1.  凈化處理間辦公環(huán)境的檢測和操縱及日常實際操作要求：,1.1對凈化處理間開展按時清理和消毒殺菌，常用的消毒液或消毒方法不可對機器設備，工作服，商品原材料導致環(huán)境污染；每車次開展一次清掃，清理或消毒殺菌。,1.2凈化處理間應用前要提早40分鐘開離心風機及中央空調(diào)，紫外線滅菌燈直射最少三十分鐘。,1.3按時依照下列對凈化處理間開展檢測和紀錄：,凈化室（區(qū)）自然環(huán)境規(guī)定及檢測,1.4加工工藝自來水應按水處理安全操作規(guī)程開展紀錄水處理主要參數(shù)，按時開展檢測；加工工藝自來水的儲罐和運輸管路應按時清理和消毒殺菌。,1.5每車次填好溫度，空氣濕度；每月填好壓力差紀錄。,1.6溫度濕度（壓力差）平常檢測看屋子里帶表針溫濕計(壓差計)，并搞好紀錄但無需紀錄在“凈化室環(huán)保監(jiān)測匯報”。每三個月全部的清潔間用便攜式溫濕計（壓差計）檢測一次并紀錄在“凈化室環(huán)保監(jiān)測匯報”。,1.7當不持續(xù)應用清潔間時，在應用前解決清潔間自然環(huán)境開展全項檢測。,1.8凈化工作臺為千級環(huán)保監(jiān)測，凈化工作臺和生物安全柜每一年找第三方檢測機構檢測一次。,2.工作人員操縱：,2.1實際操作工作人員應常常剪發(fā)，冼澡，修指甲，禁止畫妝，禁止配戴飾品，禁止將本人物件帶到凈化室，并有專職人員查驗。,2.2創(chuàng)建員工健康檔案，直接接觸原材料和商品的實際操作工作人員每一年最少常規(guī)體檢一次，對身患傳染性疾病和傳染性疾病的工作人員不可從業(yè)直接接觸商品的工作中。,2.3創(chuàng)建工作人員凈化處理程序流程：潔凈服應挑選材質光潔，不造成靜電感應，不掉下來化學纖維和顆粒物性化學物質的原材料制做；工作服裝和遮陽帽能合理地遮住內(nèi)衣，秀發(fā)；不一樣潔凈度等級等級應用的潔凈服應按時集中化在相對應等級的清潔自然環(huán)境中清理，干躁，梳理。人員流動應嚴格執(zhí)行從低 潔凈度等級地區(qū)向高潔凈度等級地區(qū)方位流動性。,2.3.1．進到一更衣間后隨手關燈。在一更衣間脫外套地區(qū)脫外套除下手機上、鑰匙及從業(yè)資格證，放進文件柜。,2.3.2.進到更鞋地區(qū)后坐著更鞋架上,脫去勞保鞋,放進更鞋架兩側,坐轉過身,取下該地區(qū)專用型鞋穿上。一般區(qū)勞保鞋與地區(qū)專用型鞋各自放到鞋架不一樣側中，不可混存。以防互相污染。,第一步：手心相對性，手指頭閉攏互相磨擦；,第二步：手掌心敵人背沿指縫間互相搓擦，互換開展；,第三步：手心相對性，雙手交叉沿指縫間互相磨擦；,第四步：彎折各手指關節(jié)，在另一手心轉動搓擦，互換開展；,第五步：一手握另一手拇指轉動搓擦，互換開展；,第六步：將手指頭閉攏放到另一手心轉動搓揉，互換開展。,2.3.4．穿潔凈服，次序是防護口罩、遮陽帽、上衣外套、牛仔褲子、戴手套；留意穿衣服時不可使?jié)崈舴|碰路面等可產(chǎn)生環(huán)境污染的地區(qū)，取放工作服裝時要拿里邊，工帽要將秀發(fā)所有遮蓋。對比試衣鏡查驗潔凈服的配戴是不是符合規(guī)定。盡量挑選不帶有潤滑液或輕鈣粉等蒸發(fā)或爆出成份的膠手套。,2.3.5.進到清潔地區(qū)（二更室之內(nèi)）盡量減少身體的健身運動，盡量避免干咳、打嚏噴和其他相近個人行為。嚴禁吃、喝、抽煙和嚼香口糖，嚴禁激光切割、拉扯硬紙板、打印紙張和殘片等。嚴禁應用簽字筆和護膚品。,2.3.6.工作人員在精細洗間或內(nèi)包廂應1h再次清理手并消毒殺菌，操作流程中應常常用70%～75%酒精消毒手套表層。損壞的膠手套要立即拆換。,2.3.7.凈化處理間凈化室僅限該地區(qū)生產(chǎn)制造實際操作和經(jīng)品質，生產(chǎn)制造部主管準許的工作人員進到。,3.原材料/商品的操縱,3.1原材料運送，存儲的外包裝盒及易掉下來煙塵和化學纖維的包裝制品不可進到凈化室。直接接觸商品的初包裝制品在運送，存儲和傳送中理應能合理避免環(huán)境污染，最少雙層密封性包裝。,4機器設備操縱,4.1機器設備常用的潤滑液，清潔劑等不可對商品導致環(huán)境污染。,4.2機器設備，管路應按時清理，維持干凈整潔；無跑，冒，滴，漏狀況。,4.3機器設備，工作服上與商品直接接觸的位置及工作中櫥柜臺面，工裝夾具應按時清理，消毒殺菌，維持清潔。,4.4清潔房間內(nèi)的工裝夾具應在清潔房間內(nèi)用純水系統(tǒng)開展清理，消毒殺菌，需要在清潔房間內(nèi)清理的器材，其清理室的氣體潔凈度等級等級應與商品規(guī)定相適合。100級，10000級凈化室的機器設備及器材宜在本地區(qū)外清理，其清理室的氣體潔凈度等級不可小于100000級。不可與一般廠區(qū)的工作服器材交叉式應用。,4.5清潔用具清洗，干躁及衛(wèi)浴潔具儲放設單獨的環(huán)境衛(wèi)生且自然通風優(yōu)良的衛(wèi)浴潔具間。衛(wèi)浴潔具不可儲放在凈化室（區(qū)）內(nèi)。,4.6清掃清潔間墻、桌面上、路面的毛巾不可互用。墻壁為粉紅色、桌面上為深藍色、路面為乳白色（凈化車間為乳白色拖把），清洗專用工具也不可互用，應兩者之間毛巾相對性應的色調(diào)開展區(qū)別。,5有關紀錄,1.  凈化處理間辦公環(huán)境的檢測和操縱及日常實際操作要求：,

美化環(huán)境及員工管理技術規(guī)范

1.  凈化處理間辦公環(huán)境的檢測和操縱及日常實際操作要求：

1.1對凈化處理間開展按時清理和消毒殺菌，常用的消毒液或消毒方法不可對機器設備，工作服，商品原材料導致環(huán)境污染；每車次開展一次清掃，清理或消毒殺菌。

1.2凈化處理間應用前要提早40分鐘開離心風機及中央空調(diào)，紫外線滅菌燈直射最少三十分鐘。

1.3按時依照下列對凈化處理間開展檢測和紀錄：

凈化室（區(qū)）自然環(huán)境規(guī)定及檢測

檢測新項目		性能指標			檢測方式	檢測次數(shù)
		10000級		100000級
溫度，℃		（無特別要求時）18-28			GB 50591-2010	1次/班
空氣濕度%		45-65				1次/班
風力，m/s		――		――		1次/月
換風，次/h		≥20		≥15
負壓差，pa		不一樣等級凈化室(區(qū))及凈化室(區(qū))和非凈化室(區(qū))中間≥5				1次/月
		凈化室（區(qū)）與戶外空氣≥10
浮塵數(shù)	≥0.5um	≤350000	≤3500000		GB/T 16292-2010	1次/季
	≥5um	≤2000	≤20000
落菌多個/m3 或 沉降菌數(shù) 個/m3		≤100	≤500		GB/T 16293-2010	1次/季
		≤3	≤10		GB/T 16294-2010	1次/周

1.4加工工藝自來水應按水處理安全操作規(guī)程開展紀錄水處理主要參數(shù)，按時開展檢測；加工工藝自來水的儲罐和運輸管路應按時清洗和消毒殺菌。

1.5每車次填好溫度，空氣濕度；每月填好壓力差紀錄。

1.6溫度濕度（壓力差）平常檢測看屋子里帶表針溫濕計(壓差計)，并搞好紀錄但無需紀錄在“潔凈室環(huán)保監(jiān)測匯報”。每三個月全部的清潔間用便攜式溫濕計（壓差計）檢測一次并紀錄在“潔凈室環(huán)保監(jiān)測匯報”。

1.7當不持續(xù)應用清潔間時，在應用前解決清潔間自然環(huán)境開展全項檢測。

1.8凈化工作臺為千級環(huán)保監(jiān)測，凈化工作臺和生物安全柜每一年找第三方檢測機構檢測一次。

2.工作人員操縱：

2.1實際操作工作人員應常常剪發(fā)，冼澡，修指甲，禁止畫妝，禁止配戴飾品，禁止將本人物件帶到潔凈室，并有專職人員查驗。

2.2創(chuàng)建員工健康檔案，直接接觸原材料和商品的實際操作工作人員每一年最少常規(guī)體檢一次，對身患傳染性疾病和傳染性疾病的工作人員不可從業(yè)直接接觸商品的工作中。

2.3創(chuàng)建工作人員凈化處理程序流程：潔凈工作服應挑選材質光潔，不造成靜電感應，不掉下來化學纖維和顆粒物性化學物質的原材料制做；工作服裝和遮陽帽能合理地遮住內(nèi)衣，秀發(fā)；不一樣潔凈度等級應用的潔凈工作服應按時集中化在相對應等級的清潔自然環(huán)境中清洗，干躁，梳理。人員流動應嚴格執(zhí)行從低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域方位流動性。

2.3.1．進到一更衣間后隨手關燈。在一更衣間脫外套區(qū)域脫外套除下手機上、鑰匙及從業(yè)資格證，放進文件柜。

2.3.2.進到更鞋區(qū)域后坐著更鞋架上,脫去勞保鞋,放進更鞋架兩側,坐轉過身,取下該區(qū)域專用型鞋穿上。一般區(qū)勞保鞋與區(qū)域專用型鞋各自放到鞋架不一樣側中，不可混存。以防互相污染。

2.3.3.進到二更衣間，工作人員先洗手消毒、風干。恰當?shù)姆绞?應當分下列流程：

第一步：手心相對性，手指頭閉攏互相磨擦；

第二步：手掌心敵人背沿指縫間互相搓擦，互換開展；

第三步：手心相對性，雙手交叉沿指縫間互相磨擦；

第四步：彎折各手指關節(jié)，在另一手心轉動搓擦，互換開展；

第五步：一手握另一手拇指轉動搓擦，互換開展；

第六步：將手指頭閉攏放到另一手心轉動搓揉，互換開展。

2.3.4．穿潔凈工作服，次序是防護口罩、遮陽帽、上衣外套、牛仔褲子、戴手套；留意穿衣服時不可使?jié)崈舴|碰路面等可產(chǎn)生環(huán)境污染的地區(qū)，取放工作服裝時要拿里邊，工帽要將秀發(fā)所有遮蓋。對比試衣鏡查驗潔凈工作服的配戴是不是符合規(guī)定。盡量挑選不帶有潤滑液或輕鈣粉等蒸發(fā)或爆出成份的膠手套。

2.3.5.進到清潔區(qū)域（二更室之內(nèi)）盡量減少身體的健身運動，盡量避免干咳、打嚏噴和其他相近個人行為。嚴禁吃、喝、抽煙和嚼香口糖，嚴禁激光切割、拉扯硬紙板、打印紙張和殘片等。嚴禁應用簽字筆和護膚品。

2.3.6.工作人員在精細洗間或內(nèi)包廂應1h再次清洗手并消毒殺菌，操作流程中應常常用70%～75%酒精消毒手套表層。損壞的膠手套要立即拆換。

2.3.7.凈化處理間潔凈室僅限該區(qū)域生產(chǎn)制造實際操作和經(jīng)品質，生產(chǎn)制造部主管準許的工作人員進到。

3.原材料/商品的操縱

3.1原材料運送，存儲的外包裝盒及易掉下來煙塵和化學纖維的包裝制品不可進到潔凈室。直接接觸商品的初包裝制品在運送，存儲和傳送中理應能合理避免環(huán)境污染，最少雙層密封性包裝。

4機器設備操縱

4.1機器設備常用的潤滑液，清洗劑等不可對商品導致環(huán)境污染。

4.2機器設備，管路應按時清洗，維持干凈整潔；無跑，冒，滴，漏狀況。

4.3機器設備，工作服上與商品直接接觸的位置及工作中櫥柜臺面，工裝夾具應按時清洗，消毒殺菌，維持清潔。

4.4潔凈室內(nèi)的工裝夾具應在潔凈室上用純水系統(tǒng)開展清洗，消毒殺菌，需要在潔凈室內(nèi)清洗的器材，其清理室的氣體潔凈度等級應與商品規(guī)定相適合。100級，10000級潔凈室的機器設備及器材宜在本區(qū)域外清洗，其清洗室的氣體潔凈度不可小于100000級。不可與一般廠區(qū)的工作服器材交叉式應用。

4.5清潔用具清洗，干躁及衛(wèi)浴潔具儲放設單獨的環(huán)境衛(wèi)生且自然通風優(yōu)良的衛(wèi)浴潔具間。衛(wèi)浴潔具不可儲放在潔凈室（區(qū)）內(nèi)。

4.6清掃清潔間墻、桌面上、路面的毛巾不可互用。墻壁為粉紅色、桌面上為深藍色、路面為乳白色（凈化車間為乳白色拖把），清洗專用工具也不可互用，應兩者之間毛巾相對性應的色調(diào)開展區(qū)別。

5有關紀錄

紀錄單序號	紀錄名字	儲存單位	儲存限期
03MF(A04)001－001	潔凈室環(huán)保監(jiān)測匯報	質管部	5年