1目地 ：創(chuàng)建清潔實驗室的衛(wèi)生管理規(guī)程,2范疇：更衣間、不銹鋼風淋室、離心房、制取室、塑造室、觀察室和部分千級潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理,3責任者：質(zhì)量控制部、技術(shù)人員。,4內(nèi)容：潔凈室的環(huán)境衛(wèi)生除務必做到《一般實驗室衛(wèi)生管理規(guī)程》的所有規(guī)定外，還務必做到下列規(guī)定。, 4.1清潔衛(wèi)生,4.1.1潔凈區(qū)內(nèi)全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無損，不造成滲透作用，并可以承受多種多樣清潔液不斷應用和消毒殺菌。,4.1.2潔凈區(qū)全部鎖閉設(shè)備應完好無損，不銹鋼傳遞窗二門不可以另外開啟，避免非清理氣體對清潔氣體的環(huán)境污染。,4.1.3工作中時，門務必關(guān)嚴，盡量避免進出頻次，進出姿勢輕并隨手關(guān)燈，維持封禁情況。,4.1.4盡量避免應用不容易清洗的凹痕或凸起的壁架、廚房櫥柜和機器設(shè)備，常用各種各樣器材、器皿、機器設(shè)備、專用工具要用沒發(fā)塵的原材料制做，并按《實驗室潔凈區(qū)物件出入規(guī)范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才放進潔凈區(qū)。,4.1.5嚴禁攜入潔凈區(qū)的物件：,    4.1.5.1未按照規(guī)定開展凈化處理的原材料、器皿、專用工具、儀器設(shè)備等。,    4.1.5.2不確定為低發(fā)塵性的紀錄筆、記錄紙。,    4.1.5.3簽字筆、蘸水筆、橡皮筆等。,    4.1.5.4沒經(jīng)容許的放射性元素。,    4.1.5.5護膚品、衛(wèi)生紙、食品類等。,4.1.6潔凈區(qū)內(nèi)清潔用具的應用、清理、消毒殺菌和儲放按《清潔用具管理方法規(guī)程》中有關(guān)等級地區(qū)的條文實行。,4.1.7潔凈室的消毒殺菌需按《潔凈室消毒殺菌規(guī)范操作流程》實行。,4.1.8潔凈室清潔衛(wèi)生按時檢測，結(jié)果應合乎潔凈室空氣質(zhì)量標準規(guī)定。,4.2個人環(huán)境衛(wèi)生,4.2.1重感冒、干咳等呼吸系統(tǒng)病毒感染者不能進到潔凈室工作中，待病癥治愈后才可入崗實際操作。,4.2.2出入潔凈室需嚴格遵守《實驗室潔凈區(qū)工作人員出入規(guī)范操作流程》，潔凈服不可穿出潔凈區(qū)。,4.2.3禁止在潔凈室入睡，大聲喧嘩及做與工作中不相干的運動過量。,4.2.4潔凈室實際操作工作人員不可裸手實際操作，兩手應攜帶膠手套，每一次操作之前用75％乙醇噴撒兩手，并在操作流程中，每過三十分鐘用75％醫(yī)用酒精消毒一次，兩手消毒殺菌后，不會再做與工作中不相干的姿勢，不會再觸碰與工作中不相干的物件。,4.2.5潔凈服的應用、清理、消毒殺菌和儲放按《工作服裝管理方法規(guī)程》中的相關(guān)內(nèi)容實行。,4.2.6換衣實際效果檢驗：依照《更衣效果檢測標準操作程序》實行。,4.3加工工藝環(huán)境衛(wèi)生,4.3.1原輔材料環(huán)境衛(wèi)生：進到潔凈室的原料采購、內(nèi)包裝制品需要在潔凈區(qū)外去除外包裝盒，并按《實驗室潔凈區(qū)物件出入規(guī)范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才可放進潔凈室。,4.3.2生產(chǎn)過程環(huán)境衛(wèi)生,     4.3.2.1潔凈室的消毒殺菌一般務必在每個班工作中完畢后開展，超出清理有效期限時，應在生產(chǎn)制造前再度開展消毒殺菌。特殊情況應立即開展消毒殺菌解決。,     4.3.2.2在千級無菌檢測區(qū)和部分千級潔凈區(qū)，每一次加工工藝操作之前、后務必用消毒劑擦洗工作中櫥柜臺面、機器設(shè)備和用品表層，針對拆式一部分如器皿具、衛(wèi)浴潔具應每一次生產(chǎn)制造完畢后開展清理、消毒殺菌。,    4.3.2.3針對出入潔凈區(qū)工作人員要嚴控和監(jiān)管，維修人員應在生產(chǎn)制造實際操作工作人員的具體指導下開展工作中，與生產(chǎn)制造不相干的工作人員，需經(jīng)業(yè)務經(jīng)理之上工作人員準許后才可進到潔凈區(qū)。,    4.3.2.4潔凈室內(nèi)工作員在工作中全過程中姿勢要穩(wěn)、輕、少，盡量避免多余的主題活動和溝通交流，以防造成太多的浮塵顆粒，導致環(huán)境污染。,4.3.3機器設(shè)備環(huán)境衛(wèi)生,     4.3.3.1潔凈室內(nèi)的機器設(shè)備、管道的清洗消毒殺菌應按相對應機器設(shè)備的規(guī)范操作流程和清理規(guī)程實行。,     4.3.3.2機器設(shè)備運用不掉化學纖維的無防布開展清理。,     4.3.3.3部分千級凈化處理設(shè)備規(guī)定按照規(guī)定的規(guī)范操作流程開展維護保養(yǎng)、清理、拆換，每一次務必運作最少三十分鐘后才可以開展實際操作。,4.4環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng),   質(zhì)量控制工作人員應按時對潔凈室自然環(huán)境開展檢測，檢測結(jié)果應合乎《 潔凈室環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)規(guī)范》 ,1目地 ：創(chuàng)建清潔實驗室的衛(wèi)生管理規(guī)程,

清潔實驗室衛(wèi)生管理規(guī)程

1目地：創(chuàng)建清潔實驗室的衛(wèi)生管理規(guī)程

2范疇：更衣間、不銹鋼風淋室、離心房、制取室、塑造室、觀察室和部分千級潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理

3責任者：質(zhì)量控制部、技術(shù)人員。

4內(nèi)容：潔凈室的環(huán)境衛(wèi)生除務必做到《一般實驗室衛(wèi)生管理規(guī)程》的所有規(guī)定外，還務必做到下列規(guī)定。

 4.1清潔衛(wèi)生

4.1.1潔凈區(qū)內(nèi)全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無損，不造成滲透作用，并可以承受多種多樣清潔液不斷應用和消毒殺菌。

4.1.2潔凈區(qū)全部鎖閉設(shè)備應完好無損，不銹鋼傳遞窗二門不可以另外開啟，避免非清理氣體對清潔氣體的環(huán)境污染。

4.1.3工作中時，門務必關(guān)嚴，盡量避免進出頻次，進出姿勢輕并隨手關(guān)燈，維持封禁情況。

4.1.4盡量避免應用不容易清洗的凹痕或凸起的壁架、廚房櫥柜和機器設(shè)備，常用各種各樣器材、器皿、機器設(shè)備、專用工具要用沒發(fā)塵的原材料制做，并按《實驗室潔凈區(qū)物件出入規(guī)范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才放進潔凈區(qū)。

4.1.5嚴禁攜入潔凈區(qū)的物件：

    4.1.5.1未按照規(guī)定開展凈化處理的原材料、器皿、專用工具、儀器設(shè)備等。

    4.1.5.2不確定為低發(fā)塵性的紀錄筆、記錄紙。

    4.1.5.3簽字筆、蘸水筆、橡皮筆等。

    4.1.5.4沒經(jīng)容許的放射性元素。

    4.1.5.5護膚品、衛(wèi)生紙、食品類等。

4.1.6潔凈區(qū)內(nèi)清潔用具的應用、清理、消毒殺菌和儲放按《清潔用具管理方法規(guī)程》中有關(guān)等級地區(qū)的條文實行。

4.1.7潔凈室的消毒殺菌需按《潔凈室消毒殺菌規(guī)范操作流程》實行。

4.1.8潔凈室清潔衛(wèi)生按時檢測，結(jié)果應合乎潔凈室空氣質(zhì)量標準規(guī)定。

4.2個人環(huán)境衛(wèi)生

4.2.1重感冒、干咳等呼吸系統(tǒng)病毒感染者不能進到潔凈室工作中，待病癥治愈后才可入崗實際操作。

4.2.2出入潔凈室需嚴格遵守《實驗室潔凈區(qū)工作人員出入規(guī)范操作流程》，潔凈服不可穿出潔凈區(qū)。

4.2.3禁止在潔凈室入睡，大聲喧嘩及做與工作中不相干的運動過量。

4.2.4潔凈室實際操作工作人員不可裸手實際操作，兩手應攜帶膠手套，每一次操作之前用75％乙醇噴撒兩手，并在操作流程中，每過三十分鐘用75％醫(yī)用酒精消毒一次，兩手消毒殺菌后，不會再做與工作中不相干的姿勢，不會再觸碰與工作中不相干的物件。

4.2.5潔凈服的應用、清理、消毒殺菌和儲放按《工作服裝管理方法規(guī)程》中的相關(guān)內(nèi)容實行。

4.2.6換衣實際效果檢驗：依照《更衣效果檢測標準操作程序》實行。

4.3加工工藝環(huán)境衛(wèi)生

4.3.1原輔材料環(huán)境衛(wèi)生：進到潔凈室的原料采購、內(nèi)包裝制品需要在潔凈區(qū)外去除外包裝盒，并按《實驗室潔凈區(qū)物件出入規(guī)范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才可放進潔凈室。

4.3.2生產(chǎn)過程環(huán)境衛(wèi)生

     4.3.2.1潔凈室的消毒殺菌一般務必在每個班工作中完畢后開展，超出清理有效期限時，應在生產(chǎn)制造前再度開展消毒殺菌。特殊情況應立即開展消毒殺菌解決。

     4.3.2.2在千級無菌檢測區(qū)和部分千級潔凈區(qū)，每一次加工工藝操作之前、后務必用消毒劑擦洗工作中櫥柜臺面、機器設(shè)備和用品表層，針對拆式一部分如器皿具、衛(wèi)浴潔具應每一次生產(chǎn)制造完畢后開展清理、消毒殺菌。

    4.3.2.3針對出入潔凈區(qū)工作人員要嚴控和監(jiān)管，維修人員應在生產(chǎn)制造實際操作工作人員的具體指導下開展工作中，與生產(chǎn)制造不相干的工作人員，需經(jīng)業(yè)務經(jīng)理之上工作人員準許后才可進到潔凈區(qū)。

    4.3.2.4潔凈室內(nèi)工作員在工作中全過程中姿勢要穩(wěn)、輕、少，盡量避免多余的主題活動和溝通交流，以防造成太多的浮塵顆粒，導致環(huán)境污染。

4.3.3機器設(shè)備環(huán)境衛(wèi)生

     4.3.3.1潔凈室內(nèi)的機器設(shè)備、管道的清洗消毒殺菌應按相對應機器設(shè)備的規(guī)范操作流程和清理規(guī)程實行。

     4.3.3.2機器設(shè)備運用不掉化學纖維的無防布開展清理。

     4.3.3.3部分千級凈化處理設(shè)備規(guī)定按照規(guī)定的規(guī)范操作流程開展維護保養(yǎng)、清理、拆換，每一次務必運作最少三十分鐘后才可以開展實際操作。

4.4環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)

   質(zhì)量控制工作人員應按時對潔凈室自然環(huán)境開展檢測，檢測結(jié)果應合乎《潔凈室環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)規(guī)范》