制造品質(zhì)體系管理文檔及其有關(guān)申請(qǐng)注冊(cè)和辦理備案文檔。
第十五條 從業(yè)食品添加物生產(chǎn)制造主題活動(dòng),理應(yīng)依規(guī)獲得食品添加物生產(chǎn)許可。
申請(qǐng)辦理食品添加物生產(chǎn)許可,理應(yīng)具有與所生產(chǎn)制造食品添加物種類相一致的場(chǎng)地、生產(chǎn)線設(shè)備或是設(shè)備、食品安全性管理者、技術(shù)專業(yè)專業(yè)技術(shù)人員和管理方案。
第十六條 申請(qǐng)辦理食品添加物生產(chǎn)許可,理應(yīng)向申請(qǐng)人所在城市縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
?。ㄒ唬┦称诽砑游锷a(chǎn)許可申請(qǐng)報(bào)告;
?。ǘ┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件;
?。ㄈ┦称诽砑游锷a(chǎn)制造場(chǎng)地以及周邊環(huán)境平面設(shè)計(jì)圖和生產(chǎn)制造各作用區(qū)段合理布局平面設(shè)計(jì)圖;
?。ㄋ模┦称诽砑游锷a(chǎn)制造關(guān)鍵機(jī)器設(shè)備、設(shè)備明細(xì)及布局;
?。ㄎ澹┦称诽砑游锇踩宰约m自查、拿貨檢查紀(jì)錄、原廠檢測(cè)紀(jì)錄等確保食品添加物安全性的管理制度。
第十七條 申請(qǐng)人理應(yīng)屬實(shí)向食品藥物監(jiān)督管理單位遞交相關(guān)原材料和體現(xiàn)具體情況,對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)有效承擔(dān),并在申請(qǐng)報(bào)告等原材料上簽字或是蓋公章。
第十八條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位對(duì)申請(qǐng)人明確提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)辦理,理應(yīng)依據(jù)以下?tīng)顩r各自做出解決:
?。ㄒ唬┱?qǐng)求事項(xiàng)依規(guī)不用獲得食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)及時(shí)告之申請(qǐng)人不審理。
?。ǘ┱?qǐng)求事項(xiàng)依規(guī)不屬于食品藥物監(jiān)督管理單位職權(quán)范圍的,理應(yīng)及時(shí)做出未予審理的決策,并告之申請(qǐng)人向相關(guān)行政單位申請(qǐng)辦理。
?。ㄈ┥陥?bào)材料存有能夠現(xiàn)場(chǎng)更改的不正確的,理應(yīng)容許申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)更改,由申請(qǐng)人在更改處簽字或是蓋公章,標(biāo)明更改時(shí)間。
?。ㄋ模┥陥?bào)材料不齊備或是不符法律規(guī)定方式的,理應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)或是在五個(gè)工作日之內(nèi)一次告之申請(qǐng)人必須撤銷案件的所有內(nèi)容。現(xiàn)場(chǎng)告之的,理應(yīng)將申報(bào)材料退還申請(qǐng)人;在五個(gè)工作日之內(nèi)告之的,理應(yīng)扣除申報(bào)材料并出示接到申報(bào)材料的憑證。貸款逾期不告之的,自接到申報(bào)材料生效日即是審理。
?。ㄎ澹┥陥?bào)材料齊備、合乎法律規(guī)定方式,或是申請(qǐng)人依照規(guī)定遞交所有撤銷案件原材料的,理應(yīng)審理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)辦理。
第十九條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位對(duì)申請(qǐng)人明確提出的申請(qǐng)辦理決策給予審理的,理應(yīng)出示審理通知單;決策未予審理的,理應(yīng)出示未予審理通知單,表明未予審理的原因,并告之申請(qǐng)人依規(guī)具有申請(qǐng)辦理行政裁決或是提到行政訴訟法的支配權(quán)。
第三章 核查與決策
第二十條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人遞交的申報(bào)材料開(kāi)展核查。必須對(duì)申報(bào)材料的本質(zhì)內(nèi)容開(kāi)展核查的,理應(yīng)開(kāi)展當(dāng)場(chǎng)核查。
食品藥物監(jiān)督管理單位在食品生產(chǎn)許可當(dāng)場(chǎng)核查時(shí),能夠依據(jù)食品生產(chǎn)制造生產(chǎn)流程等規(guī)定,核查研發(fā)食品檢測(cè)達(dá)標(biāo)匯報(bào)。在食品添加物生產(chǎn)許可當(dāng)場(chǎng)核查時(shí),能夠依據(jù)食品添加物種類特性,核查研發(fā)食品添加物檢測(cè)達(dá)標(biāo)匯報(bào)、混配食品添加物構(gòu)成等。
當(dāng)場(chǎng)核查理應(yīng)由符合規(guī)定的核查工作人員開(kāi)展。核查工作人員不可低于兩人。核查工作人員理應(yīng)提供有效身份證件,填好食品生產(chǎn)許可當(dāng)場(chǎng)核查表,制做當(dāng)場(chǎng)核查紀(jì)錄,經(jīng)申請(qǐng)人核查準(zhǔn)確無(wú)誤后,由核查工作人員和申請(qǐng)人在核查表和紀(jì)錄上簽字或是蓋公章。申請(qǐng)人回絕簽字或是蓋公章的,核查工作人員理應(yīng)標(biāo)明狀況。
申請(qǐng)辦理健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)許可,在商品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)歷經(jīng)當(dāng)場(chǎng)核查的,能夠不會(huì)再開(kāi)展當(dāng)場(chǎng)核查。
食品藥物監(jiān)督管理單位能夠授權(quán)委托下屬食品藥物監(jiān)督管理單位,對(duì)審理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)辦理開(kāi)展當(dāng)場(chǎng)核查。
核查工作人員理應(yīng)自接納當(dāng)場(chǎng)核查每日任務(wù)生效日10個(gè)工作日之內(nèi),進(jìn)行對(duì)生產(chǎn)制造場(chǎng)地的當(dāng)場(chǎng)核查。
第二十一條 除能夠現(xiàn)場(chǎng)做出行政許可事項(xiàng)決策的外,縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)自審理申請(qǐng)辦理生效日20個(gè)工作日之內(nèi)做出是不是準(zhǔn)許行政許可事項(xiàng)的決策。因獨(dú)特緣故必須增加限期的,經(jīng)本行政單位責(zé)任人準(zhǔn)許,能夠增加10個(gè)工作日內(nèi),并理應(yīng)將增加限期的原因告之申請(qǐng)人。
第二十二條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)依據(jù)申報(bào)材料核查和當(dāng)場(chǎng)核查等狀況,對(duì)滿足條件的,做出準(zhǔn)許生產(chǎn)許可的決策,并自作出決定生效日10個(gè)工作日之內(nèi)向申請(qǐng)人授予食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不滿足條件的,理應(yīng)立即做出未予批準(zhǔn)的書(shū)面形式?jīng)Q策并表明原因,另外告之申請(qǐng)人依規(guī)具有申請(qǐng)辦理行政裁決或是提到行政訴訟法的支配權(quán)。
第二十三條 食品添加物生產(chǎn)許可申請(qǐng)辦理滿足條件的,由申請(qǐng)人所在城市縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位依規(guī)授予食品生產(chǎn)許可證,并標(biāo)明食品添加物。
第二十四條 食品生產(chǎn)許可證頒證時(shí)間為批準(zhǔn)決策做出的時(shí)間,有效期限為5年。
第二十五條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位覺(jué)得食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)辦理涉及到集體利益的重大事情,必須聽(tīng)證會(huì)的,理應(yīng)向社會(huì)發(fā)展公示并舉辦聽(tīng)證會(huì)。
第二十六條 食品生產(chǎn)許可立即涉及到申請(qǐng)人與別人中間重特大利益關(guān)系的,縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位在做出行政許可事項(xiàng)決策前,理應(yīng)告之申請(qǐng)人、利害關(guān)系人具有規(guī)定聽(tīng)證會(huì)的支配權(quán)。
申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告之聽(tīng)證會(huì)支配權(quán)生效日五個(gè)工作日之內(nèi)明確提出聽(tīng)證申請(qǐng)的,食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)在20個(gè)工作日之內(nèi)機(jī)構(gòu)聽(tīng)證會(huì)。聽(tīng)證會(huì)限期不測(cè)算在行政許可事項(xiàng)核查限期以內(nèi)。
第四章 許可證書(shū)管理方法
第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分成原件、團(tuán)本。原件、團(tuán)本具備同樣法律認(rèn)可。
我國(guó)食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔(dān)制訂食品生產(chǎn)許可證原件、團(tuán)本款式。省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位承擔(dān)主管機(jī)關(guān)食品生產(chǎn)許可證的印刷、派發(fā)等管理方面。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證理應(yīng)注明:經(jīng)營(yíng)者名字、社會(huì)發(fā)展信用代碼(個(gè)人經(jīng)營(yíng)者為身份證號(hào))、法人代表(責(zé)任人)、居所、生產(chǎn)制造詳細(xì)地址、食品類型、許可證號(hào)、有效期限、日常監(jiān)督管理組織 、日常監(jiān)督管理工作人員、舉報(bào)投訴電話、發(fā)證機(jī)構(gòu)、簽發(fā)人、頒證日期和二維碼。
團(tuán)本還理應(yīng)注明食品清單和外接設(shè)備庫(kù)房(包含已有和租用)詳細(xì)地址。生產(chǎn)制造健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的,還理應(yīng)注明商品申請(qǐng)注冊(cè)準(zhǔn)字號(hào)或是辦理備案登記號(hào);接納授權(quán)委托生產(chǎn)制造健康保健食品的,還理應(yīng)注明授權(quán)委托企業(yè)名字及居所等基本信息。
第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC(“生產(chǎn)制造”的拼音字母字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯?dāng)?shù)構(gòu)成。數(shù)據(jù)從左至右先后為:3位食品類型編號(hào)、2位?。ㄗ灾沃?、市轄區(qū))編碼、2位市(地)編碼、2位縣(區(qū))編碼、4位次序碼、1位檢驗(yàn)碼。
第三十條 日常監(jiān)督管理工作人員為承擔(dān)對(duì)食品生產(chǎn)制造主題活動(dòng)開(kāi)展日常監(jiān)督管理的工作員。日常監(jiān)督管理工作人員產(chǎn)生變化的,能夠根據(jù)簽名的方法在許可證書(shū)上變動(dòng)。
第三十一條 食品經(jīng)營(yíng)者理應(yīng)妥當(dāng)存放食品生產(chǎn)許可證,不可仿冒、修改、販賣、租賃、外借、出讓。
食品經(jīng)營(yíng)者理應(yīng)在生產(chǎn)制造場(chǎng)地的明顯部位懸架或是放置食品生產(chǎn)許可證原件。
第五章 變動(dòng)、持續(xù)、補(bǔ)領(lǐng)與銷戶
第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期限內(nèi),目前工藝技術(shù)合理布局和生產(chǎn)流程、關(guān)鍵生產(chǎn)線設(shè)備設(shè)備、食品類型等事宜產(chǎn)生變化,必須變動(dòng)食品生產(chǎn)許可證注明的批準(zhǔn)事宜的,食品經(jīng)營(yíng)者理應(yīng)在轉(zhuǎn)變后10個(gè)工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位明確提出變更申請(qǐng)書(shū)。
生產(chǎn)制造場(chǎng)地遷移原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位所管范疇的,理應(yīng)再次申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證團(tuán)本注明的同一食品類型內(nèi)的事宜、外接設(shè)備庫(kù)房詳細(xì)地址產(chǎn)生變化的,食品經(jīng)營(yíng)者理應(yīng)在轉(zhuǎn)變后10個(gè)工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位匯報(bào)。
第三十三條 申請(qǐng)辦理變動(dòng)食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)遞交以下申報(bào)材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū);
(二)食品生產(chǎn)許可證原件、團(tuán)本;
?。ㄈ┡c變動(dòng)食品生產(chǎn)許可事宜相關(guān)的別的原材料。
第三十四條 食品經(jīng)營(yíng)者必須持續(xù)依規(guī)獲得的食品生產(chǎn)許可的有效期限的,理應(yīng)在該食品生產(chǎn)許可有效期限期滿30個(gè)工作中日前,向原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位提交申請(qǐng)。
第三十五條 食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)辦理持續(xù)食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)遞交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可持續(xù)申請(qǐng)報(bào)告;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證原件、團(tuán)本;
?。ㄈ┡c持續(xù)食品生產(chǎn)許可事宜相關(guān)的別的原材料。
健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)制造企業(yè)申請(qǐng)持續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還理應(yīng)出示生產(chǎn)制造品質(zhì)體系管理運(yùn)作狀況的自查自糾報(bào)告。
第三十六條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)依據(jù)被批準(zhǔn)人的持續(xù)申請(qǐng)辦理,在該食品生產(chǎn)許可有效期限期滿前做出是不是準(zhǔn)許持續(xù)的決策。
第三十七條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)對(duì)變動(dòng)或是持續(xù)食品生產(chǎn)許可的申報(bào)材料開(kāi)展核查。
申請(qǐng)者申明生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)未產(chǎn)生變化的,縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠不會(huì)再開(kāi)展當(dāng)場(chǎng)審查。
申請(qǐng)者的生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生變化,很有可能危害食品安全性的,食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)就轉(zhuǎn)變狀況開(kāi)展當(dāng)場(chǎng)審查。健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品申請(qǐng)注冊(cè)或是辦理備案的生產(chǎn)工藝流程產(chǎn)生變化的,理應(yīng)先申請(qǐng)辦理申請(qǐng)注冊(cè)或是辦理備案變動(dòng)辦理手續(xù)。
第三十八條 原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位決策準(zhǔn)許變動(dòng)的,理應(yīng)向申請(qǐng)者授予新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不會(huì)改變,頒證日期是食品藥物監(jiān)督管理單位做出變動(dòng)批準(zhǔn)決策的日期,有效期限與原資格證書(shū)一致??墒?,對(duì)因搬遷等緣故而開(kāi)展全方位當(dāng)場(chǎng)審查的,其換領(lǐng)的食品生產(chǎn)許可證有效期限自發(fā)性證之日起測(cè)算。
對(duì)因商品相關(guān)規(guī)范、規(guī)定發(fā)生改變,我國(guó)和省部級(jí)食品藥物監(jiān)督管理單位決策機(jī)構(gòu)再次審查而換領(lǐng)的食品生產(chǎn)許可證,其頒證日期以再次準(zhǔn)許日期為標(biāo)準(zhǔn),有效期限自再次頒證之日起測(cè)算。
第三十九條 原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位決策準(zhǔn)許持續(xù)的,理應(yīng)向申請(qǐng)者授予新的食品生產(chǎn)許可證,許可證號(hào)不會(huì)改變,有效期限自食品藥物監(jiān)督管理單位做出持續(xù)批準(zhǔn)決策之日起測(cè)算。
不符批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的,原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)做出未予持續(xù)食品生產(chǎn)許可的書(shū)面形式?jīng)Q策,并表明原因。
第四十條 食品生產(chǎn)許可證丟失、毀壞的,理應(yīng)向原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位申請(qǐng)辦理補(bǔ)領(lǐng),并遞交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)報(bào)告;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證丟失的,申請(qǐng)者理應(yīng)遞交在縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位網(wǎng)址或是別的縣級(jí)以上關(guān)鍵新聞媒體上發(fā)表遺失公告的原材料;食品生產(chǎn)許可證毀壞的,理應(yīng)遞交毀壞的食品生產(chǎn)許可證正本。
原材料符合規(guī)定的,縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)在審理后20個(gè)工作中日內(nèi)給予發(fā)放。
因丟失、毀壞發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證,許可證號(hào)不會(huì)改變,頒證日期和有效期限與原資格證書(shū)保持一致。
第四十一條 食品經(jīng)營(yíng)者停止食品生產(chǎn)制造,食品生產(chǎn)許可被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證被注銷的,理應(yīng)在30個(gè)工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位申辦銷戶辦理手續(xù)。
食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)辦理銷戶食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)向原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書(shū);
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證原件、團(tuán)本;
?。ㄈ┡c銷戶食品生產(chǎn)許可相關(guān)的別的原材料。
第四十二條 有以下情況之一,食品經(jīng)營(yíng)者未按照規(guī)定申辦銷戶辦理手續(xù)的,原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)依法處理食品生產(chǎn)許可銷戶辦理手續(xù):
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期限期滿未申請(qǐng)辦理持續(xù)的;
?。ǘ┦称方?jīng)營(yíng)者法律主體依規(guī)停止的;
(三)食品生產(chǎn)許可依規(guī)被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證依規(guī)被注銷的;
?。ㄋ模┮虿豢煽咕茉斐?食品生產(chǎn)許可事宜沒(méi)法執(zhí)行的;
?。ㄎ澹┫嚓P(guān)法律法規(guī)要求的理應(yīng)銷戶食品生產(chǎn)許可的別的情況。
食品生產(chǎn)許可被銷戶的,許可證號(hào)不可再度應(yīng)用。
第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變動(dòng)、持續(xù)、補(bǔ)領(lǐng)與銷戶的相關(guān)程序流程參考本方法第二章和
第三章的相關(guān)要求實(shí)行。
第六章 監(jiān)督管理
第四十四條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求的崗位職責(zé),對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者的批準(zhǔn)事宜開(kāi)展監(jiān)督管理。
第四十五條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)創(chuàng)建食品批準(zhǔn)管理方法服務(wù)平臺(tái),便于中國(guó)公民、法定代表人和別的社團(tuán)組織查看。
縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)將食品生產(chǎn)許可授予、批準(zhǔn)事宜查驗(yàn)、日常監(jiān)督管理、批準(zhǔn)違紀(jì)行為依法查處等狀況記到食品經(jīng)營(yíng)者食品安全性個(gè)人信用檔案資料,并依規(guī)向社會(huì)發(fā)展發(fā)布;對(duì)有欠佳個(gè)人信用記錄的食品經(jīng)營(yíng)者理應(yīng)提升監(jiān)督管理次數(shù)。
第四十六條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位日常監(jiān)督管理工作人員承擔(dān)所所管食品經(jīng)營(yíng)者批準(zhǔn)事宜的監(jiān)督管理,必需時(shí),理應(yīng)依規(guī)對(duì)有關(guān)食品倉(cāng)儲(chǔ)物流、物流行業(yè)開(kāi)展查驗(yàn)。
日常監(jiān)督管理工作人員理應(yīng)依照要求的次數(shù)對(duì)所所管的食品經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行全覆蓋查驗(yàn)。
第四十七條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位以及工作員執(zhí)行食品生產(chǎn)許可管理方法崗位職責(zé),理應(yīng)主動(dòng)接納食品經(jīng)營(yíng)者和社會(huì)監(jiān)督。
收到相關(guān)工作員在食品生產(chǎn)許可管理方法全過(guò)程中存有違紀(jì)行為的檢舉,食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)立即開(kāi)展核查。情況屬實(shí)的,理應(yīng)馬上改正。
第四十八條 縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)創(chuàng)建食品生產(chǎn)許可檔案保管規(guī)章制度,將申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可的相關(guān)原材料、頒證狀況立即存檔。
第四十九條 我國(guó)食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局能夠按時(shí)或是經(jīng)常性機(jī)構(gòu)對(duì)全國(guó)各地食品生產(chǎn)許可工作中開(kāi)展監(jiān)督管理;省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠按時(shí)或是經(jīng)常性機(jī)構(gòu)對(duì)主管機(jī)關(guān)內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作中開(kāi)展監(jiān)督管理。
第七章 法律依據(jù)
第五十條 未獲得食品生產(chǎn)許可從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位按照《我國(guó)食品新安全生產(chǎn)法》第一百二十二條的要求給與懲罰。
第五十一條 批準(zhǔn)申請(qǐng)者瞞報(bào)具體情況或是出示虛報(bào)原材料申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可的,由縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位給與警示。申請(qǐng)者在一年內(nèi)不可再度申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可。
第五十二條 被批準(zhǔn)人以蒙騙、行賄等不正當(dāng)性方式獲得食品生產(chǎn)許可的,由原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位撤消批準(zhǔn),處以一萬(wàn)元之上三萬(wàn)元下列處罰。被批準(zhǔn)人到三年內(nèi)不可再度申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可。
第五十三條 違背本方法第三十一條第一款要求,食品經(jīng)營(yíng)者仿冒、修改、販賣、租賃、外借、出讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位行政強(qiáng)制執(zhí)行,給與警示,處以一萬(wàn)元下列處罰;情節(jié)惡劣的,處一萬(wàn)元之上三萬(wàn)元下列處罰。
違背本方法第三十一條第二款要求,食品經(jīng)營(yíng)者未按照規(guī)定在生產(chǎn)制造場(chǎng)地的明顯部位懸架或是放置食品生產(chǎn)許可證的,由縣級(jí)以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位行政強(qiáng)制執(zhí)行;拒不糾正的,給與警示。
第五十四條 違背本方法第三十二條第一款要求,食品經(jīng)營(yíng)者工藝技術(shù)合理布局和生產(chǎn)流程、關(guān)鍵生產(chǎn)線設(shè)備設(shè)備、食品類型等事宜產(chǎn)生變化,必須變動(dòng)食品生產(chǎn)許可證注明的批準(zhǔn)事宜,未按照規(guī)定申請(qǐng)辦理變動(dòng)的,由原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位行政強(qiáng)制執(zhí)行,給與警示;拒不糾正的,處2000元之上一萬(wàn)元下列處罰。
違背本方法第三十二條第三款要求或是第四十一條第一款要求,食品生產(chǎn)許可證團(tuán)本注明的同一食品類型內(nèi)的事宜、外接設(shè)備庫(kù)房詳細(xì)地址產(chǎn)生變化,食品經(jīng)營(yíng)者未按照規(guī)定匯報(bào)的,或是食品經(jīng)營(yíng)者停止食品生產(chǎn)制造,食品生產(chǎn)許可被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證被注銷,未按照規(guī)定申辦銷戶辦理手續(xù)的,由原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位行政強(qiáng)制執(zhí)行;拒不糾正的,給與警示,處以2000元下列處罰。
第五十五條 被注銷生產(chǎn)許可證的食品經(jīng)營(yíng)者以及法人代表、立即承擔(dān)的管理人員和別的立即責(zé)任人自處理決定做出之日起5年內(nèi)不可申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)批準(zhǔn),或是從業(yè)食品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理方面、出任食品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)公司食品安全性管理者。
第五十六條 食品藥物監(jiān)督管理單位對(duì)不滿足條件的申請(qǐng)者準(zhǔn)許批準(zhǔn),或是超過(guò)法律規(guī)定權(quán)力準(zhǔn)許批準(zhǔn)的,按照《我國(guó)食品新安全生產(chǎn)法》第一百四十四條的要求給與處罰。
第八章 附 則
第五十七條 獲得食品運(yùn)營(yíng)批準(zhǔn)的餐館服務(wù)供應(yīng)商在其餐飲經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地制做生產(chǎn)加工食品,不用獲得本方法要求的食品生產(chǎn)許可。
第五十八條 食品添加物的生產(chǎn)許可管理方法標(biāo)準(zhǔn)、程序流程、監(jiān)管定期檢查法律依據(jù),可用本方法相關(guān)食品生產(chǎn)許可的要求。
第五十九條 對(duì)食品生產(chǎn)制造小型加工廠的監(jiān)督管理,依照省、自治州、市轄區(qū)制訂的實(shí)際管理?xiàng)l例實(shí)行。
第六十條 食品經(jīng)營(yíng)者在本方法實(shí)施前早已獲得的生產(chǎn)許可證在有效期限內(nèi)再次合理。
第六十一條 各省市、自治州、直轄市食藥監(jiān)監(jiān)管單位能夠依據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制訂相關(guān)食品類生產(chǎn)許可管理方法的實(shí)際實(shí)施細(xì)則。
第六十二條 本方法自2015年10月1日起施行。