,第一條 為提升手術室的院內(nèi)感染防止與操縱工作中，確保臨床合理用藥和病人手術治療安全性，制訂本標準。,第二條 本標準適用各個各種醫(yī)院門診手術室的管理方法。,第三條 各個各種醫(yī)院門診理應嚴苛依照本標準規(guī)定，提升手術室的管理方面，合理防止和操縱院內(nèi)感染，確保患者安全。,第四條 各個地區(qū)市人民政府環(huán)境衛(wèi)生行政機關承擔本管轄區(qū)內(nèi)手術室院內(nèi)感染防止與操縱的監(jiān)管工作中。, ,第五條 醫(yī)院門診理應依照本標準的規(guī)定，制訂并執(zhí)行手術室的各類,管理制度、工作內(nèi)容、操作規(guī)范及工作人員的崗位工作職責。,第六條    醫(yī)院門診手術室的管理者、工作員和執(zhí)行手術治療的醫(yī)生，,理應具有手術室院內(nèi)感染防止與操縱及自然環(huán)境微生物學管理工作的專業(yè)知識，接納有關院內(nèi)感染管理方法的學習培訓，嚴格遵守相關規(guī)章制度、標準。,第七條 醫(yī)院門診手術室的工程建筑合理布局理應合乎作用步驟有效和潔污地區(qū)分離的標準?？臻g布局理應包含：無菌檢測物件存儲地區(qū)；醫(yī)務人員淘寶刷單、病人手術治療地區(qū)；廢棄物解決地區(qū)。每個地區(qū)應該有顯著的標示，城鄉(xiāng)之間防止交叉式環(huán)境污染。,第八條 為傳染性疾病病人或是別的必須防護的病人執(zhí)行手術治療時，應,當依照《傳染病防治法》相關要求，嚴苛依照標準預防標準并依據(jù)發(fā)病微生物菌種的傳播途徑采取有效的隔離措施，提升醫(yī)護人員的安全防護和術后物件、自然環(huán)境的消毒殺菌工作中。,第九條 醫(yī)院門診手術室自然環(huán)境的微生物學管理方法理應做到下列基本上規(guī)定：,（一）手術室的墻面、路面光潔、無裂縫，排水設備優(yōu)良；,（二）手術室用地的墻面表層、路面和各種各樣設備、實驗儀器的表,面，理應在每日逐漸手術治療前和手術治療完畢后開展?jié)裨嚥料捶绞降那謇?、消毒殺菌，墻面表層的擦洗高寬比?-2.5C。沒經(jīng)清理、消毒殺菌的手術治療間不可持續(xù)應用；,（三）不一樣地區(qū)及不一樣手術治療用地的清理、消毒殺菌物件理應分離應用。用以清理、消毒殺菌的拖把、毛巾理應是不容易掉化學纖維的紡織物原材料；,（四）手術室理應采用節(jié)能型中、高效化學消毒劑，規(guī)律性拆換消毒液，防止長期性應用一種消毒液造成 微生物菌種的抗藥性。,第十條     醫(yī)護人員在手術治療操作流程中理應遵照下列基本上規(guī)定：,（一）在手術室的工作員和執(zhí)行手術治療的醫(yī)護人員理應嚴格執(zhí)行無菌技術安全操作規(guī)程；,（二）進到手術室的工作人員理應嚴苛依照要求拆換手術室專用型的工作中衣、服裝鞋帽、防護口罩；,（三）在無菌檢測區(qū)域內(nèi)只容許應用無菌檢測物件，若對物件的無菌檢測性有猜疑，理應視其為環(huán)境污染；,（四）醫(yī)護人員不可以在手術治療者身后傳送器材、用物，掉落在手術床邊沿下列或是手術室器械臺平面圖下列的器材、物件理應視作環(huán)境污染；,（五）執(zhí)行手術治療淘寶刷單的工作人員，淘寶刷單后只有碰觸無菌檢測物件和無菌檢測地區(qū)；,（六）穿好無菌檢測手術衣的醫(yī)護人員限定在無菌檢測區(qū)域活動；,（七）手術室的門在手術全過程中理應關掉，盡量避免工作人員的進出；,（八）身患上上呼吸道感染或是別的傳染性疾病的工作員理應限定進到手術室工作中；,（九）手術治療完畢后，醫(yī)護人員脫掉的手術衣、膠手套、防護口罩等物件理應放進特定部位后，即可離去手術室。,第十一條 手術治療應用的無菌檢測醫(yī)療機械、器材理應做到下列基本上規(guī)定：,（一）手術治療應用的醫(yī)療機械、器材及其各種各樣醫(yī)用敷料務必做到殺菌規(guī)定；,（二）一次性使用的醫(yī)療機械、器材不可多次重復使用；,（三）觸碰患者的麻醉劑物件理應一人一用一消毒殺菌；,（四）醫(yī)護人員應用無菌檢測物件和器材時，理應查驗外包裝盒的一致性和殺菌合理日期，包裝不過關或是超出殺菌有效期的物件不可應用。,第十二條 術后的廢料管理方法理應嚴苛依照《醫(yī)療廢物管理條例》及相關要求開展歸類、解決。,第十三條 進到手術室的新機器設備或是因手術治療必須攜帶的儀器設備、機器設備，理應對其開展查驗、清理解決后才可進到和應用。,進到手術室清潔地區(qū)的物件、藥物理應拆卸其外包裝盒后開展儲放，設備、機器設備理應開展表層的清理解決。無菌檢測物件理應儲放于無菌檢測物件地區(qū)中。,第十四條 傳染性疾病病人的手術治療理應在防護手術治療間開展手術治療。手術治療完畢后，理應對手術治療間自然環(huán)境及物件、儀器設備等開展終末消毒。, ,   第十五條 清潔手術室的工程建筑合理布局、基本上武器裝備、空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件和用地等級分類等應合乎《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB50333-2002》的規(guī)范，輔助用地應按照規(guī)定分清潔和非清潔輔助用地，并設定在清潔和非清潔手術室的不一樣地區(qū)內(nèi)。,第十六條 清潔手術室的管理方法理應做到下列基本上規(guī)定：,（一）進到清潔手術室清潔區(qū)、無菌檢測區(qū)域內(nèi)的工作人員理應拆換手術室專用型的粉塵少的工作服裝；,（二）清潔手術室各地區(qū)的緩沖區(qū)域，理應設立顯著標志，各地區(qū)的門理應維持關掉情況，不能另外開啟出、新手入門；,（三）醫(yī)護人員理應在氣旋的上風側開展無菌技術實際操作時，有對氣體造成環(huán)境污染的實際操作挑選在送風口側開展；,（四）潔凈手術室溫度應在20oC～25oC；空氣濕度為40%～60%；噪音為40～50分貝；手術室照明燈具的均值光照強度為500LX上下；潔凈手術室在手術中應維持正壓力情況，潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)的負壓差為10Pa；,（五）清潔手術室的空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件理應在手術治療前三十分鐘打開，手術治療完畢后三十分鐘關掉；,（六）清潔手術室的空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件理應持續(xù)運作，直到清理、消毒殺菌工作中進行。Ⅰ～Ⅱ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后二十分鐘，Ⅲ～Ⅳ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后三十分鐘；  ,（七）清潔手術室每星期按時對設備層的新風機組機器設備開展完全清理，每兩個星期對凈化處理發(fā)電機組機器設備開展完全清理，并開展紀錄；,（八）消毒殺菌汽體、麻醉劑有機廢氣的操縱排出，理應運用獨立系統(tǒng)軟件或與排風系統(tǒng)軟件連鎖加盟的設備。,第十七條 清潔手術室空氣過濾機器設備的日常管理方法理應合乎下列基本上規(guī)定：,（一）對清潔地區(qū)內(nèi)的非阻漏式填料、格珊、金屬絲網(wǎng)等正壓送風口，理應按時開展清理；,（二）對清潔地區(qū)內(nèi)送風口格珊理應應用縱向柵條，每日擦洗清理1次，對過濾材料層應依照附注一的要求拆換；,（三）負壓力手術室每一次手術治療完畢后理應開展負壓力不斷運行15分鐘后再開展清理擦洗，做到自凈作用規(guī)定即可開展下一個手術治療。過慮發(fā)病大氣氣溶膠的排風系統(tǒng)過濾器理應半年拆換一次；,（四）換熱器理應按時開展髙壓水清洗，并應用含消毒液的水開展噴涌消毒殺菌；,（五）對空調(diào)機內(nèi)部空氣加濕器和翅片換熱器下的水盤和冷卻塔，理應按時消除污漬，并開展清理、消毒殺菌；,（六）對檔板理應按時開展清理；,（七）對冷凝水的排水管道點理應按時開展查驗，并開展清理、消毒殺菌。,第十八條 清潔手術室空氣過濾系統(tǒng)軟件理應做到下列基本上規(guī)定：,（一）Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術室和Ⅰ～Ⅱ級別的清潔用地理應推行氣體清潔系統(tǒng)軟件送、送風的實時控制；Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級別的清潔用地能夠根據(jù)尾端為高效或是亞高效過濾器的部分空氣過濾機器設備推行實時控制，并設定工程項目工作人員承擔手術治療進行中的電子計算機動態(tài)性監(jiān)管；非潔凈區(qū)能夠運用部分油煙凈化器開展循環(huán)系統(tǒng)自凈作用；,（二）禁止應用有有機化學刺激性、致癌物質(zhì)要素的部分空氣過濾機器設備；,（三）空氣過濾系統(tǒng)軟件的排風尾端設備理應確保密閉式，不泄漏；,（四）負壓力手術室和造成高致病大氣氣溶膠的屋子理應設定單獨的空氣過濾系統(tǒng)軟件，而且排風系統(tǒng)口安裝高效過濾器；,（五）排出有發(fā)病大氣氣溶膠的出風口應選用密閉式設備。,第十九條 清潔手術室的自然環(huán)境微生物學操縱指標值理應合乎附注二的規(guī)定。檢驗方式合乎附注三的要求。,靜態(tài)數(shù)據(jù)煙塵濃度值和沉降菌濃度值以綜合型能鑒定的測量數(shù)據(jù)信息或年審數(shù)據(jù)信息為標準。消毒殺菌后的染菌相對密度以每一次消毒殺菌后的檢驗數(shù)據(jù)信息為標準。,第二十條 清潔手術室的品質(zhì)點評及檢測工作中包含以下幾點：,（一）清潔手術室資金投入運作前，理應孑有資質(zhì)證書的工程項目質(zhì)量檢驗單位開展綜合型能全方位鑒定，并做為手術室基本原材料歸檔；,（二）清潔手術室日常推行動態(tài)性檢測，必檢新項目為病菌濃度值和氣體的標準氣壓差；,（三）每日可根據(jù)凈化處理自動化控制系統(tǒng)軟件開展發(fā)電機組監(jiān)管并紀錄，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；,（四）每月對非清潔地區(qū)部分凈化處理送、送風口機器設備開展清理情況的查驗，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；,（五）每月對各個別清潔手術室手術室最少開展1間靜態(tài)數(shù)據(jù)空氣過濾實際效果的檢測并紀錄；,（六）半年對清潔手術室開展一次浮塵顆粒的檢測，監(jiān)管高效過濾器的應用情況并紀錄；,（七）半年對清潔手術室的正負極工作壓力開展檢測并紀錄。, ,第二十一條 本手冊中的基本概念：,（一）清潔手術室（clean operating department）：以數(shù)間潔凈手術室為關鍵包含各種輔助用地，自成體系的作用地區(qū)。,（二）氣體清潔技術性：就是指根據(jù)科學研究設計方案的多級別空氣凈化系統(tǒng)軟件，較大 水平地消除空氣中的飄浮粒子及微生物菌種，造就清潔自然環(huán)境的合理方式。,（三）氣體潔凈度等級（air cleanliness）：表明氣體清潔的水平，以帶有的粒子（無性命粒子和有性命粒子）濃度值考量，濃度值高而潔凈度等級低，相反則高，無量綱。,（四）氣體潔凈度等級等級（air cleanliness class）：以數(shù)字表示的氣體潔凈室等級，數(shù)據(jù)越小，等級越高，潔凈度等級越高；相反則潔凈度等級越低。,（五）潔凈度等級100級（cleanliness class 100）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過350個/ m3(0.35個/L)且不大于3500個/m3(3.五個/L)。,（六）潔凈度等級1000級（cleanliness class 1000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3500個/ m3(3.五個/L)且不大于35000個/m3(35個/L)。,（七） 潔凈度等級10000級（cleanliness class 10000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過35000/ m3(35個/L)且不大于350000個/m3(350個/L)。,（八）潔凈度等級100000級（cleanliness class 100000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過350000/ m3(350個/L)且不大于3500000個/m3(3500個/L)。,（九）潔凈度等級300000級（cleanliness class 300000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3500000/ m3(3500個/L)且不大于10500000個/m3(10500個/L)。,（十）落菌濃度值（airborne bacterial concentration）：運用取樣培養(yǎng)液塑造得到的企業(yè)容積空氣中的落菌數(shù)（cfu/ m3）。,（十一）沉降菌濃度值（depositing bacterial concentration）：用直徑為90mm的細胞培養(yǎng)皿靜放置房間內(nèi)30min，隨后塑造得到的每一皿的沉降菌落數(shù),（十二）表層染菌相對密度（density of surface contaminated bacteria）：用特殊方式擦洗表層并按要求后得到的菌體數(shù)（cfu/c┫）。,（十三）手術治療區(qū)（operation zone）：必須尤其維護的手術臺上以及周邊地區(qū)，Ⅰ級手術室的手術治療區(qū)就是指手術臺上兩邊邊各外推0.9M、兩邊各外推最少0.4M后（包含手術臺上）的地區(qū)；Ⅱ級手術室的手術治療區(qū)就是指手術臺上兩側各外推最少0.5M、兩邊各外推最少0.4M后（包含手術臺上）的地區(qū)；Ⅲ級手術室的手術治療區(qū)就是指手術臺上四邊各外推最少0.4M后（包含手術臺上）的地區(qū)。Ⅳ級手術室分不清手術治療區(qū)和附近區(qū)。Ⅰ級骨科專用型手術室手術治療區(qū)每側不小于1.2M。,第二十二條 本手冊自2006年 月1日起實施。,
, 附注一：過濾器拆換周期時間, , 附注二：空氣污染操縱指標值,
,
, 附注三：病菌濃度值檢測方式,一、氣體沉降菌濃度值,（一）手術室氣體沉降菌濃度值應在手術治療逐漸、正中間和完畢前抽樣檢驗3―4次。,在每一個送風口中間放置3個Φ90細胞培養(yǎng)皿，地基沉降0.5小時后，在37℃下塑造24小時，菌落計數(shù)的每皿均值應合乎表2.1的動態(tài)性規(guī)定，單皿最高值不可超出均值3倍。,（二）別的清潔用地在當日早上10時和中午4時各測1次，在每一個送風口中間放置3個Φ90細胞培養(yǎng)皿，地基沉降0.5h后在37℃下塑造24小時，菌落計數(shù)的每皿均值應合乎表2.1的動態(tài)性規(guī)定，單皿最高值不可超出均值3倍。,二、表層染菌相對密度,（一）取樣時間：消毒殺菌后十分鐘以內(nèi)（各種清潔用地，做為靜態(tài)數(shù)據(jù)評測數(shù)據(jù)信息）、手術室手術治療完畢后和各種清潔用地的早上10時。,（二）取樣地址：有象征性地址，每個個屋子每個表面不少于2點。,（三）選用方法：,平皿印壓法：,培養(yǎng)液倒注在5厘米的平皿內(nèi)，并使瓊脂高出平皿邊1-2毫米，將冷后的平皿中瓊脂表面壓緊植物體表面 ，隨后放進37℃溫箱塑造24小時后，數(shù)菌測算表面環(huán)境污染度。,計算方法：, ,三、五指膠手套印病菌數(shù),（一）每一次抽樣檢驗總數(shù)不少于三人。,（二）《消毒技術規(guī)范》要求的方法。,（三）結果應合乎附注2.1的規(guī)定。,四、標準氣壓差檢測方法,（一）方法： 儀器設備測定方法。,（二）儀器設備 液立柱式微壓計，最少標尺2Pa。,（三）工作人員： 一人持測量橡膠軟管并核查，一人實際操作儀器設備。,（四）流程：,1、閉店 應把清潔地區(qū)內(nèi)全部的門關掉，最好是有些人守衛(wèi)。,2、測量 需從平面圖上最里邊等級最大的屋子先后向外測量，但凡可互通的鄰近兩室都需要測量，一直測出可與戶外互通的屋子。   應該有一人在被測屋子手執(zhí)伸進該屋子的橡膠軟管，使支管處在0.8米高寬比，支管內(nèi)孔垂直平分路面，繞開氣旋方位和渦旋區(qū)。,3、查驗 假如負壓很小，不容易分辨正負極，能用線結這類放到門框外觀查。,4、調(diào)整 如發(fā)覺測到的壓力差未做到規(guī)定，可調(diào)整出風口或閘閥開啟度重測。, ,
,

手術室院內(nèi)感染防止與控制系統(tǒng)標準
（征求意見）

第一章 通則

第一條 為提升手術室的院內(nèi)感染防止與操縱工作中，確保臨床合理用藥和病人手術治療安全性，制訂本標準。

第二條 本標準適用各個各種醫(yī)院門診手術室的管理方法。

第三條 各個各種醫(yī)院門診理應嚴苛依照本標準規(guī)定，提升手術室的管理方面，合理防止和操縱院內(nèi)感染，確?；颊甙踩?。

第四條 各個地區(qū)市人民政府環(huán)境衛(wèi)生行政機關承擔本管轄區(qū)內(nèi)手術室院內(nèi)感染防止與操縱的監(jiān)管工作中。

 

第二章 手術室的基本上規(guī)定

第五條 醫(yī)院門診理應依照本標準的規(guī)定，制訂并執(zhí)行手術室的各類

管理制度、工作內(nèi)容、操作規(guī)范及工作人員的崗位工作職責。

第六條    醫(yī)院門診手術室的管理者、工作員和執(zhí)行手術治療的醫(yī)生，

理應具有手術室院內(nèi)感染防止與操縱及自然環(huán)境微生物學管理工作的專業(yè)知識，接納有關院內(nèi)感染管理方法的學習培訓，嚴格遵守相關規(guī)章制度、標準。

第七條 醫(yī)院門診手術室的工程建筑合理布局理應合乎作用步驟有效和潔污地區(qū)分離的標準。空間布局理應包含：無菌檢測物件存儲地區(qū)；醫(yī)務人員淘寶刷單、病人手術治療地區(qū)；廢棄物解決地區(qū)。每個地區(qū)應該有顯著的標示，城鄉(xiāng)之間防止交叉式環(huán)境污染。

第八條 為傳染性疾病病人或是別的必須防護的病人執(zhí)行手術治療時，應

當依照《傳染病防治法》相關要求，嚴苛依照標準預防標準并依據(jù)發(fā)病微生物菌種的傳播途徑采取有效的隔離措施，提升醫(yī)護人員的安全防護和術后物件、自然環(huán)境的消毒殺菌工作中。

第九條 醫(yī)院門診手術室自然環(huán)境的微生物學管理方法理應做到下列基本上規(guī)定：

（一）手術室的墻面、路面光潔、無裂縫，排水設備優(yōu)良；

（二）手術室用地的墻面表面、路面和各種各樣設備、實驗儀器的表

面，理應在每日逐漸手術治療前和手術治療完畢后開展?jié)裨嚥料捶椒ǖ那謇怼⑾練⒕?，墻面表面的擦洗高寬比?-2.5C。沒經(jīng)清理、消毒殺菌的手術治療間不可持續(xù)應用；

（三）不一樣地區(qū)及不一樣手術治療用地的清理、消毒殺菌物件理應分離應用。用以清理、消毒殺菌的拖把、毛巾理應是不容易掉化學纖維的紡織物原材料；

（四）手術室理應采用節(jié)能型中、高效化學消毒劑，規(guī)律性拆換消毒液，防止長期性應用一種消毒液造成 微生物菌種的抗藥性。

第十條     醫(yī)護人員在手術治療操作流程中理應遵照下列基本上規(guī)定：

（一）在手術室的工作員和執(zhí)行手術治療的醫(yī)護人員理應嚴格執(zhí)行無菌技術安全操作規(guī)程；

（二）進到手術室的工作人員理應嚴苛依照要求拆換手術室專用型的工作中衣、服裝鞋帽、防護口罩；

（三）在無菌檢測區(qū)域內(nèi)只容許應用無菌檢測物件，若對物件的無菌檢測性有猜疑，理應視其為環(huán)境污染；

（四）醫(yī)護人員不可以在手術治療者身后傳送器材、用物，掉落在手術床邊沿下列或是手術室器械臺平面圖下列的器材、物件理應視作環(huán)境污染；

（五）執(zhí)行手術治療淘寶刷單的工作人員，淘寶刷單后只有碰觸無菌檢測物件和無菌檢測地區(qū)；

（六）穿好無菌檢測手術衣的醫(yī)護人員限定在無菌檢測區(qū)域活動；

（七）手術室的門在手術全過程中理應關掉，盡量避免工作人員的進出；

（八）身患上上呼吸道感染或是別的傳染性疾病的工作員理應限定進到手術室工作中；

（九）手術治療完畢后，醫(yī)護人員脫掉的手術衣、膠手套、防護口罩等物件理應放進特定部位后，即可離去手術室。

第十一條 手術治療應用的無菌檢測醫(yī)療機械、器材理應做到下列基本上規(guī)定：

（一）手術治療應用的醫(yī)療機械、器材及其各種各樣醫(yī)用敷料務必做到殺菌規(guī)定；

（二）一次性使用的醫(yī)療機械、器材不可多次重復使用；

（三）觸碰患者的麻醉劑物件理應一人一用一消毒殺菌；

（四）醫(yī)護人員應用無菌檢測物件和器材時，理應查驗外包裝盒的一致性和殺菌合理日期，包裝不過關或是超出殺菌有效期的物件不可應用。

第十二條 術后的廢料管理方法理應嚴苛依照《醫(yī)療廢物管理條例》及相關要求開展歸類、解決。

第十三條 進到手術室的新機器設備或是因手術治療必須攜帶的儀器設備、機器設備，理應對其開展查驗、清理解決后才可進到和應用。

進到手術室清潔地區(qū)的物件、藥物理應拆卸其外包裝盒后開展儲放，設備、機器設備理應開展表面的清理解決。無菌檢測物件理應儲放于無菌檢測物件地區(qū)中。

第十四條 傳染性疾病病人的手術治療理應在防護手術治療間開展手術治療。手術治療完畢后，理應對手術治療間自然環(huán)境及物件、儀器設備等開展終末消毒。

 

第三章 清潔手術室的基本上規(guī)定

   第十五條 清潔手術室的工程建筑合理布局、基本上武器裝備、空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件和用地等級分類等應合乎《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB50333-2002》的規(guī)范，輔助用地應按照規(guī)定分清潔和非清潔輔助用地，并設定在清潔和非清潔手術室的不一樣地區(qū)內(nèi)。

第十六條 清潔手術室的管理方法理應做到下列基本上規(guī)定：

（一）進到清潔手術室清潔區(qū)、無菌檢測區(qū)域內(nèi)的工作人員理應拆換手術室專用型的粉塵少的工作服裝；

（二）清潔手術室各地區(qū)的緩沖區(qū)域，理應設立顯著標志，各地區(qū)的門理應維持關掉情況，不能另外開啟出、新手入門；

（三）醫(yī)護人員理應在氣旋的上風側開展無菌技術實際操作時，有對氣體造成環(huán)境污染的實際操作挑選在送風口側開展；

（四）潔凈手術室溫度應在20oC～25oC；空氣濕度為40%～60%；噪音為40～50分貝；手術室照明燈具的均值光照強度為500LX上下；潔凈手術室在手術中應維持正壓力情況，潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)的負壓差為10Pa；

（五）清潔手術室的空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件理應在手術治療前三十分鐘打開，手術治療完畢后三十分鐘關掉；

（六）清潔手術室的空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件理應持續(xù)運作，直到清理、消毒殺菌工作中進行。Ⅰ～Ⅱ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后二十分鐘，Ⅲ～Ⅳ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后三十分鐘；  

（七）清潔手術室每星期按時對設備層的新風機組機器設備開展完全清理，每兩個星期對凈化處理發(fā)電機組機器設備開展完全清理，并開展紀錄；

（八）消毒殺菌汽體、麻醉劑有機廢氣的操縱排出，理應運用獨立系統(tǒng)軟件或與排風系統(tǒng)軟件連鎖加盟的設備。

第十七條 清潔手術室空氣過濾機器設備的日常管理方法理應合乎下列基本上規(guī)定：

（一）對清潔地區(qū)內(nèi)的非阻漏式填料、格珊、金屬絲網(wǎng)等正壓送風口，理應按時開展清理；

（二）對清潔地區(qū)內(nèi)送風口格珊理應應用縱向柵條，每日擦洗清理1次，對過濾材料層應依照附注一的要求拆換；

（三）負壓力手術室每一次手術治療完畢后理應開展負壓力不斷運行15分鐘后再開展清理擦洗，做到自凈作用規(guī)定即可開展下一個手術治療。過慮發(fā)病大氣氣溶膠的排風系統(tǒng)過濾器理應半年拆換一次；

（四）換熱器理應按時開展髙壓水清洗，并應用含消毒液的水開展噴涌消毒殺菌；

（五）對空調(diào)機內(nèi)部空氣加濕器和翅片換熱器下的水盤和冷卻塔，理應按時消除污漬，并開展清理、消毒殺菌；

（六）對檔板理應按時開展清理；

（七）對冷凝水的排水管道點理應按時開展查驗，并開展清理、消毒殺菌。

第十八條 清潔手術室空氣過濾系統(tǒng)軟件理應做到下列基本上規(guī)定：

（一）Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術室和Ⅰ～Ⅱ級別的清潔用地理應推行氣體清潔系統(tǒng)軟件送、送風的實時控制；Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級別的清潔用地能夠根據(jù)尾端為高效或是亞高效過濾器的部分空氣過濾機器設備推行實時控制，并設定工程項目工作人員承擔手術治療進行中的電子計算機動態(tài)性監(jiān)管；非潔凈區(qū)能夠運用部分油煙凈化器開展循環(huán)系統(tǒng)自凈作用；

（二）禁止應用有有機化學刺激性、致癌物質(zhì)要素的部分空氣過濾機器設備；

（三）空氣過濾系統(tǒng)軟件的排風尾端設備理應確保密閉式，不泄漏；

（四）負壓力手術室和造成高致病大氣氣溶膠的屋子理應設定單獨的空氣過濾系統(tǒng)軟件，而且排風系統(tǒng)口安裝高效過濾器；

（五）排出有發(fā)病大氣氣溶膠的出風口應選用密閉式設備。

第十九條 清潔手術室的自然環(huán)境微生物學操縱指標值理應合乎附注二的規(guī)定。檢驗方法合乎附注三的要求。

靜態(tài)數(shù)據(jù)煙塵濃度值和沉降菌濃度值以綜合型能鑒定的測量數(shù)據(jù)信息或年審數(shù)據(jù)信息為標準。消毒殺菌后的染菌相對密度以每一次消毒殺菌后的檢驗數(shù)據(jù)信息為標準。

第二十條 清潔手術室的品質(zhì)點評及檢測工作中包含以下幾點：

（一）清潔手術室資金投入運作前，理應孑有資質(zhì)證書的工程項目質(zhì)量檢驗單位開展綜合型能全方位鑒定，并做為手術室基本原材料歸檔；

（二）清潔手術室日常推行動態(tài)性檢測，必檢新項目為病菌濃度值和氣體的標準氣壓差；

（三）每日可根據(jù)凈化處理自動化控制系統(tǒng)軟件開展發(fā)電機組監(jiān)管并紀錄，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；

（四）每月對非清潔地區(qū)部分凈化處理送、送風口機器設備開展清理情況的查驗，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；

（五）每月對各個別清潔手術室手術室最少開展1間靜態(tài)數(shù)據(jù)空氣過濾實際效果的檢測并紀錄；

（六）半年對清潔手術室開展一次浮塵顆粒的檢測，監(jiān)管高效過濾器的應用情況并紀錄；

（七）每半年對清潔手術部的正負壓力開展監(jiān)測并記錄。

 

第四章  附 則

第二十一條 本手冊中的基本概念：

（一）清潔手術部（clean operating department）：以數(shù)間潔凈手術室為關鍵包含各種輔助用地，自成體系的作用地區(qū)。

（二）氣體清潔技術性：就是指根據(jù)科學研究設計方案的多級別空氣凈化系統(tǒng)軟件，較大 水平地消除空氣中的飄浮粒子及微生物菌種，造就清潔自然環(huán)境的合理方式。

（三）氣體潔凈度等級（air cleanliness）：表明氣體清潔的水平，以帶有的粒子（無性命粒子和有性命粒子）濃度值考量，濃度值高而潔凈度等級低，相反則高，無量綱。

（四）氣體潔凈度等級等級（air cleanliness class）：以數(shù)字表示的氣體潔凈室等級，數(shù)據(jù)越小，等級越高，潔凈度等級越高；相反則潔凈度等級越低。

（五）潔凈度等級100級（cleanliness class 100）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過350個/ m3(0.35個/L)且不大于3500個/m3(3.五個/L)。

（六）潔凈度等級1000級（cleanliness class 1000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3500個/ m3(3.五個/L)且不大于35000個/m3(35個/L)。

（七）潔凈度等級10000級（cleanliness class 10000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過35000/ m3(35個/L)且不大于350000個/m3(350個/L)。

（八）潔凈度等級100000級（cleanliness class 100000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過350000/ m3(350個/L)且不大于3500000個/m3(3500個/L)。

（九）潔凈度等級300000級（cleanliness class 300000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3500000/ m3(3500個/L)且不大于10500000個/m3(10500個/L)。

（十）落菌濃度值（airborne bacterial concentration）：運用取樣培養(yǎng)液塑造得到的企業(yè)容積空氣中的落菌數(shù)（cfu/ m3）。

（十一）沉降菌濃度值（depositing bacterial concentration）：用直徑為90mm的細胞培養(yǎng)皿靜放置房間內(nèi)30min，隨后塑造得到的每一皿的沉降菌落數(shù)

（十二）表層染菌相對密度（density of surface contaminated bacteria）：用特殊方式擦洗表層并按要求后得到的菌體數(shù)（cfu/c┫）。

（十三）手術治療區(qū)（operation zone）：必須尤其維護的手術臺上以及周邊地區(qū)，Ⅰ級手術室的手術治療區(qū)就是指手術臺上兩邊邊各外推0.9M、兩邊各外推最少0.4M后（包含手術臺上）的地區(qū)；Ⅱ級手術室的手術治療區(qū)就是指手術臺上兩側各外推最少0.5M、兩邊各外推最少0.4M后（包含手術臺上）的地區(qū)；Ⅲ級手術室的手術治療區(qū)就是指手術臺上四邊各外推最少0.4M后（包含手術臺上）的地區(qū)。Ⅳ級手術室分不清手術治療區(qū)和附近區(qū)。Ⅰ級骨科專用型手術室手術治療區(qū)每側不小于1.2M。

第二十二條 本手冊自2006年 月1日起實施。

附注一：過濾器拆換周期時間

類  別	檢 查 內(nèi) 容	更 換 周 期
新風系統(tǒng)通道過濾網(wǎng)   粗低效能過濾器   中效過濾器   亞高效過濾器   高效過濾器	網(wǎng)紗是不是一半之上已堵   摩擦阻力已超出額定值初摩擦阻力60Pa，或相當于2×設計方案或運作初摩擦阻力 摩擦阻力已超出額定值初摩擦阻力80Pa，或相當于2×設計方案或運作初摩擦阻力 摩擦阻力已超出額定值初摩擦阻力100Pa，或相當于2×設計方案或運作初摩擦阻力（低阻亞高效時為3倍） 摩擦阻力已超出額定值初摩擦阻力160Pa，或相當于2×設計方案或運作初摩擦阻力	1周上下清理1次，多風砂地域周期時間更短 1～兩個月   2～4個月   一年之上   三年之上

 

附注二：空氣污染操縱指標值

級   別

空   氣

地 面

墻壁與物件 表層

五指手 印刷

粒子（粒/L）

沉降菌濃度值   (個/φ90皿?0.5h）

染菌相對密度  （個/cm2)

染菌相對密度 （個/cm2)

染菌相對密度（個/膠手套)

≥0.5цm

≥5.0цm

靜 態(tài)

動 態(tài)

靜 態(tài)

動 態(tài)

靜 態(tài)

動 態(tài)

消 毒 后

工 作 中

消 毒 后

工 作 中

新 手 套

工 作 中

Ⅰ

≤3.5

動 靜 比 =5

0

動 靜 比 =5

≤0.2

動 靜 比 =7.5

≤3

動 靜 比 =10

≤3

動 靜 比 =5

0

≤1

Ⅱ

≤350

≤3

≤1.5

≤5

≤5

0

≤3

Ⅲ

≤3500

≤30

≤4

≤5

≤5

0

≤5

Ⅳ

≤10500

≤90

≤5

≤5

≤5

0

≤5

非 潔 凈 區(qū)

/

/

/

/

≤10/5min

≤10

≤10

/

/

附注三：病菌濃度值檢測方式

一、氣體沉降菌濃度值

（一）手術室氣體沉降菌濃度值應在手術治療逐漸、正中間和完畢前抽樣檢驗3―4次。

在每一個送風口中間放置3個Φ90細胞培養(yǎng)皿，地基沉降0.5小時后，在37℃下塑造24小時，菌落計數(shù)的每皿均值應合乎表2.1的動態(tài)性規(guī)定，單皿最高值不可超出均值3倍。

（二）別的清潔用地在當日早上10時和中午4時各測1次，在每一個送風口中間放置3個Φ90細胞培養(yǎng)皿，地基沉降0.5h后在37℃下塑造24小時，菌落計數(shù)的每皿均值應合乎表2.1的動態(tài)性規(guī)定，單皿最高值不可超出均值3倍。

二、表層染菌相對密度

（一）取樣時間：消毒殺菌后十分鐘以內(nèi)（各種清潔用地，做為靜態(tài)數(shù)據(jù)評測數(shù)據(jù)信息）、手術室手術治療完畢后和各種清潔用地的早上10時。

（二）取樣地址：有象征性地址，每個個屋子每個表層不少于2點。

（三）選用方式：

平皿印壓法：

培養(yǎng)液倒注在5厘米的平皿內(nèi)，并使瓊脂高于平皿邊1-2毫米，將冷后的平皿中瓊脂表層壓緊植物體表層 ，隨后放進37℃溫箱塑造24小時后，數(shù)菌測算表層環(huán)境污染度。

計算方法：

三、五指膠手套印病菌數(shù)

（一）每一次抽樣檢驗總數(shù)不少于三人。

（二）《消毒技術規(guī)范》要求的方式。

（三）結果應合乎附注2.1的規(guī)定。

四、標準氣壓差檢測方式

（一）方式： 儀器設備測定方法。

（二）儀器設備 液立柱式微壓計，最少標尺2Pa。

（三）工作人員： 一人持測量橡膠軟管并核查，一人實際操作儀器設備。

（四）流程：

1、閉店 應把清潔地區(qū)內(nèi)全部的門關掉，最好是有些人守衛(wèi)。

2、測量 需從平面圖上最里邊等級最大的屋子先后向外測量，但凡可互通的鄰近兩室都需要測量，一直測出可與戶外互通的屋子。   應該有一人在被測屋子手執(zhí)伸進該屋子的橡膠軟管，使支管處在0.8米高寬比，支管內(nèi)孔垂直平分路面，繞開氣旋方位和渦旋區(qū)。

3、查驗 假如負壓很小，不容易分辨正負極，能用線結這類放到門框外觀查。

4、調(diào)整 如發(fā)覺測到的壓力差未做到規(guī)定，可調(diào)整出風口或閘閥開啟度重測。