放射性藥品生產工業(yè)廠房潔凈室生產管理方案, 中核高通放射性核素股權有限責任公司放射性藥物研究生產部,撰寫: 楊文武雙全,2001年6月16日, ,
, 1 生產前提前準備,
,a. 生產工作人員進到放藥 潔凈室生產工業(yè)廠房開展放藥生產前,將路面、桌面上、控制箱等易積塵土的地區(qū)用潮濕的整潔毛巾細心擦一遍;,b. 開啟空氣過濾系統(tǒng)軟件,開展空氣過濾;開啟紫外線殺菌燈開展灰菌,最少殺菌1小時;,c. 待空氣過濾系統(tǒng)軟件運作最少1小時后,生產工作人員才可以進到潔凈室開展放藥生產;,d. 將生產用務必物件經細心清理后由貨運物流口進到生產場所;,e. 生產工作人員進到潔凈室前務必穿上潔凈室專用型工作服裝和勞保鞋,并戴上口罩.配戴的潔凈室工作服裝務必包蓋所有秀發(fā)、胡子及足部,防護口罩務必包蓋口和鼻,以阻留身體掉下來物.經風淋門風浴后才可進到潔凈室工作中;,f. 進到潔凈室的生產工作人員不可畫妝和佩戴飾品,并應保證勤洗澡、勤換衣、勤剪發(fā)(不留長發(fā)、胡子)、勤修指甲,保持穩(wěn)定的本人生活習慣;有傳染性疾病、皮膚疾病的病人和表皮有創(chuàng)口者不可進到潔凈室從業(yè)放藥的生產;,g. 生產工作人員進到潔凈室后,最先應查驗潔凈室的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級屋子中間的壓差是不是合乎生產規(guī)定,并做好紀錄.若符合規(guī)定,即可開展放藥的生產.若潔凈室的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級屋子中間的壓差不符合規(guī)定,要立即匯報,當采用適度對策故障檢測后才可開展放藥的生產.,
, 2  生產期內潔凈室運行狀態(tài)規(guī)定,
,a. 在生產放藥期內,空氣過濾系統(tǒng)軟件要處在運作情況;,b. 在生產放藥期內,潔凈室和非潔凈室中間的門、風淋門、不一樣 潔凈度等級中間的門要自始至終處在關掉情況,生產工作人員出入這種門時務必保證隨手關燈,并且要關嚴密;,c. 生產工作人員進到潔凈室工作中時,可關閉紫外線殺菌燈,避免紫外光損害;,d. 除生產必須務必進到潔凈室的生產工作人員外,別的非生產工作人員未經審批同意,不可進到潔凈室,急事可根據電話聯(lián)系;經批準進到潔凈室的非生產工作人員也務必象生產工作人員一樣配戴好潔靜區(qū)專用型的工作服裝和勞保鞋并戴上口罩; (參照：潔凈室http://www.nalusstaugustine.com/),e. 在生產放藥期內,生產工作人員應盡量減少行走和挪動,以避免身體浮塵的造成或爆出.,
, 3  生產完別后潔凈室情況規(guī)定,
,a. 清掃常用潔凈室的環(huán)境衛(wèi)生,全部物件放置齊整;,b. 清除生產場所常用的物件,并將存留在生產場所和弄出生產場所的物件開展備案.潔凈室不可儲放非生產物件和本人臟物,生產中的廢料應妥善處理或弄出潔凈室;,c. 關掉潔凈室常用過的開關電源及照明燈具;,d. 關掉全部潔凈室的門,必須鎖車的要鎖上;,e. 關掉空氣過濾系統(tǒng)軟件,并做好運作紀錄.,
, 4  常見問題,
,a. 在潔凈室禁止吸煙、飲水、用餐;,b. 在潔凈室禁止玩耍、瘋玩、大聲喧鬧;,c. 潔凈室專用型工作服裝、勞保鞋禁止在非潔凈室應用;非潔凈室專用型工作服裝、勞保鞋禁止在潔凈室應用;禁止衣著自身的衣服褲子進到潔凈室;,d. 從進到整潔更衣室逐漸到進到潔凈室的全部門務必保證隨手關燈,然后關嚴密,以避免蟲類和耗子進到潔凈室;,e. 不可在放藥生產工業(yè)廠房范疇內(包含送貨間、浴室、更衣室及外邊庭院)亂丟煙蒂、碎紙等臟物;,f. 不可在更衣室(包含文件柜頂端)堆積一切臟物,g. 潔凈室地區(qū)應用的衣服褲子不可在清潔更衣室之外的別的地區(qū)拆換,文件柜的門要隨時隨地合上,然后關嚴密;,h. 不可戴著膠手套放料口,防止把手被放射性臟污.,
, 5  對外來務工人員進到潔凈室參觀考察的規(guī)定,
,我部領導干部在收到別的單位規(guī)定帶外來務工人員參觀考察潔凈室生產線時,最先要向經理核查是不是了解或愿意該外來務工人員開展參觀考察.若經理不清楚或不同意開展參觀考察時,我部領導干部務必回絕參觀考察;若經理了解或愿意該外來務工人員開展參觀考察時,我來部領導干部通告有關工班長開關門并由工班長開展解讀,但解讀內容不可以涉及到生產加工工藝密秘;當外來務工人員對生產線的設備開展照相或勾劃手稿時,工班長和隨同工作人員務必勸阻.外來務工人員在進到 潔凈室開展參觀考察前,務必在特定的更衣室穿上潔凈室專用型工作服裝和勞保鞋,經風淋門風浴后才可進到潔凈室開展參觀考察.別的單位對工班長提出要求帶外來務工人員參觀考察潔凈室生產線時,工班長務必回絕其參觀考察,并匯報我部領導干部.外來務工人員如沒有拆換潔凈室專用型工作服裝和勞保鞋時,工班長有權利回絕其參觀考察.,
, 6  獎罰,
,對違背以上要求者,每個人次處罰50元.其處罰做為我部主題活動經費預算.對違背以上要求開展告發(fā)、舉報人,經核查后,將處罰盡數獎給告發(fā)舉報人.,
, 放射性藥品生產工業(yè)廠房潔凈室生產管理方案,

放射性藥品生產工業(yè)廠房潔凈室生產管理方案

中核高通放射性核素股權有限責任公司放射性藥物研究生產部

撰寫: 楊文武雙全

2001年6月16日

1 生產前提前準備

a. 生產工作人員進到放藥潔凈室生產工業(yè)廠房開展放藥生產前,將路面、桌面上、控制箱等易積塵土的地區(qū)用潮濕的整潔毛巾細心擦一遍;

b. 開啟空氣過濾系統(tǒng)軟件,開展空氣過濾;開啟紫外線殺菌燈開展灰菌,最少殺菌1小時;

c. 待空氣過濾系統(tǒng)軟件運作最少1小時后,生產工作人員才可以進到潔凈室開展放藥生產;

d. 將生產用務必物件經細心清理后由貨運物流口進到生產場所;

e. 生產工作人員進到潔凈室前務必穿上潔凈室專用型工作服裝和勞保鞋,并戴上口罩.配戴的潔凈室工作服裝務必包蓋所有秀發(fā)、胡子及足部,防護口罩務必包蓋口和鼻,以阻留身體掉下來物.經風淋門風浴后才可進到潔凈室工作中;

f. 進到潔凈室的生產工作人員不可畫妝和佩戴飾品,并應保證勤洗澡、勤換衣、勤剪發(fā)(不留長發(fā)、胡子)、勤修指甲,保持穩(wěn)定的本人生活習慣;有傳染性疾病、皮膚疾病的病人和表皮有創(chuàng)口者不可進到潔凈室從業(yè)放藥的生產;

g. 生產工作人員進到潔凈室后,最先應查驗潔凈室的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級屋子中間的壓差是不是合乎生產規(guī)定,并做好紀錄.若符合規(guī)定,即可開展放藥的生產.若潔凈室的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級屋子中間的壓差不符合規(guī)定,要立即匯報,當采用適度對策故障檢測后才可開展放藥的生產.

2  生產期內潔凈室運行狀態(tài)規(guī)定

a. 在生產放藥期內,空氣過濾系統(tǒng)軟件要處在運作情況;

b. 在生產放藥期內,潔凈室和非潔凈室中間的門、風淋門、不一樣潔凈度等級中間的門要自始至終處在關掉情況,生產工作人員出入這種門時務必保證隨手關燈,并且要關嚴密;

c. 生產工作人員進到潔凈室工作中時,可關閉紫外線殺菌燈,避免紫外光損害;

d. 除生產必須務必進到潔凈室的生產工作人員外,別的非生產工作人員未經審批同意,不可進到潔凈室,急事可根據電話聯(lián)系;經批準進到潔凈室的非生產工作人員也務必象生產工作人員一樣配戴好潔靜區(qū)專用型的工作服裝和勞保鞋并戴上口罩;(參照：潔凈室http://www.nalusstaugustine.com/)

e. 在生產放藥期內,生產工作人員應盡量減少行走和挪動,以避免身體浮塵的造成或爆出.

3  生產完別后潔凈室情況規(guī)定

a. 清掃常用凈化室的環(huán)境衛(wèi)生,全部物件放置齊整;

b. 清除生產制造場所常用的物件,并將存留在生產制造場所和弄出生產制造場所的物件開展備案.凈化室不可儲放非生產性物件和本人臟物,生產制造中的廢料應妥善處理或弄出凈化室;

c. 關掉凈化室常用過的開關電源及照明燈具;

d. 關掉全部凈化室的門,必須鎖車的要鎖上;

e. 關掉空氣過濾系統(tǒng)軟件,并做好運作紀錄.

4  常見問題

a. 在凈化室禁止吸煙、飲水、用餐;

b. 在凈化室禁止玩耍、瘋玩、大聲喧鬧;

c. 凈化室專用型工作服裝、勞保鞋禁止在非凈化室應用;非凈化室專用型工作服裝、勞保鞋禁止在凈化室應用;禁止衣著自身的衣服褲子進到凈化室;

d. 從進到整潔更衣室逐漸到進到凈化室的全部門務必保證隨手關燈,然后關嚴密,以避免蟲類和耗子進到凈化室;

e. 不可在放藥生產制造工業(yè)廠房范疇內(包含送貨間、浴室、更衣室及外邊庭院)亂丟煙蒂、碎紙等臟物;

f. 不可在更衣室(包含文件柜頂端)堆積一切臟物

g. 凈化室地區(qū)應用的衣服褲子不可在清潔更衣室之外的別的地區(qū)拆換,文件柜的門要隨時隨地合上,然后關嚴密;

h. 不可戴著膠手套放料口,防止把手被放射性物質臟污.

5  對外來務工人員進到凈化室參觀考察的規(guī)定

我部領導干部在收到別的單位規(guī)定帶外來務工人員參觀考察凈化室生產流水線時,最先要向經理核查是不是了解或愿意該外來務工人員開展參觀考察.若經理不清楚或不同意開展參觀考察時,我部領導干部務必回絕參觀考察;若經理了解或愿意該外來務工人員開展參觀考察時,我來部領導干部通告有關工班長開關門并由工班長開展解讀,但解讀內容不可以涉及到生產工藝流程密秘;當外來務工人員對生產流水線的設備開展照相或勾劃手稿時,工班長和隨同工作人員務必勸阻.外來務工人員在進到凈化室開展參觀考察前,務必在特定的更衣室穿上凈化室專用型工作服裝和勞保鞋,經風淋門風浴后才可進到凈化室開展參觀考察.別的單位對工班長提出要求帶外來務工人員參觀考察凈化室生產流水線時,工班長務必回絕其參觀考察,并匯報我部領導干部.外來務工人員如沒有拆換凈化室專用型工作服裝和勞保鞋時,工班長有權利回絕其參觀考察.

6  獎罰

對違背以上要求者,每個人次處罰50元.其處罰做為我部主題活動經費預算.對違背以上要求開展告發(fā)、舉報人,經核查后,將處罰盡數獎給告發(fā)舉報人.