實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施(GB 14925-2001)
前  言
  本規(guī)范于1994年1月初次公布，歷經(jīng)5年的執(zhí)行，獲得很多檢驗(yàn)數(shù)據(jù)信息，1999年8月修定，2000年1月根據(jù)復(fù)核，確定。此次修定定義了應(yīng)用領(lǐng)域，在其中環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)歸類(lèi)及性能指標(biāo)規(guī)定更加科學(xué)研究，可操作性強(qiáng)，既與國(guó)際性對(duì)接又符合國(guó)情。修定規(guī)范差別了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造和臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)值；且依據(jù)不一樣類(lèi)型小動(dòng)物的生長(zhǎng)習(xí)性，明確提出不一樣的環(huán)境規(guī)定；增加了各種小動(dòng)物住所相對(duì)密度指標(biāo)值。
本規(guī)范附則A、附則B、附則C、附則D、附則E、附則F、附則G、附則H及附則I全是規(guī)范的附則。
本規(guī)范自執(zhí)行日起替代GB 14925-1994。
本規(guī)范由我國(guó)科學(xué)技術(shù)部明確提出并歸口。
本規(guī)范擬定企業(yè)：我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)好。
本規(guī)范關(guān)鍵起草人：榮瑞章、邵強(qiáng)、劉德惠、楊幼名、孫巖松、王祿增、程水生物。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
我國(guó)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)                                  GB 14925-2001
替代 GB 14925-1994
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物  環(huán)境及設(shè)施
Laboratory animal─Requirements of environment and housing facilities
我國(guó)我國(guó)質(zhì)監(jiān)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)監(jiān)總局 2001-08-29 準(zhǔn)許 公布    2002-05-01執(zhí)行
_______________________________________________________________________________
1 范疇
本標(biāo)準(zhǔn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造及試驗(yàn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)施的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方式，另外要求了墊材、飲用水和蛋雞籠的規(guī)定。
本規(guī)范適用一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造、試驗(yàn)場(chǎng)地的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)施設(shè)計(jì)方案、工程施工、工程竣工驗(yàn)收及習(xí)慣性監(jiān)管。


2 引入規(guī)范
以下規(guī)范所包括的條款，根據(jù)在本規(guī)范中引入而組成為本規(guī)范的條款。本規(guī)范出版發(fā)行時(shí)，所顯示版本號(hào)均為合理。全部規(guī)范都是會(huì)被修定，應(yīng)用本規(guī)范的多方應(yīng)討論應(yīng)用以下規(guī)范最新版的概率
GB 3095-1996  環(huán)境空氣指數(shù)規(guī)范
GB 3096-1993  大城市地區(qū)環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)
GB 4792-1984  放射性安全衛(wèi)生基本上規(guī)范
GB 5794-1985  生活用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB 8978-1996  工業(yè)廢水綜合性規(guī)范
GB 50243-1997  自然通風(fēng)與中央空調(diào)建筑施工及施工驗(yàn)收規(guī)范
GB 50259-1996  電氣裝置設(shè)備安裝工程電氣設(shè)備照名設(shè)備工程施工及施工驗(yàn)收規(guī)范
GBJ 73-1984   凈化車(chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
GBJ 68-1984  工程建筑總體設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
JGJ-71-1990   潔凈室工程施工及施工驗(yàn)收規(guī)范


3 界定
本規(guī)范選用以下界定。
3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
指經(jīng)人力飼育，對(duì)其帶上微生物菌種推行操縱，基因遺傳情況確立或是來(lái)源于清晰的用以科研、課堂教學(xué)、生產(chǎn)制造、計(jì)量檢定及其別的科學(xué)試驗(yàn)的小動(dòng)物。
3.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造設(shè)施
指同于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造的房屋建筑、機(jī)器設(shè)備及其經(jīng)營(yíng)管理以?xún)?nèi)的總數(shù)。
3.3 臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)施
意指科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)、課堂教學(xué)、生物制藥、藥物生產(chǎn)制造等為目地開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、實(shí)驗(yàn)的房屋建筑、機(jī)器設(shè)備及其經(jīng)營(yíng)管理以?xún)?nèi)的總數(shù)。


4 環(huán)境及設(shè)施
4.1 開(kāi)店選址
4.1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造及試驗(yàn)場(chǎng)地應(yīng)繞開(kāi)當(dāng)然疫源地。
4.1.2 宜選在環(huán)境空氣指數(shù)及當(dāng)然環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)不錯(cuò)的地區(qū)。
4.1.3 宜避開(kāi)鐵路線(xiàn)、港口、機(jī)場(chǎng)、交通干道及其釋放很多煙塵和有害物質(zhì)的加工廠、貯倉(cāng)、堆放場(chǎng)等有比較嚴(yán)重環(huán)境污染、震動(dòng)或噪音影響的地區(qū)。若不可以避開(kāi)以上地區(qū)則應(yīng)布局在本地夏天最少頻率風(fēng)頻的低處?。
4.1.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造、試驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與宿舍區(qū)維持超過(guò)五十米的間距。
4.2 工程建筑衛(wèi)生要求
4.2.1 小動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造、試驗(yàn)場(chǎng)地全部排架結(jié)構(gòu)原材料均應(yīng)無(wú)毒性、并且沒(méi)有放射性。
4.2.2 內(nèi)外墻表層應(yīng)光潔整平，陽(yáng)角線(xiàn)均為圓弧狀，便于清理、消毒殺菌。墻壁應(yīng)選用不容易掉下來(lái)、抗腐蝕、無(wú)返光、抗沖擊的原材料。路面應(yīng)地面防滑、耐磨損沒(méi)有滲漏。吊頂天花板應(yīng)耐潮、抗腐蝕。
4.3 工程建筑設(shè)施規(guī)定
4.3.1房屋建筑門(mén)、窗應(yīng)該有優(yōu)良的密閉性。
4.3.2 過(guò)道總寬不可低于1.5m，門(mén)總寬不少于1.0M。
4.3.3 小動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)機(jī)組維持正壓力實(shí)際操作，應(yīng)有效機(jī)構(gòu)氣旋布局送排風(fēng)系統(tǒng)口的部位，防止盲區(qū)，防止斷流，防止短路故障。
4.3.4 各種環(huán)境控制系統(tǒng)應(yīng)按時(shí)維護(hù)保養(yǎng)。
4.3.5 小動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造、試驗(yàn)室的電力工程負(fù)載級(jí)別，應(yīng)依據(jù)加工工藝規(guī)定明確。應(yīng)常備EPS應(yīng)急電源。
4.3.6 房間內(nèi)的變電設(shè)備，應(yīng)挑選不容易積灰的機(jī)器設(shè)備，并應(yīng)暗埋。電氣設(shè)備管道應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的電氣設(shè)備管線(xiàn)管口，應(yīng)采用靠譜的密封性對(duì)策。


5 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)歸類(lèi)及性能指標(biāo)規(guī)定
5.1.1 一般環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施合乎小動(dòng)物定居的基本上規(guī)定，不可以良好控制感染因素，適用喂養(yǎng)課堂教學(xué)等主要用途的一般實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
5.1.2 天然屏障環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施適用飼育清理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特殊病原菌(SPF specific pathogen free)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該環(huán)境嚴(yán)控工作人員、物件和環(huán)境氣體的出入。
5.1.3 防護(hù)環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施選用無(wú)菌檢測(cè)防護(hù)設(shè)備以?xún)?chǔ)存無(wú)菌檢測(cè)或無(wú)外界環(huán)境污染小動(dòng)物。防護(hù)設(shè)備內(nèi)的氣體、精飼料、水、墊材和機(jī)器設(shè)備均為無(wú)菌檢測(cè)，小動(dòng)物和原材料的動(dòng)態(tài)性傳送需經(jīng)獨(dú)特的傳送系統(tǒng)軟件，該系統(tǒng)軟件既能確保與環(huán)境的肯定防護(hù)，又能達(dá)到裝運(yùn)小動(dòng)物時(shí)維持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用飼育無(wú)特殊病原菌(SPF)、悉生(Gnotobiotic)及無(wú)菌檢測(cè)(germ free)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
5.2 性能指標(biāo)規(guī)定
5.2.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)制造設(shè)施環(huán)境指標(biāo)值應(yīng)合乎表1列出規(guī)定。
5.2.2 臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)值應(yīng)合乎表2列出規(guī)定。


6 加工工藝對(duì)設(shè)施地區(qū)設(shè)定的規(guī)定
6.1 地區(qū)合理布局
6.1.1 后區(qū)的設(shè)定:包含公司辦公室、檢修室、倉(cāng)庫(kù)、精飼料室、一般過(guò)道。
6.1.2 飼育區(qū)的設(shè)定
6.1.2.1 繁殖、廠區(qū)：包含防護(hù)檢驗(yàn)檢疫室、緩沖間、繁育室、擴(kuò)張群飼育室、生產(chǎn)制造群飼育室、蓄勢(shì)待發(fā)室、清理物件儲(chǔ)物間、清理過(guò)道、廢棄物過(guò)道。
6.1.2.2 小動(dòng)物試驗(yàn)區(qū)：包含緩沖間、試驗(yàn)飼育間、清理物件儲(chǔ)物間、清理過(guò)道、廢棄物過(guò)道。
6.1.2.3 輔助區(qū)：包含庫(kù)房、刷洗間、廢料物件儲(chǔ)放解決間(機(jī)器設(shè)備)、封閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺體冷凍儲(chǔ)放間(機(jī)器設(shè)備)、工業(yè)設(shè)備室、淋浴室、工作員休息區(qū)。
6.2 別的設(shè)施機(jī)器設(shè)備
6.2.1 天然屏障環(huán)境和防護(hù)環(huán)境均應(yīng)在氣體壓強(qiáng)轉(zhuǎn)變交叉處設(shè)立緩存設(shè)定。
6.2.2 小動(dòng)物試驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與喂養(yǎng)繁殖系統(tǒng)軟件分離設(shè)定。
6.2.3 相關(guān)放射性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程應(yīng)參考GB4792執(zhí)行。
6.2.4 帶烈性感染性、致癌物質(zhì)、應(yīng)用有毒化學(xué)物質(zhì)的臨床實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓力防護(hù)設(shè)施或有嚴(yán)苛安全防護(hù)的機(jī)器設(shè)備內(nèi)實(shí)際操作。該類(lèi)設(shè)施(機(jī)器設(shè)備)須具備獨(dú)特的傳送系統(tǒng)軟件，保證 在動(dòng)態(tài)性傳送全過(guò)程中與外部環(huán)境的肯定防護(hù)，排出來(lái)汽體和廢棄物需經(jīng)無(wú)害化。應(yīng)反映“人、小動(dòng)物、環(huán)境” 的三維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。
6.3 設(shè)施與機(jī)器設(shè)備
6.3.1 在試驗(yàn)環(huán)境中設(shè)定機(jī)器設(shè)備時(shí)，其機(jī)器設(shè)備特性和指標(biāo)值，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)值規(guī)定相一致。
6.3.2 不一樣試驗(yàn)規(guī)定的正壓力、負(fù)壓設(shè)備，務(wù)必做到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)值，方能獲得相對(duì)的資格證書(shū)。


7 廢料及小動(dòng)物尸體處理
7.1 廢料應(yīng)作無(wú)害化并應(yīng)做到GB8978的規(guī)定。
7.2 小動(dòng)物遺體應(yīng)該馬上集中焚燒處理，其廢氣排放應(yīng)做到醫(yī)院門(mén)診廢棄物焚燒處理排出要求規(guī)定。
8 蛋雞籠、墊材、飲用水
8.1 蛋雞籠
8.1.1 應(yīng)取用無(wú)毒性、抗腐蝕、耐熱、容易清洗、易消毒滅菌的經(jīng)久耐用原材料做成的蛋雞籠。
8.1.2 各種動(dòng)物所占籠具最少總面積應(yīng)達(dá)到表3的規(guī)定，蛋雞籠內(nèi)外邊緣均應(yīng)圓潤(rùn)、無(wú)銳口。


8.2 墊材
8.2.1 墊材應(yīng)取用吸水性好、浮塵少、無(wú)臭味、不含毒性、無(wú)植物油脂的原材料。
8.2.2 墊材需經(jīng)消毒殺菌、殺菌后才可應(yīng)用。
8.3 飲用水
8.3.1 一般實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水應(yīng)合乎GB 5749的規(guī)定。
8.3.2 天然屏障和防護(hù)環(huán)境內(nèi)喂養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生活用水需經(jīng)殺菌解決。


9 動(dòng)物運(yùn)輸
9.1 動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)合乎安全性和微生物菌種操縱級(jí)別規(guī)定，不一樣種類(lèi)、品種和級(jí)別的小動(dòng)物不可混和運(yùn)輸。
9.2 動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)配備特種車(chē)輛，專(zhuān)職人員承擔(dān)，按時(shí)消毒殺菌、保潔服務(wù)，車(chē)子應(yīng)配有空調(diào)通風(fēng)設(shè)備。
9.3 運(yùn)送蛋雞籠需經(jīng)消毒殺菌、殺菌后才可回收利用應(yīng)用。
10 檢驗(yàn)方式
  檢驗(yàn)方式見(jiàn)本規(guī)范附則A-附則Ⅰ。(略)