新丸劑車(chē)間潔凈室沉降菌數(shù)測(cè)量紀(jì)錄

驗(yàn)證計(jì)劃方案題型及序號(hào)：

新丸劑車(chē)間空氣過(guò)濾系統(tǒng)軟件及凈化車(chē)間驗(yàn)證計(jì)劃方案

本配件共 NUMPAGES 1頁(yè)，第 PAGE 1頁(yè)

本驗(yàn)證匯報(bào)共    頁(yè)，第    頁(yè)

抽樣人

抽樣日期

年    月    日

檢驗(yàn)人

檢驗(yàn)日期

年    月    日

核查人

匯報(bào)日期

年    月    日

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)與方式

GB/T16294-1996《醫(yī)藥業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

培養(yǎng)液

名字：                            生產(chǎn)批號(hào)：                                   

配置日期：2008年     月     日    陰性對(duì)照實(shí)驗(yàn)：是□/否□符合要求

抽樣地址

抽樣序號(hào)

結(jié)果

(個(gè)/皿)

均值

(個(gè)/皿)

抽樣情況

空氣濕度（%）

溫度（℃）

負(fù)壓差（Pa）

動(dòng)態(tài)性

靜態(tài)數(shù)據(jù)

破碎間*

稱重間*

混和練藥間*

溫蜜間*

制丸間*

晾丸間

干躁選丸間

薄膜包衣間

正中間站

器皿具儲(chǔ)放間*

內(nèi)包廂*

清潔過(guò)道*

潔凈室取樣點(diǎn)布局見(jiàn)                          ，實(shí)驗(yàn)原始記錄見(jiàn)                                 

注：*為JK1-1系統(tǒng)軟件排風(fēng)。

結(jié)果及點(diǎn)評(píng):

認(rèn)證工作組責(zé)任人簽字：                             確定日期：          年     月     日