新版本GMP對潔凈室工程的新規(guī)定你達到了嗎？
自1998年7月1日起，未獲得藥物GMP認證資格證書的公司，國家衛(wèi)生部未予審理生產制造藥物的申請辦理； 對不取 得 藥 品GMP認證資格證書的，不可發(fā)送給《藥品生產企業(yè)許可證》。也就是...
自1998年7月1日起，未獲得藥物GMP認證資格證書的公司，國家衛(wèi)生部未予審理生產制造藥物的申請辦理； 對不取 得 藥 品GMP認證資格證書的，不可發(fā)送給《藥品生產企業(yè)許可證》。也就是...
醫(yī)療機械就是指立即或是間接性用以身體的儀器設備、機器設備、器材、血液制品實驗試劑及校正物、原材料及其別的 相近或是有關的物件，包含所必須的計算機技術。因為是會立即用...
凈化車間 中藥材固態(tài)中藥制劑絕大多數(shù)用以內服，方便使用、安全性，經常是臨床醫(yī)學優(yōu)選 ，其生產過程的清潔要 求一般為三十萬級，遠小于注射液，因而低成本、生產量大。在這里...
在噴涂中，有各種各樣有機溶劑帶有苯及苯的化學物質，如二甲苯、二甲苯等。油漆稀釋劑中酒精、丁醇等常見的 工業(yè)生產有機溶劑也都有害，乃至有的也有有毒，如乙醇等。這種有毒...
血液制品歸屬于生物制藥三大類之一，（生物制藥工藝技術分成預苗、診斷試劑和血液制品三大類.）關鍵意指正常人血夜為原材料，選用分子生物學加工工藝或分離提純技術性制取的生...
GMP認證生產車間原本是為了更好地更強的協(xié)助制藥業(yè)，食品類，護膚品等公司改進生產工藝流程和工作環(huán)境。但GMP 并不意味著潔凈工程?？铺├棺鰹橛惺嗄隄崈艄こ痰膶I(yè)建設企業(yè)...
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