, , 凈化車間清潔衛(wèi)生管理方案, ,創(chuàng)建凈化車間清潔衛(wèi)生管理方案，確立自然環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，維持自然環(huán)境清理。, ,本規(guī)章制度適用凈化車間自然環(huán)境的衛(wèi)生制度。,  凈化車間自然環(huán)境" alt="凈化車間自然環(huán)境" />,凈化車間工作人員承擔(dān)分別職位的清理，車間管理、生產(chǎn)技術(shù)員承擔(dān)監(jiān)管、QA承擔(dān)監(jiān)督管理。, ,4．1 除實(shí)行一般廠區(qū)清潔衛(wèi)生管理方案外：凈化車間清潔衛(wèi)生務(wù)必保證全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無損，無滲入狀況產(chǎn)生，并可以承受多種多樣清潔液不斷清理和消毒殺菌。,4．2 凈化車間的不銹鋼傳遞窗及全部鎖閉設(shè)備，應(yīng)完好無損，兩邊門不可以另外開啟。,4．3 工作中時門務(wù)必關(guān)嚴(yán)，盡量避免進(jìn)出頻次。,4．4 凈化車間內(nèi)實(shí)際操作總數(shù)應(yīng)操縱到最少程度，限定非實(shí)際操作工作人員進(jìn)到，開展各種各樣實(shí)際操作主題活動要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作中不相干的姿勢。,4．5 與生產(chǎn)制造不相干的物件不允許帶到凈化車間。全部各種各樣器材、器皿、機(jī)器設(shè)備、專用工具要用不產(chǎn)塵的原材料制做，并按照規(guī)定程序流程開展清理、消毒殺菌后才可進(jìn)到凈化車間，凈化車間內(nèi)的物件不可取得非凈化車間應(yīng)用。,4．6 紀(jì)錄拿紙、筆需經(jīng)清潔、消毒殺菌程序流程后才可帶到凈化車間。常用筆紙不產(chǎn)塵，不能用簽字筆、橡皮擦，運(yùn)用灰黑色水性筆。,4．7 凈化車間清理間和清潔用具除應(yīng)合乎一般廠區(qū)的清理規(guī)定外，還應(yīng)保持干凈間自然通風(fēng)、干躁，清潔用具臺、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黃曲霉菌。清潔液、消毒液應(yīng)更換應(yīng)用，以防微生物菌種造成抗藥性。,4．8  凈化車間內(nèi)的廢料桶該是清潔和不產(chǎn)塵的，放到特定地址。生產(chǎn)過程中造成的廢料應(yīng)立即裝進(jìn)廢料桶內(nèi)清潔的包裝袋中密閉式儲放，并按照規(guī)定在工作中完畢后將其立即歷經(jīng)專用型不銹鋼傳遞窗消除出凈化車間。,4．9 凈化室不可分配三班生產(chǎn)制造，每日務(wù)必有充足的時間用以清理與消毒殺菌。拆換種類要確保有充足的時間間歇性、撤場、清理與消毒殺菌。,4．10 維護(hù)保養(yǎng)手工制作器材儀表盤、儀器設(shè)備須經(jīng)清理、消毒殺菌程序流程后才可進(jìn)到凈化車間，不可對凈化車間造成環(huán)境污染。,4．11  凈化車間域內(nèi)的自然環(huán)境操縱規(guī)定及檢驗 （全文來源于： http://www.nalusstaugustine.com/a-886/）,4．11．1 為保證 凈化車間（室）的美化環(huán)境和 潔凈度等級，需對凈化車間（室）按時檢測，若有特別要求，可另行規(guī)定。,4．11．2 溫度和環(huán)境濕度：以衣著潔凈服不造成難受感為宜。一般狀況下，凈化車間操縱溫度為18～26℃，空氣濕度為45～65%。生產(chǎn)制造獨(dú)特種類凈化室的溫度和環(huán)境濕度，應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)工藝流程規(guī)定明確。,4．11．3 壓力差：凈化室務(wù)必保持一定的正壓力，可根據(jù)使送排風(fēng)量超過風(fēng)量的方法做到。中央空調(diào)級別不一樣的鄰近屋子（地區(qū)）中間負(fù)壓,凈化車間與戶外的負(fù)壓差應(yīng)≥10Pa。加工工藝全過程造成很多煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學(xué)物質(zhì)的工藝流程，其操作間與其他屋子或地區(qū)中間應(yīng)維持相對性負(fù)壓力。,4．12．3 發(fā)覺以下狀況，高效送風(fēng)口應(yīng)予以拆換：,1）氣旋速率降至最少程度，即便 拆換初效與立效空氣過濾網(wǎng)后，氣旋速率仍不可以擴(kuò)大。,2）高效率空氣過濾網(wǎng)的排風(fēng)量為原排風(fēng)量的70%。,3）高效率空氣過濾網(wǎng)發(fā)生沒法修復(fù)的漏水。,4．12．4 光照強(qiáng)度 一般不少于300LX。,4．13 工程建筑與室內(nèi)裝修,4．13．1 清潔房間內(nèi)表層光潔、無縫隙、抗腐蝕，插口嚴(yán)實(shí)，無顆粒物化學(xué)物質(zhì)掉下來，易 清理和消毒殺菌。  ,4．13．2 凈化室窗子、頂篷及進(jìn)到房間內(nèi)和管路、出風(fēng)口、照明燈具與墻面或頂篷的聯(lián)接位置均應(yīng)密封性。,4．13．3 清潔房間內(nèi)窗門以及房間內(nèi)物件不可以應(yīng)用木制家具塑膠制品。,4．13．4 凈化室（區(qū)）內(nèi)所設(shè)更衣間及其防臭地漏等不對凈化室（區(qū)）造成負(fù)面影響。,4．13．5 凈化室（區(qū)）和非凈化室（區(qū)）中間有緩存設(shè)備。,4．13．6 凈化室（區(qū)）家裝材料沒發(fā)塵。,4．13．7 凈化車間的清理：根據(jù)十萬級凈化車間消毒殺菌操作流程,4．13．7．1 每一批商品生產(chǎn)制造進(jìn)行后開展撤場，對路面、窗門、房間內(nèi)用品、機(jī)器設(shè)備表層、蓄水池、防臭地漏等開展清理。,4．13．7．2 每一個月生產(chǎn)制造完后都需要對工作場所、墻壁、路面、頂篷、照明燈具、排風(fēng)系統(tǒng)、防臭地漏以及它輔助設(shè)備開展全方位擦洗和消毒殺菌。,4．13．7．3 按時對凈化車間內(nèi)氣體及機(jī)器設(shè)備、設(shè)備開展消毒殺菌。,4．13．7．3．1 消毒液：75％酒精、0.2％新潔爾滅、10ppm活性氧。,4．13．7．3．2 機(jī)器設(shè)備：每過半個月用活性氧直射一次，每月用75％酒精擦洗一次；,4．13．7．3．3 清潔操作間：每過半個月用活性氧直射一次，與機(jī)器設(shè)備另外開展；每月 用75％酒精或0.2％新潔爾滅擦洗一次；擦洗位置為窗門、墻壁、頂篷、房間內(nèi)用品， 路面用0.2％新潔爾滅擦洗。75％酒精、0.2％新潔爾每月要更替應(yīng)用。,4．14 凈化室的維護(hù)保養(yǎng),4．14．1 創(chuàng)建凈化室安全防范措施綜合性系統(tǒng)軟件，設(shè)定消防報警系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)、消防安全、安全事故照明燈具等設(shè)備，還應(yīng)依據(jù)浸蝕、發(fā)生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化學(xué)品、汽體不一樣的特性采取有效的安全防范措施。,4．14．2 凈化室的維護(hù)保養(yǎng)管理方法應(yīng)包含對凈化室的空氣過濾機(jī)器設(shè)備，生產(chǎn)制造中應(yīng)用的原材料、凈化室的實(shí)際操作工作人員建立完善的管理方案，確立管理方法內(nèi)容、方式 和責(zé)任者，實(shí)行狀況應(yīng)該有紀(jì)錄。,4．14．3 除開借助應(yīng)用工作人員日常管理方法外，維修人員解決凈化室空調(diào)機(jī)組和凈化室空氣過濾機(jī)器設(shè)備推行按時維修、維護(hù)保養(yǎng)，質(zhì)量控制單位特定專職人員定期維護(hù)地區(qū)加工工藝環(huán)境衛(wèi)生及潔凈度等級，查驗后紀(jì)錄。,4．15 凈化車間自然環(huán)境操縱規(guī)范見“ 凈化室的氣體潔凈室等級操縱規(guī)范”。,
, 凈化室（區(qū)）的氣體潔凈室等級操縱規(guī)范, , 凈化室檢測表, ,全文來源于： http://www.nalusstaugustine.com/,
,

文件編號	G06/010200-2008-01		頁   數(shù)	共4頁 第1頁
文件目錄	凈化車間清潔衛(wèi)生管理方案
編   審	部 門	姓 名	簽 名	日 期
制 定 人	生產(chǎn)技術(shù)部
審 核 人	質(zhì)管部
審 定 人	質(zhì)管部
批 準(zhǔn) 人	經(jīng)理公司辦公室
派發(fā)日期			起效日期
實(shí)行單位	生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部

 

凈化車間清潔衛(wèi)生管理方案

 

1　目地

創(chuàng)建凈化車間清潔衛(wèi)生管理方案，確立自然環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，維持自然環(huán)境清理。

 

2　范疇

本規(guī)章制度適用凈化車間自然環(huán)境的衛(wèi)生制度。

 凈化車間自然環(huán)境" alt="凈化車間自然環(huán)境" />

3　崗位職責(zé)

凈化車間工作人員承擔(dān)分別職位的清理，車間主任、工藝員負(fù)責(zé)監(jiān)督管理、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。

 

4　內(nèi)容

4．1 除實(shí)行一般廠區(qū)清潔衛(wèi)生管理方案外：凈化車間清潔衛(wèi)生務(wù)必保證全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無損，無滲入狀況產(chǎn)生，并可以承受多種多樣清潔液不斷清理和消毒殺菌。

4．2 凈化車間的不銹鋼傳遞窗及全部鎖閉設(shè)備，應(yīng)完好無損，兩邊門不可以另外開啟。

4．3 工作中時門務(wù)必關(guān)嚴(yán)，盡量避免進(jìn)出頻次。

4．4 凈化車間內(nèi)實(shí)際操作總數(shù)應(yīng)操縱到最少程度，限定非實(shí)際操作工作人員進(jìn)到，開展各種各樣實(shí)際操作主題活動要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作中不相干的姿勢。

4．5 與生產(chǎn)制造不相干的物件不允許帶到凈化車間。全部各種各樣器材、器皿、機(jī)器設(shè)備、專用工具要用不產(chǎn)塵的原材料制做，并按照規(guī)定程序流程開展清理、消毒殺菌后才可進(jìn)到凈化車間，凈化車間內(nèi)的物件不可取得非凈化車間應(yīng)用。

4．6 紀(jì)錄拿紙、筆需經(jīng)清潔、消毒殺菌程序流程后才可帶到凈化車間。常用筆紙不產(chǎn)塵，不能用簽字筆、橡皮擦，運(yùn)用灰黑色水性筆。

4．7 凈化車間清理間和清潔用具除應(yīng)合乎一般廠區(qū)的清理規(guī)定外，還應(yīng)保持干凈間自然通風(fēng)、干躁，清潔用具臺、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黃曲霉菌。清潔液、消毒液應(yīng)更換應(yīng)用，以防微生物菌種造成抗藥性。

4．8  凈化車間內(nèi)的廢料桶該是清潔和不產(chǎn)塵的，放到特定地址。生產(chǎn)過程中造成的廢料應(yīng)立即裝進(jìn)廢料桶內(nèi)清潔的包裝袋中密閉式儲放，并按照規(guī)定在工作中完畢后將其立即歷經(jīng)專用型不銹鋼傳遞窗消除出凈化車間。

4．9 凈化室不可分配三班生產(chǎn)制造，每日務(wù)必有充足的時間用以清理與消毒殺菌。拆換種類要確保有充足的時間間歇性、撤場、清理與消毒殺菌。

4．10 維護(hù)保養(yǎng)手工制作器材儀表盤、儀器設(shè)備須經(jīng)清理、消毒殺菌程序流程后才可進(jìn)到凈化車間，不可對凈化車間造成環(huán)境污染。

4．11  凈化車間域內(nèi)的自然環(huán)境操縱規(guī)定及檢驗 （全文來源于：http://www.nalusstaugustine.com/a-886/）

4．11．1 為保證 凈化車間（室）的美化環(huán)境和潔凈度等級，需對凈化車間（室）按時檢測，若有特別要求，可另行規(guī)定。

4．11．2 溫度和環(huán)境濕度：以衣著潔凈服不造成難受感為宜。一般狀況下，凈化車間操縱溫度為18～26℃，空氣濕度為45～65%。生產(chǎn)制造獨(dú)特種類凈化室的溫度和環(huán)境濕度，應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)工藝流程規(guī)定明確。

4．11．3 壓力差：凈化室務(wù)必保持一定的正壓力，可根據(jù)使送排風(fēng)量超過風(fēng)量的方法做到。中央空調(diào)級別不一樣的鄰近屋子（地區(qū)）中間負(fù)壓,凈化車間與戶外的負(fù)壓差應(yīng)≥10Pa。加工工藝全過程造成很多煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學(xué)物質(zhì)的工藝流程，其操作間與其他屋子或地區(qū)中間應(yīng)維持相對性負(fù)壓力。

4．12．3 發(fā)覺以下狀況，高效送風(fēng)口應(yīng)予以拆換：

1）氣旋速率降至最少程度，即便 拆換初效與立效空氣過濾網(wǎng)后，氣旋速率仍不可以擴(kuò)大。

2）高效率空氣過濾網(wǎng)的排風(fēng)量為原排風(fēng)量的70%。

3）高效率空氣過濾網(wǎng)發(fā)生沒法修復(fù)的漏水。

4．12．4 光照強(qiáng)度 一般不少于300LX。

4．13 工程建筑與室內(nèi)裝修

4．13．1 清潔房間內(nèi)表層光潔、無縫隙、抗腐蝕，插口嚴(yán)實(shí)，無顆粒物化學(xué)物質(zhì)掉下來，易清理和消毒殺菌。 

4．13．2 凈化室窗子、頂篷及進(jìn)到房間內(nèi)和管路、出風(fēng)口、照明燈具與墻面或頂篷的聯(lián)接位置均應(yīng)密封性。

4．13．3 清潔房間內(nèi)窗門以及房間內(nèi)物件不可以應(yīng)用木制家具塑膠制品。

4．13．4 凈化室（區(qū)）內(nèi)所設(shè)更衣間及其防臭地漏等不對凈化室（區(qū)）造成負(fù)面影響。

4．13．5 凈化室（區(qū)）和非凈化室（區(qū)）中間有緩存設(shè)備。

4．13．6 凈化室（區(qū)）家裝材料沒發(fā)塵。

4．13．7 凈化車間的清理：根據(jù)十萬級凈化車間消毒殺菌操作流程

4．13．7．1 每一批商品生產(chǎn)制造進(jìn)行后開展撤場，對路面、窗門、房間內(nèi)用品、機(jī)器設(shè)備表層、蓄水池、防臭地漏等開展清理。

4．13．7．2 每一個月生產(chǎn)制造完后都需要對工作場所、墻壁、路面、頂篷、照明燈具、排風(fēng)系統(tǒng)、防臭地漏以及它輔助設(shè)備開展全方位擦洗和消毒殺菌。

4．13．7．3 按時對凈化車間內(nèi)氣體及機(jī)器設(shè)備、設(shè)備開展消毒殺菌。

4．13．7．3．1 消毒液：75％酒精、0.2％新潔爾滅、10ppm活性氧。

4．13．7．3．2 機(jī)器設(shè)備：每過半個月用活性氧直射一次，每月用75％酒精擦洗一次；

4．13．7．3．3 清潔操作間：每過半個月用活性氧直射一次，與機(jī)器設(shè)備另外開展；每月用75％酒精或0.2％新潔爾滅擦洗一次；擦洗位置為窗門、墻壁、頂篷、房間內(nèi)用品，路面用0.2％新潔爾滅擦洗。75％酒精、0.2％新潔爾每月要更替應(yīng)用。

4．14 凈化室的維護(hù)保養(yǎng)

4．14．1 創(chuàng)建凈化室安全防范措施綜合性系統(tǒng)軟件，設(shè)定消防報警系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)、消防安全、安全事故照明燈具等設(shè)備，還應(yīng)依據(jù)浸蝕、發(fā)生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化學(xué)品、汽體不一樣的特性采取有效的安全防范措施。

4．14．2 凈化室的維護(hù)保養(yǎng)管理方法應(yīng)包含對凈化室的空氣過濾機(jī)器設(shè)備，生產(chǎn)制造中應(yīng)用的原材料、凈化室的實(shí)際操作工作人員建立完善的管理方案，確立管理方法內(nèi)容、方式 和責(zé)任者，實(shí)行狀況應(yīng)該有紀(jì)錄。

4．14．3 除開借助應(yīng)用工作人員日常管理方法外，維修人員解決凈化室空調(diào)機(jī)組和凈化室空氣過濾機(jī)器設(shè)備推行按時維修、維護(hù)保養(yǎng)，質(zhì)量控制單位特定專職人員定期維護(hù)地區(qū)加工工藝環(huán)境衛(wèi)生及潔凈度等級，查驗后紀(jì)錄。

4．15 凈化車間自然環(huán)境操縱規(guī)范見“凈化室的氣體潔凈室等級操縱規(guī)范”。

凈化室（區(qū)）的氣體潔凈室等級操縱規(guī)范

潔凈度等級等級	細(xì)顆粒物較大 容許數(shù)（個/m3）		微生物菌種較大 容許數(shù)
	≥0.5μm	≥5μm	落菌（個/m3）	沉降菌（個/m3）
100000級	3500000	20000		10

 

凈化室檢測表

內(nèi)容       地區(qū)		100000區(qū)
溫度濕度	檢測方式	溫度表、濕度測量儀如持續(xù)紀(jì)錄時，取高矮均值
	標(biāo)   準(zhǔn)	溫度表18℃-26℃，空氣濕度45%-65%（特殊情況另定）
	測量部位	房間內(nèi)
	測量次數(shù)	1次/班
浮塵顆粒	檢測方式	浮塵顆粒檢測儀
	標(biāo)   準(zhǔn) （≥5μm顆粒數(shù)） （≥0.5μm顆粒數(shù)）	個/m3 ≤60,000 ≤10,5000.00
	測量部位	重要實(shí)際操作點(diǎn)
	測量次數(shù)	1次/大半年
沉降菌	檢測方式	鋪碟法
	標(biāo)   準(zhǔn)	沉降菌/皿≤10
	測量部位	重要實(shí)際操作點(diǎn)
	測量次數(shù)	1-2次/月
空氣壓	監(jiān)測方法	微壓差計
	標(biāo)   準(zhǔn)	≥10pa
	測量部位	房間內(nèi)及戶外
	測量次數(shù)	1次/季

 

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