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微信公眾號(hào):武漢得創(chuàng)凈化設(shè)備有限公司
發(fā)布時(shí)間:2021-04-07 23:09 人氣: 來(lái)源:
某大中型GMP制藥廠整套文件目錄參考
一、組織與工作人員
標(biāo) 準(zhǔn) 管 理 規(guī) 程 |
|||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
1 |
人事部門(mén)規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-RY-RL-00-001 |
|
2 |
教育培訓(xùn)規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-RY-RL-00-002 |
|
3 |
工作人員健康指標(biāo)管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-RY-RL-00-003 |
|
4 |
新員工入司規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-RY-RL-00-004 |
|
5 |
職位崗位職責(zé)(略) |
|
|
記 錄 |
|||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
1 |
檔案資料原材料文件目錄 |
PR-RY-RL-00-002 |
|
2 |
員工登記表 |
PR-RY-RL-00-003 |
|
3 |
面試工作人員審核表 |
PR-RY-RL-00-004 |
|
4 |
新員工入司學(xué)習(xí)培訓(xùn)達(dá)標(biāo)表 |
PR-RY-RL-00-005 |
|
5 |
員工內(nèi)部激發(fā)通知書(shū) |
PR-RY-RL-00-006 |
|
6 |
員工辭職審批單 |
PR-RY-RL-00-007 |
|
7 |
員工晉升審核表 |
PR-RY-RL-00-008 |
|
8 |
員工職稱(chēng)評(píng)定審核表 |
PR-RY-RL-00-012 |
|
9 |
招騁員工申請(qǐng)表格 |
PR-RY-RL-00-014 |
|
10 |
員工培訓(xùn)工作卡 |
PR-RY-RL-00-015 |
|
11 |
培訓(xùn)效果評(píng)估統(tǒng)計(jì)表 |
PR-RY-RL-00-016 |
|
12 |
職工體檢卡 |
PR-RY-RL-00-017 |
|
13 |
員工獎(jiǎng)勵(lì)推薦表 |
PR-RY-RL-00-019 |
|
14 |
違反規(guī)定解決單 |
PR-RY-RL-00-020 |
|
15 |
本年度培訓(xùn)計(jì)劃表 |
DR-RY-RL-00-001 |
|
16 |
培訓(xùn)記錄統(tǒng)計(jì)分析表 |
DR-RY-RL-00-002 |
|
17 |
培訓(xùn)方案執(zhí)行狀況明細(xì)表 |
DR-RY-RL-00-003 |
|
18 |
本年度培訓(xùn)方案執(zhí)行表 |
DR-RY-RL-00-005 |
|
19 |
學(xué)習(xí)培訓(xùn)合格證書(shū) |
VR-RY-RL-00-018 |
|
二、工業(yè)廠房與設(shè)備
標(biāo) 準(zhǔn) 管 理 規(guī) 程 |
||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
1 |
工業(yè)廠房新、改、改建規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-CF-SB-00-001 |
2 |
工業(yè)廠房應(yīng)用、維護(hù)保養(yǎng)、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-CF-SB-00-002 |
3 |
工業(yè)區(qū)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程 |
SMP-CF-SB-00-003 |
4 |
工業(yè)廠房?jī)?nèi)照明燈具設(shè)備規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-CF-SB-00-004 |
5 |
生產(chǎn)制造用電量規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-CF-SB-00-005 |
6 |
生產(chǎn)制造用氣規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-CF-SB-00-006 |
7 |
加工工藝自來(lái)水規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-CF-SB-00-007 |
8 |
鍋爐標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程 |
SMP-CF-SB-00-008 |
9 |
凈化車(chē)間與空氣凈化系統(tǒng)系統(tǒng)軟件標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-CF-SB-00-009 |
10 |
廠區(qū)域內(nèi)管道標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-CF-SB-00-010 |
11 |
用電安全標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-CF-SB-00-011 |
|
|
|
標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序 |
||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
1 |
DZL2-1.25-AIII型蒸氣鍋爐標(biāo)準(zhǔn)操作流程 |
SOP-CF-SB-00-001 |
2 |
DZL2-1.25-AIII型蒸氣鍋爐維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作流程 |
SOP-CF-SB-00-002 |
3 |
SZL2.8-1.0/95/70-AII型鍋爐標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-CF-SB-00-003 |
4 |
SZL2.8-1.0/95/70-AII型加熱爐維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-004 |
5 |
鍋爐間清理規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-005 |
6 |
變電器室髙壓設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-CF-SB-00-006 |
7 |
變電器室底壓設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-CF-SB-00-007 |
8 |
超純水系統(tǒng)實(shí)際操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-008 |
9 |
超純水系統(tǒng)清理、殺菌規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-009 |
10 |
螺旋空氣壓縮機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-010 |
11 |
螺旋空壓機(jī)維護(hù)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-011 |
12 |
制冷機(jī)組規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-012 |
13 |
制冷機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-013 |
14 |
制冷機(jī)組清理殺菌規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-014 |
15 |
空調(diào)過(guò)濾器清理規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-015 |
16 |
列管換熱器多效蒸餾水機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-016 |
17 |
列管式多效蒸餾水機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-CF-SB-00-017 |
記 錄 |
||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
1 |
工業(yè)廠房新、改、改建申請(qǐng)表格 |
PR-CF-SB-00-001 |
2 |
工業(yè)廠房檢修記錄卡 |
PR-CF-SB-00-002 |
3 |
斷電牌領(lǐng)料記錄卡 |
PR-CF-SB-00-003 |
4 |
殺菌用紫外線殺菌燈應(yīng)用記錄卡 |
PR-CF-SB-00-004 |
5 |
用氣計(jì)劃書(shū) |
PR-CF-SB-00-005 |
6 |
制冷機(jī)組運(yùn)作記錄表 |
PR-CF-SB-00-006 |
7 |
制冷機(jī)組清理記錄表 |
PR-CF-SB-00-007 |
8 |
中央空調(diào)過(guò)慮物質(zhì)清理記錄表 |
PR-CF-SB-00-008 |
9 |
中央空調(diào)過(guò)慮物質(zhì)拆換記錄表 |
PR-CF-SB-00-009 |
10 |
凈化處理區(qū)殺菌記錄表 |
PR-CF-SB-00-010 |
11 |
凈化處理區(qū)運(yùn)作記錄表 |
PR-CF-SB-00-011 |
12 |
超純水系統(tǒng)殺菌記錄表 |
PR-CF-SB-00-012 |
13 |
超純水系統(tǒng)運(yùn)作記錄表 |
PR-CF-SB-00-013 |
14 |
純凈水過(guò)慮物質(zhì)拆換記錄表 |
PR-CF-SB-00-014 |
15 |
工業(yè)廠房完工記錄表 |
PR-CF-SB-00-015 |
16 |
鍋爐記錄表 |
PR-CF-SB-00-016 |
17 |
紫外線殺菌燈拆換記錄表 |
PR-CF-SB-00-017 |
|
|
|
三、機(jī)器設(shè)備
標(biāo) 準(zhǔn) 管 理 規(guī) 程 |
||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
1 |
機(jī)器設(shè)備型號(hào)選擇、購(gòu)置規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-001 |
2 |
機(jī)器設(shè)備拆箱工程驗(yàn)收、安裝、調(diào)節(jié)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-002 |
3 |
機(jī)器設(shè)備應(yīng)用、維護(hù)保養(yǎng)、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-003 |
4 |
機(jī)器設(shè)備潤(rùn)化規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-004 |
5 |
機(jī)器設(shè)備清理規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-005 |
6 |
日常安全巡檢規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-006 |
7 |
機(jī)器設(shè)備方案維修規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-007 |
8 |
機(jī)器設(shè)備升級(jí)、更新改造及損毀規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-008 |
9 |
機(jī)器設(shè)備停止使用、啟封規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-009 |
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
10 |
機(jī)器設(shè)備安全事故規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-010 |
11 |
機(jī)器設(shè)備配件規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-011 |
12 |
高壓容器規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-012 |
13 |
高壓容器維修規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-013 |
14 |
計(jì)量檢定用儀器設(shè)備、儀表盤(pán)規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-014 |
15 |
機(jī)器設(shè)備受托檢修規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-015 |
16 |
修車(chē)工具規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-016 |
17 |
模貝規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-017 |
18 |
機(jī)器設(shè)備編碼方式管理方法規(guī)程 |
SMP-SB-SB-00-018 |
19 |
機(jī)器設(shè)備情況標(biāo)志規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-SB-SB-00-019 |
|
|
|
標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序 |
||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
1 |
GFSJ-16型高效率破碎機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-001 |
2 |
GFSJ-16型高效率破碎機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-002 |
3 |
GF300型萬(wàn)能粉碎機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-003 |
4 |
GF300型萬(wàn)能粉碎機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-004 |
5 |
XZS-500型渦旋震動(dòng)篩規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-005 |
6 |
XZS-500型渦旋震動(dòng)篩維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-006 |
7 |
SHK-220型濕式混和造粒機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-007 |
8 |
SHK-200型濕式混和造粒機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-008 |
9 |
V-1型高效率混料機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-009 |
10 |
V-1型高效率混料機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-010 |
11 |
ZLK-180型迅速整顆機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-011 |
12 |
ZLK-180型迅速整顆機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-012 |
13 |
ZP-33B型粉末壓片機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-013 |
14 |
ZP-33B型粉末壓片機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-014 |
15 |
ZP-35A型粉末壓片機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-015 |
16 |
ZP-35A型粉末壓片機(jī)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-SB-00-016 |
17 |
ZP-37型粉末壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-SB-00-017 |
18 |
ZP-37型粉末壓片機(jī)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-SB-00-018 |
19 |
膠襄角磨機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-SB-00-019 |
20 |
膠襄角磨機(jī)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-SB-00-020 |
21 |
DPT-250型塑鋼泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-SB-00-021 |
22 |
DPT-250型塑鋼泡罩包裝機(jī)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-SB-00-022 |
23 |
DPP-170型塑鋼泡罩包裝機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-023 |
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
24 |
DPP-170型塑鋼泡罩包裝機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-024 |
25 |
ZTJ-800A型自動(dòng)式膠囊填充機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-025 |
26 |
ZTJ-800A型自動(dòng)式膠囊填充機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-026 |
27 |
GH-200型高效率三維健身運(yùn)動(dòng)混料機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-027 |
28 |
GH-200型高效率三維健身運(yùn)動(dòng)混料機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-028 |
29 |
電加熱器烘干箱規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-029 |
30 |
電加熱器烘干箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-030 |
31 |
YK-160A型搖擺式造粒機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-031 |
32 |
YK-160A型搖擺式造粒機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-032 |
33 |
BGB-150C型高效率包衣機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-033 |
34 |
BGB-150C型高效率包衣機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-034 |
35 |
FL-30D燒開(kāi)干躁制粒機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-035 |
36 |
FL-30D燒開(kāi)干躁制粒機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-036 |
37 |
PGL-30燒開(kāi)干躁制粒機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-037 |
38 |
PGL-30燒開(kāi)干躁制粒機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-038 |
39 |
JMS-80型調(diào)速微粉機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-039 |
40 |
JMS-80型調(diào)速微粉機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-040 |
41 |
DXDK80D型全全自動(dòng)包裝機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-041 |
42 |
DXDK80D型全全自動(dòng)包裝機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-042 |
43 |
XG1.UX-0.36型中小型真空泵蒸汽滅菌器規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-043 |
44 |
XG1.UX-0.36型中小型真空泵蒸汽滅菌器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-044 |
45 |
XG1.DME-0.6型機(jī)動(dòng)性門(mén)真空泵蒸汽滅菌器規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-045 |
46 |
XG1.DME-0.6型機(jī)動(dòng)性門(mén)真空泵蒸汽滅菌器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-046 |
47 |
XG1.SDA-1.0B型機(jī)動(dòng)性門(mén)多用途安瓿蒸汽滅菌器規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-047 |
48 |
XG1.SDA-1.0B型機(jī)動(dòng)性門(mén)多用途安瓿蒸汽滅菌器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-048 |
49 |
DMH-2型清潔雙開(kāi)門(mén)烘干箱規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-049 |
50 |
DMH-2型清潔雙開(kāi)門(mén)烘干箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-050 |
51 |
安瓿洗、烘、灌連動(dòng)線規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-051 |
52 |
型安瓿洗、烘、灌連動(dòng)線維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-052 |
53 |
YZ1/2型安瓿印字機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-053 |
54 |
YZ1/2型安瓿印字機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-054 |
55 |
876-2型真空干燥箱規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-055 |
56 |
876-2型真空干燥箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-056 |
57 |
R201D-II旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-057 |
58 |
R201D-II旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-058 |
59 |
HC?TP12A?20架盤(pán)藥品天平秤規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-059 |
60 |
HC?TP12A?20架盤(pán)藥品天平秤維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-060 |
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
61 |
汽體氣瓶規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-061 |
62 |
汽體氣瓶維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-062 |
63 |
反應(yīng)罐規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-063 |
64 |
反應(yīng)罐維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-064 |
65 |
BL-6電子分析天平規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-065 |
66 |
BL-6電子分析天平維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-066 |
67 |
PB-20酸度計(jì)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-067 |
68 |
PB-20酸度計(jì)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-SB-00-068 |
69 |
HA-180M電子器件電子分析天平規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-001 |
70 |
HA-180M電子器件電子分析天平維修保養(yǎng)規(guī)范實(shí)際操作程 |
SOP-SB-QC-00-002 |
71 |
JZ3003電子秤規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-003 |
72 |
JZ3003電子秤維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-004 |
73 |
WZZ-2旋光儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-005 |
74 |
WZZ-2旋光儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-006 |
75 |
SX2-4-10箱式電阻爐規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-007 |
76 |
SX2-4-10箱式電阻爐維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-008 |
77 |
YXQ-L立柱式工作壓力蒸汽消毒器規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-009 |
78 |
YXQ-L立柱式工作壓力蒸汽消毒器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-010 |
79 |
電加熱恒溫水浴鍋規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-011 |
80 |
電加熱恒溫水浴鍋維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-012 |
81 |
F13酸度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-QC-00-013 |
82 |
F13酸度計(jì)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-QC-00-014 |
83 |
WFZ-26A紫外線光度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-QC-00-015 |
84 |
WFZ-26A紫外線光度計(jì)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-QC-00-016 |
85 |
ZRS-4溶出儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-QC-00-017 |
86 |
ZRS-4溶出儀維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-QC-00-018 |
87 |
KQ-250B超聲清洗器標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-SB-QC-00-019 |
88 |
KQ-250B超聲清洗器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-020 |
89 |
ZB-1智能化崩解儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-021 |
90 |
ZB-1智能化崩解儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-022 |
91 |
HP1050高效率液相色譜規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-023 |
92 |
HP1050高效率液相色譜維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-024 |
93 |
PTX-YDH油電兩用車(chē)恒溫培養(yǎng)箱規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-025 |
94 |
PTX-YDH油電兩用車(chē)恒溫培養(yǎng)箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-026 |
95 |
QJ-1300凈化工作臺(tái)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-027 |
96 |
QJ-1300凈化工作臺(tái)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-028 |
97 |
XYJ80-2離心脫水機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-029 |
98 |
XYJ80-2離心脫水機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-030 |
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
99 |
YB-Ⅱ澄澈度檢查儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-031 |
100 |
YB-Ⅱ澄澈度檢查儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-032 |
101 |
3164s店生化培養(yǎng)箱規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-033 |
102 |
3164s店生化培養(yǎng)箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-034 |
103 |
YB-2真空泵干燥烘箱規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-035 |
104 |
YB-2真空泵干燥烘箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-036 |
105 |
LD5-2離心脫水機(jī)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-037 |
106 |
LD5-2離心脫水機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-038 |
107 |
光學(xué)顯微鏡規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-039 |
108 |
光學(xué)顯微鏡維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-040 |
109 |
DDS-307電導(dǎo)儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-041 |
110 |
DDS-307電導(dǎo)儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-042 |
111 |
WB-2000XG脆碎度檢測(cè)儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-043 |
112 |
WB-2000XG脆碎度檢測(cè)儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-044 |
113 |
ZD-3電位滴定儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-045 |
114 |
ZD-3電位滴定儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-046 |
115 |
浮塵顆粒計(jì)數(shù)器規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-047 |
116 |
浮塵顆粒計(jì)數(shù)器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-048 |
117 |
SW-CJ凈化工作臺(tái)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-049 |
118 |
SW-CJ凈化工作臺(tái)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-050 |
119 |
302A數(shù)顯式防水防火式恒溫箱規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-051 |
120 |
302A數(shù)顯式防水防火式恒溫箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-052 |
121 |
PYC-A片狀硬度儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-053 |
122 |
PYC-A片狀硬度儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-054 |
123 |
迅速水分測(cè)試儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-055 |
124 |
迅速水分測(cè)試儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-056 |
125 |
BS110S電子分析天平規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-057 |
126 |
BS110S電子分析天平維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-058 |
127 |
303-3電加熱恒溫箱規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-059 |
128 |
303-3電加熱恒溫箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-060 |
129 |
ZF-1紫外分析儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-061 |
130 |
ZF-1紫外分析儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-062 |
131 |
RBY-4融變期限檢查儀規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-063 |
132 |
RBY-4融變期限檢查儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-064 |
133 |
hp惠普5890A型氣相色譜規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-065 |
134 |
hp惠普5890A型氣相色譜維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序 |
SOP-SB-QC-00-066 |
|
|
|
|
|
|
記 錄 |
||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
1 |
機(jī)器設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表 |
PR-SB-SB-00-001 |
2 |
機(jī)器設(shè)備經(jīng)銷(xiāo)商確定表 |
PR-SB-SB-00-002 |
3 |
機(jī)器設(shè)備拆箱記錄表 |
PR-SB-SB-00-003 |
4 |
機(jī)器設(shè)備調(diào)節(jié)記錄表 |
PR-SB-SB-00-004 |
5 |
機(jī)器設(shè)備運(yùn)作記錄表 |
PR-SB-SB-00-005 |
6 |
機(jī)器設(shè)備潤(rùn)化記錄表 |
PR-SB-SB-00-006 |
7 |
本年度機(jī)器設(shè)備維修計(jì)劃書(shū) |
PR-SB-SB-00-007 |
8 |
機(jī)器設(shè)備維修記錄表 |
PR-SB-SB-00-008 |
9 |
設(shè)備維護(hù)記錄表 |
PR-SB-SB-00-009 |
10 |
設(shè)備受托檢修記錄卡 |
PR-SB-SB-00-010 |
11 |
設(shè)備日常維修保養(yǎng)記錄卡 |
PR-SB-SB-00-011 |
12 |
日常巡檢記錄表 |
PR-SB-SB-00-012 |
13 |
設(shè)備損毀申請(qǐng)表格 |
PR-SB-SB-00-013 |
14 |
設(shè)備保存申請(qǐng)表格 |
PR-SB-SB-00-014 |
15 |
設(shè)備開(kāi)啟申請(qǐng)表格 |
PR-SB-SB-00-015 |
16 |
設(shè)備安全事故記錄卡 |
PR-SB-SB-00-016 |
17 |
機(jī)器設(shè)備配件采購(gòu)計(jì)劃表 |
PR-SB-SB-00-017 |
18 |
模貝領(lǐng)料、償還記錄卡 |
PR-SB-SB-00-018 |
19 |
專(zhuān)用工具領(lǐng)料記錄卡 |
PR-SB-SB-00-019 |
20 |
機(jī)器設(shè)備臺(tái)帳 |
DR-SB-SB-00-001 |
21 |
計(jì)量檢定機(jī)器設(shè)備臺(tái)帳 |
DR-SB-SB-00-002 |
22 |
高壓容器臺(tái)帳 |
DR-SB-SB-00-003 |
23 |
機(jī)器設(shè)備信用卡 |
DR-SB-SB-00-004 |
24 |
儀表盤(pán)校檢記錄表 |
DR-SB-SB-00-005 |
25 |
儀器校驗(yàn)記錄表 |
DR-SB-SB-00-006 |
|
|
|
四、物 料
管理方法技術(shù)規(guī)范 |
|||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
1 |
物料編碼規(guī)則規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-WL-WZ-00-001 |
|
2 |
原材料情況標(biāo)識(shí)規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-WL-WZ-00-002 |
|
實(shí)際操作規(guī)范 |
|||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
1 |
原材料購(gòu)置規(guī)范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-001 |
|
2 |
原材料接受規(guī)范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-002 |
|
3 |
原材料存儲(chǔ)規(guī)范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-003 |
|
4 |
原材料派發(fā)規(guī)范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-004 |
|
5 |
貴細(xì)藥品監(jiān)管規(guī)范操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-005 |
|
6 |
原材料退料標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-006 |
|
7 |
原材料復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-007 |
|
8 |
損壞包裝原材料標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-008 |
|
9 |
原材料超量派發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-009 |
|
10 |
產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-010 |
|
11 |
商品退換貨標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-011 |
|
12 |
危險(xiǎn)物品、化學(xué)藥品管理方法標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-012 |
|
13 |
原材料盤(pán)點(diǎn)規(guī)范操作流程 |
SOP-WL-WZ-00-013 |
|
|
|
|
|
記錄、臺(tái)賬、憑據(jù) |
|||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
1 |
原材料初檢記錄 |
PR-WL-WZ-00-001 |
|
2 |
倉(cāng)庫(kù)安全巡檢記錄 |
PR-WL-WZ-00-002 |
|
3 |
印刷版保密性商業(yè)保險(xiǎn)保證書(shū) |
PR-WL-WZ-00-003 |
|
4 |
儲(chǔ)位卡 |
DR-WL-WZ-00-001 |
|
5 |
原材料總帳 |
DR-WL-WZ-00-002 |
|
6 |
原材料分類(lèi)帳 |
DR-WL-WZ-00-003 |
|
7 |
制成品進(jìn)庫(kù)工程驗(yàn)收紀(jì)錄 |
DR-WL-WZ-00-004 |
|
8 |
制成品分類(lèi)帳 |
DR-WL-WZ-00-005 |
|
9 |
銷(xiāo)毀記錄 |
DR-WL-WZ-00-006 |
|
10 |
原材料庫(kù)存量月表格 |
DR-WL-WZ-00-007 |
|
11 |
復(fù)檢紀(jì)錄 |
DR-WL-WZ-00-008 |
|
12 |
原材料退庫(kù)記錄 |
DR-WL-WZ-00-009 |
|
13 |
制成品退換貨記錄 |
DR-WL-WZ-00-010 |
|
14 |
拆換包裝記錄 |
DR-WL-WZ-00-011 |
|
15 |
有效期藥物催銷(xiāo)(用)表 |
DR-WL-WZ-00-012 |
|
16 |
特采臺(tái)賬 |
DR-WL-WZ-00-013 |
|
17 |
XXX貨卡 |
DR-WL-WZ-00-014 |
|
18 |
請(qǐng)驗(yàn)通知書(shū) |
VR-WL-WZ-00-001 |
|
19 |
拒絕接收單 |
VR-WL-WZ-00-002 |
|
20 |
原材料密封簽 |
VR-WL-WZ-00-003 |
|
五、衛(wèi) 生
管理方法技術(shù)規(guī)范 |
||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
1 |
工業(yè)區(qū)自然環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-WS-QA-00-001 |
2 |
廠區(qū)自然環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-WS-QA-00-002 |
3 |
廠區(qū)加工工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程 |
SMP-WS-QA-00-003 |
4 |
廠區(qū)本人質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程 |
SMP-WS-QA-00-004 |
5 |
獨(dú)特清理規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-WS-QA-00-005 |
6 |
廢料廢棄物規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-WS-QA-00-006 |
7 |
撤場(chǎng)規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-WS-QA-00-007 |
8 |
生產(chǎn)車(chē)間清理器材、清潔用品應(yīng)用和儲(chǔ)放規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-WS-QA-00-008 |
9 |
工作服裝規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-WS-QA-00-009 |
10 |
環(huán)境衛(wèi)生情況規(guī)范管理方法規(guī)程 |
SMP-WS-QA-00-010 |
11 |
專(zhuān)用工具及輔助工具(柜)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程 |
SMP-WS-QA-00-011 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
實(shí)際操作規(guī)范 |
||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
1 |
工業(yè)區(qū)自然環(huán)境清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QA-00-001 |
2 |
試驗(yàn)室檢測(cè)器材清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QA-00-002 |
3 |
工作人員出入一般生產(chǎn)區(qū)規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-001 |
4 |
原材料出入一般生產(chǎn)區(qū)規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-002 |
5 |
一般生產(chǎn)區(qū)工作服裝清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-003 |
6 |
一般生產(chǎn)區(qū)洗衣機(jī)清潔規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-004 |
7 |
一般生產(chǎn)區(qū)窗門(mén)、頂篷、墻壁清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-005 |
8 |
洗手臺(tái)、蓄水池清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-006 |
9 |
地板清洗規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-007 |
10 |
洗手間、淋浴室清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-008 |
11 |
一般廠區(qū)安全工器具清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-009 |
12 |
生產(chǎn)批號(hào)復(fù)印機(jī)、自動(dòng)捆扎機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-010 |
13 |
燈檢箱清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-011 |
14 |
安瓿印字機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-012 |
15 |
清潔液、消毒液配置規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-013 |
16 |
工作人員進(jìn)出潔凈區(qū)規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-014 |
17 |
原材料進(jìn)出潔凈區(qū)規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-015 |
18 |
潔凈區(qū)工作服裝清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-016 |
19 |
潔凈區(qū)洗衣機(jī)清潔規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-017 |
20 | 潔凈區(qū)窗門(mén)、頂篷、墻壁清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-018 |
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
21 |
潔凈區(qū)櫥柜臺(tái)面、倉(cāng)儲(chǔ)貨架清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-019 |
22 |
潔凈區(qū)安全工器具清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-020 |
23 |
潔凈區(qū)防臭地漏清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-021 |
25 |
破碎機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-023 |
26 |
ZS系列產(chǎn)品渦旋震蕩篩分設(shè)備清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-024 |
27 |
SHK-220濕式混和造粒機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-025 |
28 |
YK型搖擺式造粒機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-026 |
29 |
電加熱器烘干箱清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-027 |
30 |
PGL-30、FL-30噴霧干燥機(jī)制粒機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-028 |
31 |
迅速水份測(cè)定儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-029 |
32 |
ZLK180迅速整顆機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-030 |
33 |
混料機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-031 |
34 |
轉(zhuǎn)盤(pán)式粉末壓片機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-032 |
35 |
XCJ-36吸塵機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-033 |
36 |
CFQ-1篩片機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-034 |
37 |
DL-320除塵布袋式吸塵機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-035 |
38 |
片狀硬度測(cè)試儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-037 |
39 |
BGB-150C高效率包衣機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-038 |
40 |
JMS-80調(diào)速微粉機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-039 |
41 |
50L可傾式隔層加溫鍋清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-040 |
42 |
ZTJ-800膠囊填充機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-041 |
43 |
JMJ-Ⅱ膠襄角磨機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-042 |
44 |
DPT250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-043 |
45 |
DPP170塑鋼泡罩包裝機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-044 |
46 |
潔凈區(qū)磅稱(chēng)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-045 |
47 |
SB系列產(chǎn)品全自動(dòng)包裝機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-046 |
48 |
蒸汽滅菌器、烘干箱清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-050 |
49 |
圓盤(pán)式過(guò)濾裝置、呼吸面罩清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-051 |
50 |
配液系統(tǒng)軟件清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-052 |
51 |
注射劑生產(chǎn)車(chē)間資金周轉(zhuǎn)盤(pán)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-053 |
52 |
AX-1.2安瓿洗烘機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-054 |
53 |
AX-1.2安瓿打膠機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-055 |
54 |
876-2型真空干燥箱清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-056 |
55 |
R201D-II旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-057 |
56 |
HC?TP12A?20架盤(pán)藥品天平秤清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-058 |
57 |
生成生產(chǎn)車(chē)間玻璃器皿清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-059 |
58 |
反應(yīng)罐及輔助系統(tǒng)軟件清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-SC-00-060 |
59 |
HA-180M電子器件電子分析天平清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-001 |
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
60 |
JZ3003電子分析天平清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-002 |
61 |
WZZ-2旋光儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-003 |
62 |
SX2-4-10箱式電阻爐清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-004 |
63 |
YXQ-L立柱式工作壓力蒸汽消毒器清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-005 |
64 |
電加熱恒溫水浴鍋清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-006 |
65 |
F13酸度計(jì)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-007 |
66 |
WFZ-26A紫外線光度計(jì)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-008 |
67 |
ZRS-4溶出儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-009 |
68 |
KQ-250B超聲清洗器清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-010 |
69 |
ZB-1崩解儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-011 |
70 |
HP1050高效率液相色譜清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-012 |
71 |
PTX-YDH油電兩用車(chē)恒溫培養(yǎng)箱清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-013 |
72 |
QJ-1300凈化工作臺(tái)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-014 |
73 |
XYJ80-2離心脫水機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-015 |
74 |
YB-II澄澈度檢查儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-016 |
75 |
3164s店生化培養(yǎng)箱清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-017 |
76 |
YB-2真空泵干燥烘箱清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-018 |
77 |
LD5-2低速離心機(jī)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-019 |
78 |
光學(xué)顯微鏡清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-020 |
79 |
DDS-307電導(dǎo)儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-021 |
80 |
WB-2000XG脆碎度檢測(cè)儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-022 |
81 |
ZD-3電位滴定儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-023 |
82 |
浮塵顆粒計(jì)數(shù)器清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-024 |
83 |
SW-CJ凈化工作臺(tái)清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-025 |
84 |
302A數(shù)顯式防水防火式恒溫箱清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-026 |
85 |
PYC-A片狀硬度儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-027 |
86 |
BS110S電子分析天平清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-029 |
87 |
303-3電加熱恒溫培養(yǎng)箱清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-030 |
88 |
ZF-1型紫外分析儀清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-031 |
89 |
RBY-4融變期限檢測(cè)設(shè)備清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-032 |
90 |
hp惠普5890A型氣相色譜清理規(guī)范操作程序 |
SOP-WS-QC-00-033 |
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
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|
|
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紀(jì)錄 |
||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
1 |
外來(lái)務(wù)工人員進(jìn)到潔凈區(qū)申請(qǐng)表 |
PR-WS-QA-00-001 |
2 |
獨(dú)特清理審批單 |
PR-WS-QA-00-003 |
3 |
獨(dú)特清理紀(jì)錄 |
PR-WS-QA-00-004 |
4 |
潔凈服清理紀(jì)錄 |
PR-WS-SC-00-001 |
5 |
潔凈區(qū)非操作室清理紀(jì)錄 |
DR-WS-SC-00-004 |
6 |
潔凈區(qū)直接接觸藥水器皿具消毒滅菌紀(jì)錄 |
PR-WS-SC-00-005 |
7 |
清潔液、消毒液配置紀(jì)錄 |
PR-WS-SC-00-006 |
|
|
|
六、驗(yàn) 證
管理方法技術(shù)規(guī)范 |
|||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
1 |
認(rèn)證規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范 |
SMP-YZ-QA-00-001 |
|
|
|
|
|
紀(jì)錄、憑據(jù) |
|||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
1 |
認(rèn)證計(jì)劃書(shū) |
PR-YZ-QA-00-001 |
|
|
|
|
|
認(rèn)證計(jì)劃方案與認(rèn)證匯報(bào) |
|||
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
1 |
xxxx注射劑生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-001 |
|
2 |
xxxxx注射劑生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-002 |
|
3 |
xxxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-003 |
|
4 |
xxxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-004 |
|
5 |
xxxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-005 |
|
6 |
xxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-006 |
|
7 |
xxxx工藝驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-007 |
|
8 |
xxx工藝驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-008 |
|
9 |
xxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-009 |
|
10 |
xxxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-010 |
|
11 |
xxxx工藝驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-011 |
|
12 |
xxxxxx |
VLP-YZ-SC-00-012 |
|
13 |
GF-300萬(wàn)能粉碎機(jī)清理認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-013 |
|
14 |
GF-300萬(wàn)能粉碎機(jī)清理認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-014 |
|
15 |
XZS-500漩渦震動(dòng)式篩分設(shè)備清理認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-015 |
|
16 |
XZS-500漩渦篩分機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-016 |
|
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
17 |
PGL-30噴霧干燥機(jī)制粒機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-017 |
|
18 |
PGL-30噴霧干燥機(jī)制粒機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-018 |
|
19 |
SHK-220濕混造粒機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-019 |
|
20 |
SHK-220濕混造粒機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-020 |
|
21 |
YK-搖擺式造粒機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-021 |
|
22 |
YK-搖擺式造粒機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-022 |
|
23 |
潔凈區(qū)安全工器具清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-023 |
|
24 |
潔凈區(qū)安全工器具清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-024 |
|
25 |
ZLK180迅速整顆機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-025 |
|
26 |
ZLK180迅速整顆機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-026 |
|
27 |
V-1高效率混料機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-027 |
|
28 |
V-1高效率混料機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-028 |
|
29 |
轉(zhuǎn)盤(pán)式粉末壓片機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-029 |
|
30 |
ZP-37轉(zhuǎn)盤(pán)式粉末壓片機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-030 |
|
31 |
ZP-35A轉(zhuǎn)盤(pán)式粉末壓片機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-031 |
|
32 |
BGB-150C高效率薄膜包衣鍋清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-034 |
|
33 |
BGB-150C高效率薄膜包衣鍋清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-035 |
|
34 |
顆粒物分裝機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-036 |
|
35 |
顆粒物分裝機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-037 |
|
36 |
自動(dòng)式膠囊充填機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-038 |
|
37 |
自動(dòng)式膠囊充填機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-039 |
|
38 |
DPT-250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-040 |
|
39 |
DPT-250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-041 |
|
40 |
DPT-250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-042 |
|
41 |
DPP-170塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-043 |
|
42 |
DPP-170塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-044 |
|
43 |
FL-30B燒開(kāi)干躁制粒機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-049 |
|
44 |
FL-30B燒開(kāi)干躁制粒機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-050 |
|
45 |
YK-160搖擺式造粒機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-051 |
|
46 |
YK-160搖擺式造粒機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-052 |
|
47 |
GH200三維健身運(yùn)動(dòng)混料機(jī)清理驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-053 |
|
48 |
GH200三維健身運(yùn)動(dòng)混料機(jī)清理驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-054 |
|
49 |
ZP-33B轉(zhuǎn)盤(pán)式粉末壓片機(jī)清理認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-055 |
|
50 |
ZP-33B轉(zhuǎn)盤(pán)式粉末壓片機(jī)清理認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-056 |
|
51 |
ZP-33B轉(zhuǎn)盤(pán)式粉末壓片機(jī)清理認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-057 |
|
52 |
DPT250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-058 |
|
53 |
DPT250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-059 |
|
54 |
xxxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-061 |
|
編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
|
55 |
xxxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-062 |
|
56 |
生成生產(chǎn)車(chē)間玻璃器皿清理認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-063 |
|
57 |
生成生產(chǎn)車(chē)間玻璃器皿清理認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-064 |
|
58 |
配液、打膠系統(tǒng)軟件清理認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-065 |
|
59 |
配液、打膠系統(tǒng)軟件清理認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-066 |
|
60 |
xxxxxxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-069 |
|
61 |
xxxxxxxx生產(chǎn)制造工藝驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-070 |
|
62 |
反應(yīng)罐及輔助系統(tǒng)軟件清理認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SC-00-071 |
|
63 |
反應(yīng)罐及輔助系統(tǒng)軟件清理認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SC-00-072 |
|
64 |
立柱式工作壓力蒸汽消毒器認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-QA-00-001 |
|
65 |
立柱式工作壓力蒸汽消毒器認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-002 |
|
66 |
電加熱恒溫培養(yǎng)箱認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-QA-00-003 |
|
67 |
303-A數(shù)顯式防水防火式恒溫培養(yǎng)箱驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-004 |
|
68 |
303恒溫培養(yǎng)箱驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-005 |
|
69 |
PYX-YDH油電兩用車(chē)恒溫培養(yǎng)箱驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-006 |
|
70 |
3164s店生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-007 |
|
71 |
凈化工作臺(tái)驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-QA-00-008 |
|
72 |
SW-CJ凈化工作臺(tái)(無(wú)菌檢測(cè)診斷室)驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-009 |
|
73 |
SW-CJ凈化工作臺(tái)(微生物限度診斷室)驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-010 |
|
74 |
QJ-1300凈化工作臺(tái)驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-011 |
|
75 |
CZY型清潔層.流車(chē)驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-012 |
|
76 |
WFZ-26A型紫外線光度計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-QA-00-013 |
|
77 |
WFZ-26A型紫外線光度計(jì)驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-014 |
|
78 |
HP1050高效率液相色譜驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-QA-00-015 |
|
79 |
HP1050高效率液相色譜驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-QA-00-016 |
|
80 |
超純水系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-001 |
|
81 |
純水系統(tǒng)認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-002 |
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82 |
純水系統(tǒng)殺菌認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-003 |
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83 |
純水系統(tǒng)殺菌認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-004 |
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84 |
HAVC系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-005 |
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85 |
固態(tài)一生產(chǎn)車(chē)間HAVC系統(tǒng)驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-006 |
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86 |
固態(tài)二生產(chǎn)車(chē)間HAVC系統(tǒng)驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-007 |
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87 |
無(wú)菌車(chē)間HAVC系統(tǒng)驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-009 |
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88 |
HAVC系統(tǒng)軟件臭氧滅菌認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-010 |
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89 |
無(wú)菌車(chē)間HAVC系統(tǒng)軟件臭氧滅菌認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-011 |
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90 |
HAVC系統(tǒng)軟件室內(nèi)甲醛殺菌認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-012 |
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91 |
固態(tài)一車(chē)間HAVC系統(tǒng)軟件室內(nèi)甲醛殺菌認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-013 |
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92 |
固態(tài)二車(chē)間HAVC系統(tǒng)軟件室內(nèi)甲醛殺菌認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-014 |
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編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
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93 |
HAVC系統(tǒng)軟件乳酸菌殺菌認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-016 |
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94 |
固態(tài)一車(chē)間HAVC系統(tǒng)軟件乳酸菌殺菌認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-017 |
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95 |
固態(tài)二車(chē)間HAVC系統(tǒng)軟件乳酸菌殺菌認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-018 |
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96 |
空氣壓縮系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-020 |
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97 |
空氣壓縮系統(tǒng)驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-021 |
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98 |
破碎機(jī)認(rèn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-022 |
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99 |
GFSJ-160型高效率破碎機(jī)設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-023 |
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100 |
GF300型高效率破碎機(jī)設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-024 |
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101 |
燒開(kāi)干躁制粒機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-025 |
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102 |
FL-30B燒開(kāi)干躁制粒機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-026 |
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103 |
PGL-30燒開(kāi)干躁制粒機(jī)設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-027 |
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104 |
混料機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-028 |
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105 |
V-I型混料機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-029 |
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106 |
GH-200型混料機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-030 |
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107 |
壓片機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-031 |
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108 |
ZP-35A型轉(zhuǎn)盤(pán)式壓片機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-032 |
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109 |
ZP-37型轉(zhuǎn)盤(pán)式壓片機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-033 |
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110 |
ZP-33B型轉(zhuǎn)盤(pán)式壓片機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-034 |
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111 |
高效率包衣機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-035 |
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112 |
BGB-150型高效率包衣機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-036 |
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113 |
自動(dòng)式膠囊填充機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-037 |
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114 |
ZTJ-800A型自動(dòng)式膠囊填充機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-038 |
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115 |
塑鋼泡罩包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-039 |
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116 |
DDP-250型塑鋼泡罩包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-040 |
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117 |
DPP-170型塑鋼泡罩包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-041 |
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118 |
DPT-250A型塑鋼泡罩包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-042 |
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119 |
全自動(dòng)包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-043 |
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120 |
DXDK80D型全自動(dòng)包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-044 |
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121 |
滅菌柜驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-045 |
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122 |
XG1.SDA-1.0B型機(jī)動(dòng)性門(mén)多用途安瓿蒸汽滅菌器機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-046 |
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123 |
XG1.UX-0.36型中小型真空泵蒸汽滅菌器機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-047 |
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124 |
XG1.DME-0.6型機(jī)動(dòng)性門(mén)真空泵蒸汽滅菌器機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-048 |
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125 |
注射劑生產(chǎn)車(chē)間HVAC系統(tǒng)軟件驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-049 |
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126 |
注射劑生產(chǎn)車(chē)間HVAC系統(tǒng)軟件臭氧滅菌驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-050 |
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127 |
注射用水系統(tǒng)軟件驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-055 |
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128 |
注射用水系統(tǒng)軟件驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-056 |
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129 |
漩渦震動(dòng)篩驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-057 |
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130 |
漩渦震動(dòng)篩驗(yàn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-058 |
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編號(hào) |
文件目錄 |
文檔編號(hào) |
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131 |
安瓿洗封灌連動(dòng)線驗(yàn)證計(jì)劃方案 |
VLP-YZ-SB-00-059 |
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132 |
安瓿洗封灌連動(dòng)線認(rèn)證匯報(bào) |
VLP-YZ-SB-00-060 |
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