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發(fā)布時(shí)間：2021-04-08 23:09 人氣： 來源：
第一章 通則
一、為確保顧客身心健康，標(biāo)準(zhǔn)護(hù)膚品環(huán)境衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)檢測工作中，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）等制訂本要求。
二、本要求適用護(hù)膚品環(huán)境衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)檢測工作中（下稱批準(zhǔn)檢測），要求了檢測程序流程、檢測報(bào)告的定編、檢測新項(xiàng)目、檢測期限和試品總數(shù)等規(guī)定。
三、批準(zhǔn)檢測新項(xiàng)目包含微生物檢驗(yàn)、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測、毒理實(shí)驗(yàn)、身體安全系數(shù)和作用點(diǎn)評檢測。
四、國家衛(wèi)生部評定的護(hù)膚品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和省部級環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)評定的護(hù)膚品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)依照被評定的資質(zhì)證書和檢測新項(xiàng)目進(jìn)行批準(zhǔn)檢測工作中，標(biāo)準(zhǔn)檢測個(gè)人行為，擔(dān)負(fù)相對應(yīng)義務(wù)。
五、環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)解決評定的護(hù)膚品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展按時(shí)、經(jīng)常性監(jiān)督管理，對違反規(guī)定、違反規(guī)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)給予批評通報(bào)，對劇情情況嚴(yán)重，依規(guī)注銷評定資質(zhì)。
第二章 檢測程序流程
一、檢測申請辦理與審理
（一） 檢測申請辦理企業(yè)明確檢測新項(xiàng)目，填好《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請表》（見附則1），一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢測申請辦理企業(yè)各持一份。
（二） 檢測申請辦理企業(yè)應(yīng)出示一定量、包裝詳細(xì)、同一生產(chǎn)日期的試品，另外遞交產(chǎn)品手冊等檢驗(yàn)站需材料，并對試品和材料的真實(shí)有效承擔(dān)。檢測申請辦理企業(yè)按照規(guī)定繳納檢測花費(fèi)。
（三） 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)解決檢測申請表格、試品及相關(guān)材料開展審批。符合規(guī)定的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出示《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書》（見附則2），一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢測申請企業(yè)各持一份。受理通知單應(yīng)蓋上檢驗(yàn)組織公司章或檢驗(yàn)用章。
二、樣品檢驗(yàn)
樣品檢驗(yàn)應(yīng)按相關(guān)法律法規(guī)要求在合理品質(zhì)體系管理下開展，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)科學(xué)研究、真正、精確。樣品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)原始記錄應(yīng)真正、標(biāo)準(zhǔn)、詳細(xì)，并按相關(guān)管理方法規(guī)定儲存。備用儲存限期為出示檢驗(yàn)報(bào)告之日起12個(gè)月。
三、檢驗(yàn)報(bào)告出示
（一）檢驗(yàn)組織受理樣品檢驗(yàn)后，應(yīng)在要求期限內(nèi)出示檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告理應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，合乎相關(guān)要求的規(guī)定。
（二）檢驗(yàn)報(bào)告一式四份，二份交檢驗(yàn)申請企業(yè)，二份由檢驗(yàn)組織儲存（一份為團(tuán)本，另一份歸檔）。
（三）檢驗(yàn)報(bào)告僅對復(fù)檢樣品承擔(dān)，檢驗(yàn)報(bào)告不可用以商品標(biāo)簽、廣告宣傳、評先及產(chǎn)品宣傳策劃等。
（四）檢驗(yàn)申請企業(yè)憑《國家衛(wèi)生部身心健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知單》領(lǐng)到檢驗(yàn)報(bào)告。領(lǐng)到檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，檢驗(yàn)申請企業(yè)應(yīng)在檢驗(yàn)組織檢驗(yàn)報(bào)告派發(fā)申請表上簽名。
（五）檢驗(yàn)申請企業(yè)對檢驗(yàn)結(jié)果有質(zhì)疑時(shí)，應(yīng)在接到檢驗(yàn)報(bào)告之日起30日內(nèi)提出質(zhì)疑申請。有以下情況之一的，未予受理：
1. 商品微生物菌種指標(biāo)值超標(biāo)準(zhǔn)的；
2. 備用在一切正常存儲全過程中感觀特性發(fā)生改變的；
3. 已開展過質(zhì)疑申請的；
4. 貸款逾期提出質(zhì)疑申請的。
第三章檢驗(yàn)報(bào)告的定編
一、 檢驗(yàn)報(bào)告分成微生物菌種檢驗(yàn)報(bào)告、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告、毒理測試報(bào)告、身體安全系數(shù)和作用點(diǎn)評檢驗(yàn)報(bào)告四一部分，每一部分均應(yīng)該有檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)加蓋騎縫章。
二、 檢驗(yàn)報(bào)告的樣品受理序號為該樣品的唯一序號，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含封面圖、申明、檢驗(yàn)結(jié)果三一部分。
三、 樣品名字應(yīng)與《國家衛(wèi)生部身心健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請表》上填好的一致，正常情況下應(yīng)包含商標(biāo)名字、通用性名、特性名等。檢驗(yàn)根據(jù)應(yīng)注明規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)（含出版發(fā)行國號）等的名字與序號。
四、 檢驗(yàn)報(bào)告中每一部分檢驗(yàn)新項(xiàng)目的結(jié)果頁應(yīng)該有簽名、日期并蓋上檢驗(yàn)組織檢驗(yàn)用章，簽名人為因素經(jīng)驗(yàn)證/認(rèn)同單位確定的檢驗(yàn)組織授權(quán)簽字人（即準(zhǔn)許人）。
五、 封面圖日期要填好檢驗(yàn)組織準(zhǔn)許人的最后審批日期。
六、 檢驗(yàn)組織歸檔的檢驗(yàn)報(bào)告在每一部分檢驗(yàn)新項(xiàng)目的結(jié)果下應(yīng)該有檢驗(yàn)人、校對人、檢驗(yàn)科（室）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)組織準(zhǔn)許人的簽名、日期并蓋上檢驗(yàn)用章。
七、 檢驗(yàn)報(bào)告空白應(yīng)該有“下列空缺”標(biāo)識。
八、 檢驗(yàn)報(bào)告次序：微生物菌種檢驗(yàn)報(bào)告；環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告（在其中包含pH值測量匯報(bào)、抗UVA工作能力儀器設(shè)備測量匯報(bào)）；毒理測試報(bào)告；身體安全系數(shù)和作用點(diǎn)評檢驗(yàn)報(bào)告。
九、 檢驗(yàn)報(bào)告方法（附則3）：檢驗(yàn)組織可依據(jù)檢驗(yàn)樣品的具體情況及檢驗(yàn)項(xiàng)目分析相對應(yīng)的匯報(bào)方法。本匯報(bào)方法運(yùn)用于新種類商品時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告所包括的新項(xiàng)目和內(nèi)容很有可能會有一定的轉(zhuǎn)變 。
十、 檢驗(yàn)報(bào)告不可修改刪改，檢驗(yàn)組織不可對早已出示的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行變更。
第四章 檢驗(yàn)新項(xiàng)目
一、微生物菌種檢驗(yàn)新項(xiàng)目
表1 微生物菌種檢驗(yàn)新項(xiàng)目
| 檢驗(yàn)新項(xiàng)目 |
非獨(dú)特主要用途護(hù)膚品①② |
獨(dú)特主要用途護(hù)膚品 |
||||||||
| 育發(fā)類② |
染頭發(fā)類③ |
燙頭發(fā)類③ |
除毛類③ |
美胸類 |
健體類 |
除味類③ |
去斑類 |
防曬隔離類 |
||
| 菌落總數(shù) |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 糞大腸菌群 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 橙黃色鏈球菌 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 銅綠假單胞菌 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 黃曲霉菌和酵母 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
注：①甲油卸掉液不用測微生物菌種指標(biāo)值。
②酒精成分≥75%（w/w）者不用測微生物菌種指標(biāo)值。
③秘方中沒有微生物菌種抑制效果成份的商品（如物理學(xué)除毛產(chǎn)品、純植物染發(fā)產(chǎn)品等）需測微生物菌種指標(biāo)值。
二、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢驗(yàn)新項(xiàng)目
表2 環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢驗(yàn)新項(xiàng)目
| 檢驗(yàn)新項(xiàng)目 |
非獨(dú)特主要用途 護(hù)膚品 |
獨(dú)特主要用途護(hù)膚品 |
||||||||
| 育發(fā)類 |
染頭發(fā)類 |
燙頭發(fā)類 |
除毛類 |
美胸類 |
健體類 |
除味類 |
去斑類 |
防曬隔離類 |
||
| 汞 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 砷 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 鉛 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 乙醇① |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 室內(nèi)甲醛 |
|
|
|
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|
|
|
○ |
|
|
| 巰基乙酸 |
|
|
|
○ |
○ |
|
|
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|
|
| 氫醌、甲酸 |
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|
|
|
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|
○ |
|
| 雌激素 |
|
○ |
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|
|
○ |
○ |
|
|
|
| 防曬劑② |
|
|
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|
|
|
|
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|
○ |
| 空氣氧化型染發(fā)膏中染劑 |
|
|
○ |
|
|
|
|
|
|
|
| 氮芥、斑蝥素 |
|
○ |
|
|
|
|
|
|
|
|
| pH值③ |
|
|
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○ |
○ |
|
|
|
○ |
|
| a-羥基酸③ |
|
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| 抗菌素、奧硝挫④ |
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|
| 去屑劑⑤ |
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|
|
|
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|
|
|
注：①酒精、等保含量之和≥10%（w/w）的護(hù)膚品必須測乙醇指標(biāo)。
②除防曬類護(hù)膚品外，防曬劑（二氧化鈦和活性氧化鋅以外）含量≥0.5%（w/w）的其他商品也應(yīng)加測防曬劑指標(biāo)。
③宣稱含α-羥基酸或固然宣稱含α-羥基酸，但其總產(chǎn)量≥3%（w/w）的商品必須測α-羥基酸指標(biāo)，另外測pH值。
④宣稱去痘、除螨蟲、抗閉口粉刺等作用的商品必須測抗菌素和奧硝挫指標(biāo)。
⑤宣稱去屑作用的商品必須測去屑劑指標(biāo)。
三、毒理實(shí)驗(yàn)新項(xiàng)目
（一）非獨(dú)特主要用途護(hù)膚品
表3 非獨(dú)特主要用途護(hù)膚品毒理實(shí)驗(yàn)新項(xiàng)目①②③
| 實(shí)驗(yàn)新項(xiàng)目 |
發(fā)用類 |
肌膚護(hù)理類 |
彩妝產(chǎn)品類 |
指(趾)甲類 |
芬芳類 |
|||
| 易碰觸 雙眼的 發(fā)用商品 |
一般 護(hù)膚品 |
易碰觸 雙眼的 護(hù)膚品 |
一般 彩妝品 |
眼周 彩妝品 |
潤唇及嘴唇彩妝品 |
|||
| 急性皮膚刺激性試驗(yàn)④ |
○ |
|
|
|
|
|
○ |
○ |
| 急性眼刺激性試驗(yàn)⑤ |
○ |
|
○ |
|
○ |
|
|
|
| 數(shù)次皮膚刺激性試驗(yàn) |
|
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
|
注：①修復(fù)類指（趾）甲產(chǎn)品和涂彩類指（趾）甲產(chǎn)品不用開展毒理試驗(yàn)。
②針對防曬隔離劑（二氧化鈦和活性氧化鋅以外）成分≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品，除表中所列新項(xiàng)目外，還應(yīng)開展皮膚光毒副作用試驗(yàn)和皮膚超敏反應(yīng)試驗(yàn)。
③針對表中未涉及到的產(chǎn)品，在挑選試驗(yàn)新項(xiàng)目時(shí)要依據(jù)具體情況明確，可按實(shí)際產(chǎn)品主要用途和類型提升或降低檢測新項(xiàng)目。
④淋浴類、補(bǔ)水面膜（停留類補(bǔ)水面膜以外）類和洗臉類肌膚護(hù)理產(chǎn)品只必須開展急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不用開展數(shù)次皮膚刺激性試驗(yàn)。
⑤免搓頭發(fā)護(hù)理類產(chǎn)品和化眉類眼周彩妝品不用開展急性眼刺激性試驗(yàn)。
（二）獨(dú)特主要用途護(hù)膚品
表4 獨(dú)特主要用途護(hù)膚品毒理試驗(yàn)新項(xiàng)目①②
| 試驗(yàn)新項(xiàng)目 |
育發(fā)類 |
染頭發(fā)類 |
燙頭發(fā)類 |
除毛類 |
美胸類 |
健體類 |
除味類 |
去斑類 |
防曬隔離類 |
| 急性眼刺激性試驗(yàn) |
○ |
○ |
○ |
|
|
|
|
|
|
| 急性皮膚刺激性試驗(yàn) |
|
|
○ |
|
|
|
|
|
|
| 數(shù)次皮膚刺激性試驗(yàn)③ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 皮膚超敏反應(yīng)試驗(yàn) |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 皮膚光毒副作用試驗(yàn) |
○ |
|
|
|
|
|
|
○ |
○ |
| 鼠傷寒論沙門菌/回復(fù)突變試驗(yàn)④ |
○ |
○⑤ |
|
|
○ |
○ |
|
|
|
| 身體之外哺乳類動物體細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn) |
○ |
○⑤ |
|
|
○ |
○ |
|
|
|
注：①除育發(fā)類、防曬隔離類和去斑類產(chǎn)品外，防曬隔離劑（二氧化鈦和活性氧化鋅以外）成分≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品還應(yīng)開展皮膚光毒副作用試驗(yàn)。
②針對表中未涉及到的產(chǎn)品，在挑選試驗(yàn)新項(xiàng)目時(shí)要依據(jù)具體情況明確，可按實(shí)際產(chǎn)品主要用途和類型提升或降低檢測新項(xiàng)目。
③即洗類產(chǎn)品不用開展數(shù)次皮膚刺激性試驗(yàn)，只開展急性皮膚刺激性試驗(yàn)。
④開展鼠傷寒論沙門菌/回復(fù)突變試驗(yàn)或采用身體之外哺乳類動物體細(xì)胞基因變異試驗(yàn)。
⑤涂染型短暫性染發(fā)膏不開展鼠傷寒論沙門菌/回復(fù)突變試驗(yàn)和身體之外哺乳類動物體細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)。
四、身體安全系數(shù)檢測新項(xiàng)目
（一）凡pH≤3.5的護(hù)膚品均應(yīng)參考《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）要求的身體使用試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估方式開展使用試驗(yàn)（用后清洗類產(chǎn)品以外）。
（二） 獨(dú)特主要用途護(hù)膚品身體安全系數(shù)檢測新項(xiàng)目
表5 獨(dú)特主要用途護(hù)膚品身體安全系數(shù)檢測新項(xiàng)目
| 檢測新項(xiàng)目 |
育發(fā)類 |
除毛類 |
美胸類 |
健體類 |
除味類 |
去斑類 |
防曬隔離類 |
| 身體皮膚斑貼試驗(yàn) |
|
|
|
|
○ |
○ |
○ |
| 身體使用試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估 |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
|
|
五、防曬隔離護(hù)膚品作用點(diǎn)評檢測新項(xiàng)目：
（一） 防曬隔離類護(hù)膚品務(wù)必測量SPF值。
（二） 聲稱對UVA安全防護(hù)實(shí)際效果的，應(yīng)測量PFA值或依照護(hù)膚品抗UVA工作能力儀器設(shè)備測定方法測抗UVA工作能力；
（三） 聲稱“防潮”、“防汗”或“合適游水等戶外活動游戲”等內(nèi)容的，依據(jù)其所聲稱防水水平或時(shí)間測量防潮特性。
（四） 聲稱廣譜性防曬隔離的：應(yīng)測量SPF值和依照護(hù)膚品抗UVA工作能力儀器設(shè)備測定方法測抗UVA工作能力，或測量SPF值和PFA值。
第五章 檢測期限
護(hù)膚品檢測期限是以宣布審理試品之日至出示檢測報(bào)告之日的期限。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審理試品時(shí)要將出示匯報(bào)日期及相關(guān)的事宜通告檢測申請辦理企業(yè)。特殊情況（比如檢測期含有假期）下，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢測申請辦理企業(yè)商議明確檢測期限，并事前通告檢測申請辦理企業(yè)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向檢測申請辦理企業(yè)發(fā)布檢測期限。
一、單項(xiàng)工程指標(biāo)值檢測期限
單項(xiàng)工程指標(biāo)值檢測期限見表6。
表6 單項(xiàng)工程指標(biāo)值檢測期限
| 檢測新項(xiàng)目 |
檢測期限（天） |
|
| 微生物檢驗(yàn) |
25 |
|
| 環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測 |
25 |
|
| pH值測量 |
7 |
|
| 抗UVA工作能力（儀器設(shè)備測定方法） |
25 |
|
| 毒理實(shí)驗(yàn) |
亞急性眼刺激實(shí)驗(yàn) |
35 |
| 亞急性肌膚刺激實(shí)驗(yàn) |
25 |
|
| 數(shù)次肌膚刺激實(shí)驗(yàn) |
50 |
|
| 肌膚超敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn) |
60 |
|
| 肌膚光毒副作用實(shí)驗(yàn) |
40 |
|
| 鼠傷寒論沙門菌/回復(fù)突變實(shí)驗(yàn) |
60 |
|
| 身體之外哺乳類動物體細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn) |
60 |
|
| 身體點(diǎn)評 |
身體肌膚斑貼試驗(yàn) |
25 |
| 除毛類人體使用實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估 |
25 |
|
| 育發(fā)類人體使用實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估 |
120 |
|
| 美胸類人體使用實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估 |
120 |
|
| 健體類人體使用實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估 |
120 |
|
| 防曬隔離實(shí)際效果人體試驗(yàn)SPF值測量 |
60 |
|
| 防曬隔離實(shí)際效果人體試驗(yàn)防潮特性測量 |
60 |
|
| 防曬隔離實(shí)際效果人體試驗(yàn)長波紫外光安全防護(hù)指數(shù)值測量 |
60 |
|
二、非獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測期限
非獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測期限見表7。
表7 非獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測期限①
| 護(hù)膚品類型 |
檢測期限（天） |
|
| 發(fā)用類 |
一般發(fā)用商品 |
35 |
| 易碰觸雙眼的發(fā)用商品 |
35 |
|
| 肌膚護(hù)理類 |
一般護(hù)膚品 |
60 |
| 易碰觸雙眼的護(hù)膚品 |
60 |
|
| 彩妝產(chǎn)品類 |
一般彩妝品 |
60 |
| 眼周彩妝品 |
60 |
|
| 潤唇及嘴唇彩妝品 |
60 |
|
| 指（趾）甲類 |
25 |
|
| 芬芳類 |
25 |
|
注：①因pH≤3.5而必須開展身體使用實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估的檢測期限未計(jì)以內(nèi)。
三、獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測期限
獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測期限見表8。
表8 獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測期限①
| 護(hù)膚品類型 |
檢測期限（天） |
| 育發(fā)類 |
150 |
| 染頭發(fā)類 |
80 |
| 燙頭發(fā)類 |
60 |
| 除毛類 |
80 |
| 美胸類 |
150 |
| 健體類 |
150 |
| 除味類 |
80 |
| 去斑類 |
80 |
| 防曬隔離類① |
140 |
注：①防曬隔離實(shí)際效果人體試驗(yàn)防潮特性測量和長波紫外光安全防護(hù)指數(shù)值測量期限未計(jì)以內(nèi)。
第六章 試品總數(shù)
一、護(hù)膚品檢測試品總數(shù)
（一）非獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測試品總數(shù)
表9 非獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測試品總數(shù)①
| 檢測新項(xiàng)目 |
護(hù)膚品類型 |
試品獨(dú)立包裝 凈重 |
||||||
| 發(fā)用類 |
肌膚護(hù)理類 |
彩妝產(chǎn)品類 |
指(趾) 甲類 |
芬芳類 |
||||
| 一般 彩妝品 |
眼部 彩妝品 |
護(hù)唇及唇部彩妝品 |
||||||
| 微生物檢驗(yàn) |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>8G |
| 環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測② |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 亞急性肌膚刺激實(shí)驗(yàn) |
1 |
|
|
|
|
1 |
1 |
>20g |
| 亞急性眼刺激實(shí)驗(yàn) |
1 |
1 |
|
1 |
|
|
|
>5G |
| 數(shù)次肌膚刺激實(shí)驗(yàn) |
|
2 |
2 |
2 |
2 |
|
|
>20g |
| 備用 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
>20g |
| 總共 |
9 |
10 |
9 |
10 |
9 |
8 |
8 |
|
注：①試品獨(dú)立包裝凈重應(yīng)達(dá)到檢測新項(xiàng)目規(guī)定，不然應(yīng)提升試品總數(shù)，直至總產(chǎn)量符合要求。
②需測量乙醇、α-羥基酸指標(biāo)值時(shí)要各自提升兩個(gè)試品；測量pH值時(shí)應(yīng)提升一個(gè)試品。
（二）獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測試品總數(shù)
表10 獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測試品總數(shù)①
| 檢測新項(xiàng)目 |
護(hù)膚品類型 |
試品獨(dú)立包裝凈重 |
||||||||
| 育發(fā)類 |
染頭發(fā)類 |
燙頭發(fā)類 |
除毛類 |
美胸類 |
健體類 |
除味類 |
去斑類 |
防曬隔離類 |
||
| 微生物檢驗(yàn) |
2 |
|
|
|
2 |
2 |
|
2 |
2 |
>8G |
| 環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測② |
6 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
>20g |
| 抗UVA工作能力(儀器設(shè)備測定方法)③ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
>20g |
| 亞急性肌膚刺激實(shí)驗(yàn) |
|
|
1 |
|
|
|
|
|
|
>20g |
| 亞急性眼刺激實(shí)驗(yàn) |
1 |
1 |
1 |
|
|
|
|
|
|
>5G |
| 數(shù)次肌膚刺激實(shí)驗(yàn) |
2 |
|
|
|
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 肌膚超敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn) |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 肌膚光毒副作用實(shí)驗(yàn) |
1 |
|
|
|
|
|
|
1 |
1 |
>20g |
| 鼠傷寒論沙門菌/回復(fù)突變實(shí)驗(yàn) |
1 |
1 |
|
|
1 |
1 |
|
|
|
>20g |
| 身體之外哺乳類動物體細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn) |
1 |
1 |
|
|
1 |
1 |
|
|
|
>20g |
| 身體肌膚斑貼試驗(yàn) |
|
|
|
|
|
|
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 身體使用實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估 |
④ |
|
|
4 |
④ |
④ |
|
|
|
>20g |
| 防曬隔離實(shí)際效果人體試驗(yàn)⑤ |
|
|
|
|
|
|
|
|
4 |
>20g |
| 備用 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
>20g |
| 總共 |
20 |
13 |
12 |
14 |
16 |
16 |
14 |
17 |
21 |
|
注：①試品獨(dú)立包裝凈重應(yīng)達(dá)到檢測新項(xiàng)目規(guī)定，不然應(yīng)提升試品總數(shù)，直至總產(chǎn)量符合要求。假如只擔(dān)負(fù)獨(dú)特主要用途護(hù)膚品檢測新項(xiàng)目中的一部分，應(yīng)依據(jù)具體檢測新項(xiàng)目降低檢測試品總數(shù)。
②需測量乙醇、α-羥基酸指標(biāo)值時(shí)要各自提升兩個(gè)試品；測量pH值時(shí)應(yīng)提升一個(gè)試品。
③聲稱廣譜性防曬隔離的護(hù)膚品需加測抗UVA工作能力(儀器設(shè)備測定方法)，并提升兩個(gè)試品。
④30人一個(gè)月使用量。
⑤表格中列出試品總數(shù)為防曬隔離類護(hù)膚品測量紫外線指數(shù)（SPF值）所需試品總數(shù)；標(biāo)識上標(biāo)志“防潮防汗”、“合適游水等戶外活動游戲”等內(nèi)容時(shí)，必須測量防潮特性，并提升4個(gè)試品；標(biāo)識上標(biāo)志或宣傳策劃UVA安全防護(hù)實(shí)際效果或廣譜性防曬隔離實(shí)際效果，并標(biāo)明PFA值或PA ～PA 時(shí)，必須測量長波紫外光安全防護(hù)指數(shù)值（PFA值），并提升4個(gè)試品。
附則1 國家衛(wèi)生部身心健康有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)申請表格
| 試品名字 |
|
||||||||
| 型號規(guī)格/規(guī)格型號 |
|
復(fù)檢總數(shù) |
|
||||||
| 試品特性（色調(diào)和物態(tài)） |
|
試品類型 |
|
||||||
| 生產(chǎn)日期或生產(chǎn)制造日期 |
|
試品保存期 |
|
||||||
| 儲存標(biāo)準(zhǔn) |
|
||||||||
| 出示的別的相關(guān)原材料 |
|
||||||||
| 檢測規(guī)定 |
|
||||||||
| 制造業(yè)企業(yè) |
|
生產(chǎn)的國家(地域) |
|
||||||
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
||||||||
| 詳細(xì)地址 |
|
郵政編碼 |
|
||||||
| 電話 |
|
發(fā)傳真 |
|
申請者 |
|
||||
| 備注名稱 |
|
||||||||
| 復(fù)檢者（簽名）： |
|
復(fù)檢日期： |
年 月 日 |
||||||
| 下列由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)填好： |
|||||||||
| 經(jīng)審批，檢測申請辦理企業(yè)遞交的樣品和相關(guān)材料與以上申請內(nèi)容一致，予以接收。 |
|||||||||
| 接收者（簽名）： |
|
接收日期： |
年 月 日 |
||||||
| 注：1、本申請表格一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢測申請辦理企業(yè)各執(zhí)一份。 2、此表填寫信息應(yīng)詳細(xì)、清楚、真正，不用申請辦理的新項(xiàng)目填好“無”。 |
|||||||||
附則2 國家衛(wèi)生部身心健康有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)審理通知單
：
經(jīng)審批，你企業(yè)由 年 月 日生產(chǎn)制造的
合乎樣品審理規(guī)定，已經(jīng)在 年 月 日審理，樣品審理序號為 。
依據(jù)相關(guān)要求， 應(yīng)當(dāng) 年 月 日前出示樣品檢測報(bào)告。到時(shí)候，請持本通知單領(lǐng)到檢測報(bào)告。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名（蓋公章）
注：1、本審理通知單一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢測申請辦理企業(yè)各執(zhí)一份。
2、檢測檢測申請辦理企業(yè)憑本通知書查詢樣品檢測狀況和領(lǐng)到樣品檢測報(bào)告，查看時(shí)請出示樣品審理序號。
3、檢測申請辦理企業(yè)領(lǐng)到樣品檢測報(bào)告時(shí)，應(yīng)在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測報(bào)告派發(fā)申請表上簽名。
4、各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按審理樣品的順序，每本年度從0001號逐漸自主編輯樣品審理序號。
5、各種身心健康有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)新項(xiàng)目立即限客戶程序相關(guān)要求。
6、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品檢測狀況電話查詢：
附則3 護(hù)膚品檢測報(bào)告方法
一、封面圖
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
國家衛(wèi)生部（或××衛(wèi)生廳）評定
護(hù)膚品環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
（評定日期： 年 月）
檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu) 全 稱
檢 驗(yàn) 報(bào) 告
| 樣品審理序號 |
|
| 樣品名字 |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
年 月 日
二、團(tuán)本封面圖
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
國家衛(wèi)生部（或××衛(wèi)生廳）評定
護(hù)膚品環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
（評定日期： 年 月）
檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu) 全 稱
檢 驗(yàn) 報(bào) 告
（團(tuán)本）
| 樣品審理序號 |
|
| 樣品名字 |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
年 月 日
三、申明
聲 明
一、本檢測報(bào)告僅對復(fù)檢樣品承擔(dān)。
二、本檢測報(bào)告修改刪改失效，未蓋上企業(yè)圖章失效，影印件失效。
三、對本檢測報(bào)告有質(zhì)疑，應(yīng)在接到匯報(bào)之日起30日內(nèi)提出質(zhì)疑申請辦理，貸款逾期未予審理。
四、本檢測報(bào)告及我公司名稱不可用以商品標(biāo)簽、廣告宣傳、評先及產(chǎn)品宣傳策劃等。
五、本檢測報(bào)告一式四份，二份交復(fù)檢企業(yè)，二份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儲存（一份團(tuán)本，另一份歸檔）。
通訊地址：
檢測詳細(xì)地址：（假如與通訊地址不一樣）
郵編：
聯(lián)系方式：
四、交檢測申請辦理企業(yè)的檢測報(bào)告方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
|
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
|
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
五、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)歸檔的檢測報(bào)告方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
|
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
|
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| 檢測人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢測企業(yè) 檢測用章 |
| 校對人 |
（簽名） |
年 月 日 |
|
| 病理科（室） 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審批 |
（簽名） |
年 月 日 |
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
|
六、微生物檢驗(yàn)匯報(bào)方法（以交檢測申請辦理企業(yè)的檢測報(bào)告為例子）
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 顏色和物態(tài) |
|
檢驗(yàn)新項(xiàng)目 |
微生物菌種檢驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢驗(yàn)根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢驗(yàn)進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢驗(yàn)申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢驗(yàn)結(jié)果：
微生物菌種檢驗(yàn)結(jié)果
| 檢驗(yàn)新項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
限制值 |
| 菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/mL） |
|
≤500或≤1000 |
| 黃曲霉菌和酵母數(shù)量（CFU/g或CFU/mL） |
|
≤100 |
| 糞大腸菌群/g（或mL） |
|
不可檢出 |
| 橙黃色鏈球菌/g（或mL） |
|
不可檢出 |
| 銅綠假單胞菌/g（或mL） |
|
不可檢出 |
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)組織 檢驗(yàn)用章 |
七、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢驗(yàn)匯報(bào)方法（以交檢驗(yàn)申請辦理企業(yè)的檢驗(yàn)匯報(bào)為例子）
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)組織全名
檢驗(yàn)匯報(bào)
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 顏色和物態(tài) |
|
檢驗(yàn)新項(xiàng)目 |
環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢驗(yàn)新項(xiàng)目 |
| 接樣日期 |
|
檢驗(yàn)根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢驗(yàn)進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢驗(yàn)申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢驗(yàn)結(jié)果：
環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果
| 檢驗(yàn)新項(xiàng)目 |
企業(yè) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
方式檢出濃度值 |
限制值 |
備注名稱（此欄非檢驗(yàn)匯報(bào)內(nèi)容） |
| 汞 |
mg/kg |
|
|
≤1 |
可用于非獨(dú)特主要用途和獨(dú)特主要用途護(hù)膚品 |
| 砷 |
mg/kg |
|
|
≤10 |
|
| 鉛 |
mg/kg |
|
|
≤40 |
|
| 乙醇 |
mg/kg |
|
|
≤2000 |
適用酒精、等保成分之和≥10%（w/w）的商品 |
| a-羥基酸 |
|
|
|
|
適用于宣稱含α-羥基酸或固然宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的商品 |
| 酒石酸 |
％(w/w) |
|
|
總量：≤6 |
|
| 乙醇酸 |
％(w/w) |
|
|
||
| 蘋果酸 |
％(w/w) |
|
|
||
| 乳酸菌 |
％(w/w) |
|
|
||
| 檸檬酸鈉 |
％(w/w) |
|
|
||
| 去屑劑 |
|
|
|
|
適用于宣稱去屑作用的商品 |
| 水楊酸鈉 |
％(w/w) |
|
|
≤3 |
|
| 酮康唑 |
％(w/w) |
|
|
不可驗(yàn)出 |
|
| 氯咪巴唑 |
％(w/w) |
|
|
≤0.5 |
|
| 吡羅克酮乙醇胺鹽 |
％(w/w) |
|
|
≤1或0.5 |
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測新項(xiàng)目 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢測結(jié)果：
環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測結(jié)果（續(xù)表）
| 檢測新項(xiàng)目 |
企業(yè) |
檢測結(jié)果 |
方式驗(yàn)出濃度值 |
限制值 |
備注名稱（此欄非檢測報(bào)告內(nèi)容） |
| 防曬隔離劑 |
|
|
|
|
適用于防曬隔離類獨(dú)特主要用途護(hù)膚品和防曬隔離劑（二氧化鈦和活性氧化鋅以外）成分≥0.5%（w/w）的其他商品 |
| 苯基苯并咪唑磺酸 |
％(w/w) |
|
|
≤8(以酸計(jì)) |
|
| 二苯酮-4和二苯酮-5 |
％(w/w) |
|
|
≤5(以酸計(jì)) |
|
| 對羥基苯甲酸 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 二苯酮-3 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| p-叔丁基肉桂酸異戊酯 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 4-甲基芐亞基樟腦丸 |
％(w/w) |
|
|
≤4 |
|
| PABA乙基己酯 |
％(w/w) |
|
|
≤8 |
|
| 丁基甲氧基二苯?；淄闅怏w |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 弗特立林 |
％(w/w) |
|
|
≤10(以酸計(jì)) |
|
| 甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 水楊酸鈉乙基己酯 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 胡莫柳酯 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 乙基己基三嗪酮 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 雙-乙基己氧甲酸甲氧苯基基三嗪 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測新項(xiàng)目 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢測結(jié)果：
環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測結(jié)果（續(xù)表）
| 檢測新項(xiàng)目 |
企業(yè) |
檢測結(jié)果 |
方式驗(yàn)出濃度值 |
限制值 |
備注名稱（此欄非檢測報(bào)告內(nèi)容） |
| 室內(nèi)甲醛 |
mg/kg |
|
|
≤2000 |
適用除味類獨(dú)特主要用途護(hù)膚品 |
| 氫醌 |
mg/kg |
|
|
不可驗(yàn)出 |
適用去斑類獨(dú)特主要用途護(hù)膚品 |
| 甲酸 |
mg/kg |
|
|
不可驗(yàn)出 |
|
| 氮芥 |
mg/kg |
|
|
不可驗(yàn)出 |
適用育發(fā)類、美胸類、健體類獨(dú)特主要用途護(hù)膚品 |
| 斑蝥素 |
mg/kg |
|
|
≤1′104 |
|
| 巰基乙酸 |
％(w/w) |
|
|
≤8或≤11 |
適用于燙頭發(fā)類獨(dú)特用途化妝品 |
| ≤5 |
適用于脫毛類獨(dú)特用途化妝品 |
||||
| pH值 |
/ |
|
/ |
7-9.5 |
適用于燙頭發(fā)類獨(dú)特用途化妝品Ⅰ劑 |
| 7-12.7 |
適用于脫毛類獨(dú)特用途化妝品 |
||||
| / |
適用于去斑類獨(dú)特用途化妝品、聲稱含α-羥基酸或固然聲稱含α-羥基酸但總產(chǎn)量≥3%（w/w）的商品，燙頭發(fā)類獨(dú)特用途化妝品Ⅱ劑。 |
||||
| 雌激素 |
|
|
|
|
適用于育發(fā)類、美胸類、健體類獨(dú)特用途化妝品 |
| 雌酮 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 雌三醇 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 己烯雌酚 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 雌二醇 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 睪酮素 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 甲基睪丸酮 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 黃體銅 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測新項(xiàng)目 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢測結(jié)果：
環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)檢測結(jié)果（續(xù)表）
| 檢測新項(xiàng)目 |
企業(yè) |
檢測結(jié)果 |
方式檢出濃度值 |
限制值 |
備注名稱（此欄非檢測報(bào)告內(nèi)容） |
| 染發(fā)膏 |
|
|
|
|
適用于染頭發(fā)類獨(dú)特用途化妝品 |
| p-苯二胺 |
％(w/w) |
|
|
≤6 |
|
| p-氨基苯酚 |
％(w/w) |
|
|
≤1 |
|
| 氫醌 |
％(w/w) |
|
|
≤0.3 |
|
| m-氨基苯酚 |
％(w/w) |
|
|
≤2 |
|
| 二甲苯-2,5-二胺 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 間苯二酚 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 鄰苯二胺 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| p-羥基氨基苯酚 |
％(w/w) |
|
|
≤3 |
|
| 抗菌素 |
|
|
|
|
適用于宣稱去痘、除螨蟲、抗閉口粉刺等作用的商品 |
| 硫酸美滿霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 二水土霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 鹽酸四環(huán)素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 鹽酸金霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 硫酸鹽酸多西環(huán)素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 氯霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 奧硝挫 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 抗UVA能力測量 (儀器設(shè)備測定方法) |
nm |
|
/ |
≥370nm |
適用于宣稱廣譜性防曬隔離作用的商品 |
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
八、毒理測試報(bào)告方法（以交檢測申請辦理企業(yè)的檢測報(bào)告為例子）
（1）毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果匯報(bào)方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢測結(jié)果：
依據(jù)國家衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版），對復(fù)檢試品開展了毒理實(shí)驗(yàn)。在本企業(yè)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)下，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：
1.亞急性眼刺激試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。
2.亞急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。
3.數(shù)次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。
4.皮膚超敏反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果：為弱致敏性。
5.皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果：未見皮膚光毒性。
6.鼠傷寒論沙門菌/回復(fù)突變試驗(yàn)結(jié)果：在加與不用新陳代謝活性系統(tǒng)軟件的狀況下，均未見致突變性。
7.身體之外哺乳類動物體細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果：在加與不用新陳代謝活性系統(tǒng)軟件的狀況下，均未見致突變性。
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（2）亞急性眼刺激性試驗(yàn)匯報(bào)方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
亞急性眼刺激性試驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物
2.小動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
3.試驗(yàn)方式
試驗(yàn)結(jié)果：
受試物對家兔亞急性眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果 不清洗
三十秒（或4秒）清洗
| 小動物序號 |
位置 |
眼刺激性反映積分 |
|||||||||||
| 1h |
24小時(shí) |
48h |
72h |
…… |
…… |
||||||||
| 試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
||
| 1 |
結(jié)膜炎 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 視網(wǎng)膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 眼角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 |
結(jié)膜炎 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 虹膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 |
結(jié)膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 虹膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 積分平均值 |
結(jié)膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 虹膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
受試物對家兔亞急性眼刺激性為
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（3）亞急性肌膚刺激性測試報(bào)告方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
亞急性肌膚刺激性實(shí)驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物
2.動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
3.試驗(yàn)方式
試驗(yàn)結(jié)果：
受試物對家兔亞急性肌膚刺激試驗(yàn)結(jié)果
| 動物序號 |
性別 |
休重(kg) |
肌膚刺激反映積分 |
|||||||||||||||||||||||
| 1h |
24小時(shí) |
48h |
72h |
|||||||||||||||||||||||
| 樣品 |
對比 |
樣品 |
對比 |
樣品 |
對比 |
樣品 |
對比 |
|||||||||||||||||||
| 紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
|||
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 積分均值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 刺激性抗壓強(qiáng)度等級分類 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
受試物對家兔急性肌膚刺激性為
| |
|
|
|
| 批準(zhǔn)人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（4）數(shù)次肌膚刺激性測試報(bào)告方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
數(shù)次肌膚刺激性實(shí)驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物
2.小動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
3.實(shí)驗(yàn)方式
實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 受試物對家兔數(shù)次肌膚刺激性實(shí)驗(yàn)結(jié)果
| 擦抹日數(shù) |
小動物數(shù)（只） |
肌膚刺激性反映積分 |
|||||
| 試品 |
對比 |
||||||
| 紅疹子 |
浮腫 |
總成績 |
紅疹子 |
浮腫 |
總成績 |
||
| 1 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 2 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 4 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 5 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 6 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 7 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 8 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 9 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 10 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 11 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 12 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 13 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 14 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 14天每只小動物積分平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
| 每日每只小動物積分平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
受試物對家兔數(shù)次肌膚刺激為
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（5）肌膚超敏反應(yīng)測試報(bào)告方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
肌膚超敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 | |
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物以及配置方式
2.呈陽性物
3.動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
4.試驗(yàn)方式
試驗(yàn)結(jié)果：
受試物（或呈陽性物）對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果（BT法）
| 等級 |
動物數(shù) |
誘發(fā) 使用量 |
激起 使用量 |
觀查 時(shí)間 |
皮膚反映抗壓強(qiáng)度 |
積分≥2 的動物數(shù) |
致敏率 （%） |
||||||||
| 紅疹子 |
浮腫 |
||||||||||||||
| 0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
0 |
1 |
2 |
3 |
|||||||
| 呈陰性 |
|
|
|
24小時(shí) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 對比 |
|
|
|
48h |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 受試 |
|
|
|
24小時(shí) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 物組 |
|
|
|
48h |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 呈陽性 |
|
|
|
24小時(shí) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 對比 |
|
|
|
48h |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
注：在皮膚反映抗壓強(qiáng)度欄中應(yīng)填好當(dāng)皮膚反映積分為0、1、2、3…時(shí)，產(chǎn)生反映的動物數(shù)占受試動物數(shù)的占比。
陽性對照試驗(yàn)日期：
受試物對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果為
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（6）皮膚光毒副作用試驗(yàn)匯報(bào)方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
肌膚光毒副作用實(shí)驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物
2.呈陽性物
3.小動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
4.實(shí)驗(yàn)方式（UV燈源、光抗壓強(qiáng)度、直射計(jì)算時(shí)間）
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
受試物（或陽性對照物）對豚鼠肌膚光毒副作用實(shí)驗(yàn)結(jié)果
| 小動物序號 |
性別 |
休重 |
肌膚反映積分 |
|||||||||||||||
| 1h |
24小時(shí) |
48h |
72h |
|||||||||||||||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|||
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
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|
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|
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|
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|
|
| 3 |
|
|
|
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|
|
|
| 4 |
|
|
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|
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| 5 |
|
|
|
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|
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| 6 |
|
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|
|
注：1、2、3、4為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）第二一部分七、皮膚光毒性試驗(yàn)之圖1所顯示試驗(yàn)區(qū)。
呈陽性對照組試驗(yàn)日期：
受試物對豚鼠皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果為
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（7）鼠傷寒論沙門菌/回復(fù)突變試驗(yàn)匯報(bào)方法
| ( )量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
鼠傷寒論沙門菌/回復(fù)突變試驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.試驗(yàn)菌種
2.新陳代謝活性系統(tǒng)軟件
3.受試物
4. Ames試驗(yàn)平板電腦摻加法
試驗(yàn)結(jié)果：
Ames試驗(yàn)菌種的回變菌體數(shù)（均值±標(biāo)準(zhǔn)偏差）
| 等級 |
使用量 |
TA97 |
TA98 |
TA100 |
TA102 |
||||
| ＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
||
| 受試物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
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|
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| |
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|
|
|
|
|
|
|
| 自發(fā)性回變 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 溶劑對比 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 呈陽性物對比 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在加和不用S9的標(biāo)準(zhǔn)下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（8）身體之外哺乳類動物體細(xì)胞染色體畸變測試報(bào)告方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
身體之外哺乳類動物體細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.細(xì)胞株
2.新陳代謝活性系統(tǒng)軟件
3.受試物
4.實(shí)驗(yàn)方式：包含細(xì)胞培養(yǎng)液和塑造器皿的類型、打疫苗體細(xì)胞數(shù)、受試物最大濃度值的明確及操作流程等。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
身體之外哺乳類動物體細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)結(jié)果
| 等級 |
終濃度值（mg/mL） |
觀查體細(xì)胞數(shù) |
崎變體細(xì)胞數(shù) |
崎變率（%） |
|||
| ＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
||
| 陰性對照 |
|
|
|
|
|
|
|
| 受試物 |
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| 陽性對照 |
|
|
|
|
|
|
|
在加和不用S9的標(biāo)準(zhǔn)下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。
| |
|
| |
| 批準(zhǔn)人 |
（簽字） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（9）身體之外哺乳類動物體細(xì)胞基因變異測試報(bào)告方法
| （ ）量認(rèn)（ ）字（ ）號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
身體之外哺乳類動物體細(xì)胞基因變異實(shí)驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.細(xì)胞株
2.新陳代謝活性系統(tǒng)軟件
3.受試物
4.實(shí)驗(yàn)方式：包含挑選的實(shí)驗(yàn)方式、受試物最大濃度值的明確、挑選劑以及濃度值、陽性對照物及其操作流程等。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
身體之外哺乳類動物體細(xì)胞基因變異實(shí)驗(yàn)結(jié)果
| 等級 |
終濃度值（mg/mL） |
體細(xì)胞相對性成活率（%） |
突變率（′10-6） |
||
| ＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
||
| 陰性對照 |
|
|
|
|
|
| 受試物 |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| 陽性對照 |
|
|
|
|
|
在加和不用S9的標(biāo)準(zhǔn)下受試物均未展現(xiàn)致突變性。
| |
|
|
|
| 批準(zhǔn)人 |
（簽字） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
九、身體點(diǎn)評檢測報(bào)告方法（以交檢測申請辦理企業(yè)的檢測報(bào)告為例子）
（1）身體肌膚斑貼試驗(yàn)匯報(bào)方法
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
身體皮膚斑帖實(shí)驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢驗(yàn)進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢驗(yàn)申請企業(yè) |
|
|
|
| 申請單位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物：護(hù)膚品終產(chǎn)品或?qū)⒔K產(chǎn)品用 稀釋液成 濃度值。
2.陰性對照：空白試驗(yàn)或以上產(chǎn)品的油漆稀釋劑。
3.受試者：共30人，男 人，女 人，年紀(jì) 歲，合乎受試者志愿填報(bào)當(dāng)選規(guī)范。
4.斑試方式：采用達(dá)標(biāo)的斑試器，以密閉式斑貼試驗(yàn)方式，將受試物約0.03g（固態(tài)）或0.03mL（液態(tài)）擦抹斑試器內(nèi)，外敷專用型膠布貼敷于受試者后背， 小時(shí)后除去受試物，各自于斑貼試驗(yàn)后0.5、24、兩天觀查肌膚反映，按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中肌膚反映等級分類規(guī)范紀(jì)錄其結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
護(hù)膚品身體肌膚斑貼試驗(yàn)結(jié)果
| 等級 |
受試總數(shù) |
觀查時(shí)間 |
斑貼試驗(yàn)不一樣肌膚反映總數(shù) |
||||
| 0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|||
| 受試物 |
30 |
0.5h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 24小時(shí) |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
| 48h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
| 對比 |
30 |
0.5h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 24小時(shí) |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
| 48h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
身體肌膚斑貼試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，30人群中 例發(fā)生 反映。
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)組織 檢驗(yàn)用章 |
（2）育發(fā)類護(hù)膚品身體使用實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估匯報(bào)方法
檢驗(yàn)組織全名
檢驗(yàn)匯報(bào)
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢驗(yàn)新項(xiàng)目 |
育發(fā)類護(hù)膚品身體使用實(shí)驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢驗(yàn)根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢驗(yàn)進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢驗(yàn)申請企業(yè) |
|
|
|
| 申請單位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.使用物為護(hù)膚品特定物。
2.同意受試者共30人，男 人，女 人，年紀(jì) 歲，合乎受試者當(dāng)選規(guī)范。
3.使用方式：依照護(hù)膚品產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)明的應(yīng)用特性和方式讓受試者立即應(yīng)用受試產(chǎn)品，每星期查驗(yàn)一次，掌握有沒有全身上下及部分副作用，并詳盡紀(jì)錄結(jié)果直到8周之上。
試用結(jié)果：
育發(fā)類護(hù)膚品人體試用試驗(yàn)結(jié)果
| 受試物 |
受試總數(shù) |
部分肌膚副作用狀況 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
||
| |
|
|
|
|
|
人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人群中 例發(fā)生 級肌膚副作用。
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（3）健體類護(hù)膚品人體試用試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估匯報(bào)方法
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
健體類護(hù)膚品人體試用試驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.試用物為護(hù)膚品特定物。
2.同意受試者共30人，男 人，女 人，年紀(jì) 歲，合乎受試者當(dāng)選規(guī)范。
3.試用方式：依照護(hù)膚品商品標(biāo)簽標(biāo)明的應(yīng)用特性和方式讓受試者立即應(yīng)用受試商品，每星期查驗(yàn)一次，掌握有沒有全身上下及部分副作用，并詳盡紀(jì)錄結(jié)果直到4周之上。
試用結(jié)果：
健體類護(hù)膚品人體試用試驗(yàn)結(jié)果
| 受試物 |
受試總數(shù) |
部分肌膚副作用狀況 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
||
| |
|
|
|
|
|
人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人群中 例發(fā)生 級肌膚副作用。
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（4）美胸類護(hù)膚品人體試用試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估匯報(bào)方法
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
美胸類護(hù)膚品人體試用試驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
生產(chǎn)企業(yè) |
|
| 檢測申請企業(yè) |
|
|
|
| 申請單位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.使用物為護(hù)膚品原物。
2.女性同意受試者共30人，年紀(jì) 歲，合乎受試者當(dāng)選規(guī)范。
3.使用方式：規(guī)定受試者不少于30例，使用時(shí)間不少于一個(gè)月。依照護(hù)膚品商品標(biāo)簽標(biāo)明的應(yīng)用特性和方式讓受試者立即應(yīng)用受試商品，每星期查驗(yàn)一次，掌握有沒有全身上下及部分副作用，并詳盡紀(jì)錄結(jié)果。
使用結(jié)果：
美胸類護(hù)膚品身體使用實(shí)驗(yàn)結(jié)果
| 受試物 |
受試總數(shù) |
部分肌膚副作用狀況 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
||
| |
|
|
|
|
|
身體使用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，30人群中 例發(fā)生 級肌膚副作用。
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（5）除毛類護(hù)膚品身體使用實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)評估匯報(bào)方法
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
除毛類護(hù)膚品身體使用實(shí)驗(yàn) |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
生產(chǎn)企業(yè) |
|
| 檢測申請企業(yè) |
|
|
|
| 申請單位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.使用物為護(hù)膚品原物。
2.同意受試者共30人，男 人，女 人，年紀(jì) 歲，合乎受試者當(dāng)選規(guī)范。
3.使用方式：依照護(hù)膚品商品標(biāo)簽標(biāo)明的應(yīng)用特性和方式讓受試者立即應(yīng)用受試商品，查驗(yàn)有沒有肌膚副作用并紀(jì)錄結(jié)果。
使用結(jié)果：
除毛類護(hù)膚品身體使用實(shí)驗(yàn)結(jié)果
| 受試物 |
受試總數(shù) |
部分肌膚副作用狀況 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
||
| |
|
|
|
|
|
身體使用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，30人群中 例發(fā)生 級肌膚副作用。
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（6）防曬隔離類護(hù)膚品SPF值測量檢測報(bào)告方法
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
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生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
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| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
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試品保存期 |
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| 色調(diào)和物態(tài) |
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檢測新項(xiàng)目 |
防曬隔離類護(hù)膚品SPF值測量 |
| 接樣日期 |
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檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
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制造業(yè)企業(yè) |
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| 檢測申請辦理企業(yè) |
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| 申請辦理單位名稱 |
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| |
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原材料和方式：
1.被測物為護(hù)膚品特定物。
2.對比標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：8%胡莫柳酯（水楊酸鈉三甲環(huán)已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
3.試驗(yàn)者：共 人，男 人，女 人，年紀(jì) 歲，合乎試驗(yàn)者志愿填報(bào)當(dāng)選規(guī)范。
4.燈源：日光手機(jī)模擬器氙弧燈，各類性能參數(shù)合乎測量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
5.檢測方式：依照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的實(shí)際規(guī)定開展檢測。試驗(yàn)者取前伸位，取其后背開展直射。檢測前24小時(shí)預(yù)測分析試驗(yàn)者肌膚對紫外線照射的最少紅疹子量（MED值），依據(jù)預(yù)測分析結(jié)果調(diào)節(jié)紫外線照射使用量，用以檢測試品。檢測當(dāng)日最先在試驗(yàn)者后背挑選一個(gè)5厘米×6cm的一切正常肌膚地區(qū)，按1mg/cm2的試品使用量將待檢試品或規(guī)范對照品勻稱擦抹在以上地區(qū)內(nèi)，隨后挑選適度的紫外線照射使用量，分三種狀況開展直射：①試驗(yàn)者肌膚不涂試品；②涂規(guī)范對比試品；③涂待檢試品。24小時(shí)后觀查試驗(yàn)結(jié)果，各自紀(jì)錄三種狀況下的MED值。
6. SPF值計(jì)算方式：試品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)安全防護(hù)單獨(dú)試驗(yàn)者的SPF值用上式表明：
| SPF= |
安全防護(hù)肌膚的MED值 |
| 未安全防護(hù)肌膚的MED值 |
測算試品安全防護(hù)所有試驗(yàn)者SPF值的算數(shù)均數(shù)，取其整數(shù)金額一部分即是該測量試品的SPF值?？赡芫鶖?shù)的抽樣誤差可測算這種情況數(shù)據(jù)信息的標(biāo)準(zhǔn)偏差和標(biāo)準(zhǔn)誤，標(biāo)準(zhǔn)誤應(yīng)低于均數(shù)的10%，不然應(yīng)提升試驗(yàn)者總數(shù)直到合乎以上規(guī)定。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
防曬隔離類護(hù)膚品SPF值測量 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
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| 檢測申請辦理企業(yè) |
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| 申請辦理單位名稱 |
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檢測結(jié)果：
規(guī)范對照品及試品SPF值測量結(jié)果
| 試驗(yàn)者序號 |
性別 |
年紀(jì) |
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SPF值 |
待檢試品SPF值 |
| 01 |
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| 02 |
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| 03 |
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| 04 |
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| 05 |
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| 06 |
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| 07 |
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| 08 |
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| 09 |
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| 10 |
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| 平均值 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)差 |
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| 95%CI |
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身體檢測結(jié)果顯示，所檢樣品的SPF值為 。
| |
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| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（7）防曬隔離類護(hù)膚品防潮防汗特性測量檢測報(bào)告方法
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
| 樣品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
||
| 樣品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
樣品保存期 |
|
||
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
防曬隔離類護(hù)膚品一般防水特性測量 |
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| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
||
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
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||
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
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|
||
| 申請辦理單位名稱 |
|
||||
| |
|
|
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原材料和方式
1.被測物為護(hù)膚品特定物。
2.被測物防潮測量前標(biāo)志的SPF值 。
3.對比標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：8%胡莫柳酯（水楊酸鈉三甲環(huán)已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
4.試驗(yàn)者：共 人，男 人，女 人，年紀(jì) 歲，合乎試驗(yàn)者志愿填報(bào)當(dāng)選規(guī)范。
5.燈源：日光手機(jī)模擬器氙弧燈，各類性能參數(shù)合乎測量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
6.檢測方式：依照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的實(shí)際規(guī)定開展檢測。試驗(yàn)者取前伸位，取其后背開展直射。檢測前24小時(shí)預(yù)測分析試驗(yàn)者肌膚對紫外線照射的最少紅疹子量（MED值），依據(jù)預(yù)測分析結(jié)果調(diào)節(jié)紫外線照射使用量，用以檢測樣品。檢測當(dāng)日最先在試驗(yàn)者后背挑選一個(gè)5厘米×6cm的一切正常肌膚地區(qū)，按1mg/cm2的樣品使用量將待檢樣品或規(guī)范對照品勻稱擦抹在以上地區(qū)內(nèi)，等候15min或按標(biāo)識使用說明規(guī)定開展。試驗(yàn)者在水中適量的主題活動或流水以中等水平水平轉(zhuǎn)動20min，出水出水歇息20 min（勿用純棉毛巾擦實(shí)驗(yàn)位置）。進(jìn)水再適量的主題活動20 min，完畢水里主題活動，等候皮膚干（勿用純棉毛巾擦實(shí)驗(yàn)位置）。隨后挑選適度的紫外線照射使用量，分三種狀況開展直射：①試驗(yàn)者肌膚不涂樣品；②涂規(guī)范對比樣品；③涂待檢樣品。24小時(shí)后觀查試驗(yàn)結(jié)果，各自紀(jì)錄三種狀況下的MED值。
7.洗澡后SPF值計(jì)算方式：樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)安全防護(hù)單獨(dú)試驗(yàn)者的SPF值用上式表明：
| SPF= |
安全防護(hù)肌膚的MED值 |
| 未安全防護(hù)肌膚的MED值 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
檢測結(jié)果：規(guī)范對照品及樣品洗澡后SPF值測量結(jié)果測算樣品安全防護(hù)所有試驗(yàn)者洗澡后SPF值的算數(shù)均數(shù)，取其整數(shù)金額一部分即是該測量樣品的洗澡后SPF值?？赡芫鶖?shù)的抽樣誤差可測算這種情況數(shù)據(jù)信息的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤，規(guī)定均數(shù)的95%可信區(qū)間（95%CI），不超過均數(shù)的17%，不然應(yīng)提升試驗(yàn)者總數(shù)（不超過25）直到合乎以上規(guī)定。
| 試驗(yàn)者序號 |
性別 |
年紀(jì) |
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SPF值 |
待檢樣品SPF值 |
| 01 |
|
|
|
|
| 02 |
|
|
|
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| 03 |
|
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| 04 |
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| 05 |
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| 06 |
|
|
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| 07 |
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| 08 |
|
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| 09 |
|
|
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| 10 |
|
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|
| 平均值 |
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|
|
|
| 標(biāo)準(zhǔn)差 |
|
|
|
|
| 95%CI |
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|
|
身體測量結(jié)果顯示，所檢樣品的洗澡后SPF值為 ，洗澡后測量的標(biāo)值降低低于（超出）50%，則該樣品可（不可）標(biāo)志具備一般防水男性性功能。
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
（7）防曬隔離類護(hù)膚品防潮防汗特性測量檢測報(bào)告方法
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
| 樣品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
||
| 樣品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
樣品保存期 |
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||
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
防曬隔離類護(hù)膚品優(yōu)異防水特性測量 |
||
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
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| 檢測進(jìn)行日期 |
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制造業(yè)企業(yè) |
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| 檢測申請辦理企業(yè) |
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| 申請辦理單位名稱 |
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| |
|
|
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原材料和方式
1.被測物為護(hù)膚品特定物。
2.被測物防潮測量前標(biāo)志的SPF值 。
3.對比標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：8%胡莫柳酯（水楊酸鈉三甲環(huán)已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
4.試驗(yàn)者：共 人，男 人，女 人，年紀(jì) 歲，合乎試驗(yàn)者志愿填報(bào)當(dāng)選規(guī)范。
5.燈源：日光手機(jī)模擬器氙弧燈，各類性能參數(shù)合乎測量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
6.檢測方式：依照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的實(shí)際規(guī)定開展檢測。試驗(yàn)者取前伸位，取其后背開展直射。檢測前24小時(shí)預(yù)測分析試驗(yàn)者肌膚對紫外線照射的最少紅疹子量（MED值），依據(jù)預(yù)測分析結(jié)果調(diào)節(jié)紫外線照射使用量，用以檢測樣品。檢測當(dāng)日最先在試驗(yàn)者后背挑選一個(gè)5厘米×6cm的一切正常肌膚地區(qū)，按1mg/cm2的樣品使用量將待檢樣品或規(guī)范對照品勻稱擦抹在以上地區(qū)內(nèi)，等候15min或按標(biāo)識使用說明規(guī)定開展。試驗(yàn)者在水中適量的主題活動或流水以中等水平水平轉(zhuǎn)動20min，出水出水歇息20 min（勿用純棉毛巾擦實(shí)驗(yàn)位置）。進(jìn)水再適量的主題活動20 min，出水出水歇息20 min（勿用純棉毛巾擦實(shí)驗(yàn)位置）。再按以上方式反復(fù)此循環(huán)系統(tǒng)2次（共在水中主題活動4次）后完畢水里主題活動，等候皮膚干（勿用純棉毛巾擦實(shí)驗(yàn)位置）。隨后挑選適度的紫外線照射使用量，分三種狀況開展直射：①試驗(yàn)者肌膚不涂樣品；②涂規(guī)范對比樣品；③涂待檢樣品。24小時(shí)后觀查試驗(yàn)結(jié)果，各自紀(jì)錄三種狀況下的MED值。
7.洗澡后SPF值計(jì)算方式：樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)防護(hù)單獨(dú)受試者的SPF值用下式表明：
| SPF= |
防護(hù)皮膚的MED值 |
| 未防護(hù)皮膚的MED值 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
檢測結(jié)果：測算樣品防護(hù)所有受試者洗澡后SPF值的算數(shù)均數(shù)，取其整數(shù)金額一部分即是該測量樣品的洗澡后SPF值?？赡芫鶖?shù)的抽樣誤差可測算這種情況數(shù)據(jù)信息的標(biāo)準(zhǔn)偏差和標(biāo)準(zhǔn)誤，規(guī)定均數(shù)的95%可信區(qū)間（95%CI），不超過均數(shù)的17%，不然應(yīng)提升受試者總數(shù)（不超過25）直到合乎以上規(guī)定。
規(guī)范對照品及樣品洗澡后SPF值測量結(jié)果
| 受試者序號 |
性別 |
年紀(jì) |
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SPF值 |
待檢樣品SPF值 |
| 01 |
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|
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| 02 |
|
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| 03 |
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| 04 |
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| 05 |
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| 06 |
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| 07 |
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| 08 |
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| 09 |
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| 10 |
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| 均值 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)偏差 |
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| 95%CI |
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身體測量數(shù)據(jù)顯示，所檢樣品的洗澡后SPF數(shù)值 ，洗澡后測量的標(biāo)值降低低于（超出）50%，則該樣品可（不可）標(biāo)志具備優(yōu)異防水男性性功能。
| |
|
|
|
| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
| 樣品名字 |
|
生產(chǎn)制造日期或生產(chǎn)批號 |
|
| 樣品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
樣品保存期 |
|
| 色調(diào)和物態(tài) |
|
檢測新項(xiàng)目 |
防曬隔離護(hù)膚品長波紫外光防護(hù)指數(shù)值（PFA值） |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進(jìn)行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
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原材料和方式：
1、被測物：護(hù)膚品原物。
2、對比標(biāo)準(zhǔn)品：PFA值3.75±1.01，按日本JCIA規(guī)范秘方配制
3、受試者：共10人，男 人，女 人，年紀(jì) 至 歲，年齡結(jié)構(gòu)XX±XX歲，合乎受試者志愿填報(bào)當(dāng)選規(guī)范。
4、燈源：日光手機(jī)模擬器氙弧燈，各類性能參數(shù)合乎測量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
5、檢測方式：依照《防曬化妝品長波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）測定方法》實(shí)際規(guī)定開展檢測。受試者取前伸位，取其后背開展直射。檢測前24小時(shí)預(yù)測分析受試者肌膚對紫外線照射的最少變壞量（MPPD值），依據(jù)預(yù)測分析結(jié)果調(diào)節(jié)紫外線照射量，用以檢測試品。檢測最先在受試者后背挑選一5厘米×6cm一切正常肌膚地區(qū)，按1mg/cm2試品的使用量將被測試品或規(guī)范對照品勻稱擦抹在以上地區(qū)內(nèi)；隨后挑選適度的UVA直射量，分三種狀況開展直射：①受試者肌膚不涂試品；②涂規(guī)范對照品；③涂待測試品。2～4小時(shí)后觀查試驗(yàn)結(jié)果，各自紀(jì)錄三種狀況下的MPPD值。
6、PFA值的計(jì)算方式：試品或標(biāo)準(zhǔn)品安全防護(hù)單獨(dú)受試者的PFA值用上式表明：
安全防護(hù)肌膚的MPPD值
PFA=
未安全防護(hù)肌膚的MPPD值
測算試品安全防護(hù)所有受試者PFA值的算數(shù)均數(shù)，取其整數(shù)金額一部分即是該測量試品的PFA值?？赡芫鶖?shù)的抽樣誤差可測算這種情況數(shù)據(jù)信息的標(biāo)準(zhǔn)偏差和標(biāo)準(zhǔn)誤，標(biāo)準(zhǔn)誤應(yīng)低于均數(shù)的10%，提升受試者總數(shù)可降低要求誤標(biāo)值，但受嘗試人最多不可超出20人。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全名
檢測報(bào)告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
規(guī)范對照品及試品PFA值測量結(jié)果檢測結(jié)果：
| 受試者序號 |
性 別 |
年 齡 |
標(biāo)準(zhǔn)品PFA值 |
被測試品PFA值 |
| 01 |
|
|
|
|
| 02 |
|
|
|
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| 03 |
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|
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| 04 |
|
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| 05 |
|
|
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| 06 |
|
|
|
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| 07 |
|
|
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| 08 |
|
|
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| 09 |
|
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| 10 |
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| 均值 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)偏差 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)誤 |
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結(jié)果： 身體檢測數(shù)據(jù)顯示，所檢試品的PFA數(shù)值XXX。
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| 準(zhǔn)許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢測用章 |
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