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萬級生物制藥潔凈車間設計施工

發(fā)布時間:2023-04-11 10:02 人氣: 來源:

萬級生物制藥潔凈車間設計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物制藥潔凈車間工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
制藥技術是一門高新技術,是上世紀70年代初隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發(fā)現和應用而興起的。近40年來,醫(yī)藥技術的發(fā)展趨勢是診療行業(yè)。藥物的進步開辟了廣闊的市場前景,改善了大家的日常生活。因此,世界各國都明確將醫(yī)學定義為21世紀智能技術的核心技術和新興產業(yè)。藥品加工廠不僅需要高成本的機器設備、復雜的生產工藝、較高的潔凈度和無菌檢測規(guī)定,而且對生產加工人員的素質也有嚴格要求。在生產過程中,會產生潛在的生物危害,關鍵是:感官風險、死亡細胞或死亡細胞及成分或代謝對機體及其他微生物的毒副作用、敏感性及其他分子生物學用途、敏感性及其他分子生物學反應、環(huán)境影響。由于新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發(fā),藥品領域的必要性更加突出。

萬級生物制藥潔凈車間無塵車間等級劃分

1.1級:1級的潔凈車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè),對集成電路的精確要求為亞微米。
2.10級: 十級的潔凈車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。
3.100級:百級潔凈車間并非無菌室,百級潔凈車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格,100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一潔凈車間大量應用于植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,如像骨髓移植病人術后的隔離治療。
4.1000級:千級的潔凈車間主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。
5.10000級:萬級潔凈車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級潔凈車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
6.100000級:十萬級潔凈車間用于很多的工業(yè)部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產,醫(yī).藥工業(yè)也常常使用這一級潔凈車間。
7.300000級別:三十萬級潔凈車間級別較低,用于普通潔凈區(qū),如級別不高的走道。

生物制藥潔凈車間標準 生物制藥潔凈車間標準
   

萬級生物制藥潔凈車間設計裝修的平面布置

潔凈車間裝修的建筑布局和凈化空調系統(tǒng)有密切關系,凈化空調系統(tǒng)既要服從建筑總體布局,建筑布局也要符合凈化空調系統(tǒng)的原則,才能充分發(fā)揮相關功能的作用。凈化空調的設計者不僅要了解建筑布局以考慮系統(tǒng)的布置,而且要給建筑布局提出要求,使其符合潔凈車間原理。介紹潔凈車間裝修設計規(guī)范要點
潔凈車間一般包括潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分
潔凈車間的平面布置可以有以下幾種方式
外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設備用,有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗
內廊式:潔凈車間設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和潔凈車間同級
兩端式:潔凈區(qū)設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房
核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候對潔凈區(qū)的影響,減少了冷熱能耗,利于節(jié)能
為了在操作中盡量減少人活動產生的污染,人員在進入潔凈區(qū)之前,必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即;人身凈化;簡稱;人凈;。人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風,并對入口側等其他房間保持正壓,對廁所、淋浴保持少許正壓,而廁所、淋浴應保持負壓
各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經過凈化處理,簡稱;物凈
物料凈化路線與人凈路線應分開,如果物料與人員只能在同一處進入潔凈車間,也必須分門而入,物料并先經過粗凈化處理
對于生產流水線不強的場合在物料路線中間可設中間庫
如果生產流水線很強,則采用直通式物料路線,有時還需要在直通路線中間設多次凈化、傳遞設施。在系統(tǒng)設計上,物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒,所以相對潔凈區(qū)應保持負壓或零壓,如果污染危險性大則對入口方向也要保持負壓

萬級生物制藥潔凈車間室內空氣參數設計要求

1.潔凈車間的建筑通常劃分為土建結構和裝配式兩種,其中裝配式更為普遍,主要包括由初級、中級、高級空氣過濾器構成的空調送回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)及其他配套系統(tǒng)。
2.潔凈車間的室內空氣參數設置要求:
① 溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%。
② 新風量:非單向流潔凈室總送風量的10-30%;補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
③ 送風量:要滿足無塵車間內的潔凈度及熱濕平衡。

生物制藥潔凈車間標準 生物制藥潔凈車間標準
   

萬級生物制藥潔凈車間風管保溫工程施工

1.需要保溫的設備.管道.零部件和附件必須經過施工.壓力試驗.驗收和交接后方可施工;
2.保溫工程的所有工序必須滿足設計要求,并滿足相應的工序
國家規(guī)范和部頒標準。
3.多層施工保溫層時,應采取錯縫措施,縱向縫應放置在側面,橫向縫應放置,橫向縫應放置在側面,橫向縫應放置,橫向縫應放置在側面,橫向縫應放置,橫向縫應放置,橫向縫應放置,橫向縫應放置,橫向縫應放置。
4.在管道表面結露時,應錯開接縫。并分層固定;

生物制藥潔凈車間標準 生物制藥潔凈車間標準
   

萬級生物制藥潔凈車間裝修材料-上裝式風管風閥

風管蝶閥采用安裝結構,減少閥體本身的連接螺栓,提高閥門的可靠性,克服系統(tǒng)重量對閥門正常運行的影響。風管蝶閥廣泛應用于煤化工.石化.橡膠.造紙.制藥等管道中的介質。
主要參數公稱通徑:DN50mm-DN300mm;
公稱壓力:PN1.0MPa-1.6MPa;
溫度范圍:-29℃-300℃。

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