1.1 為保證 凈化車間之自然環(huán)境，減少本企業(yè)管理成本，保證 產(chǎn)品質(zhì)量及提高運營經(jīng)濟效益。, ,2.1 但凡全部進到凈化車間之工作人員（包含本企業(yè)工作人員，生產(chǎn)商及參觀考察賓客等）及原料等均接納本管理方法標準所管束標準。, ,3.1 生產(chǎn)制造部：承擔對全部進到凈化車間工作人員開展監(jiān)管；,3.2 行政人事：對進到 凈化車間需要的衣著開展購置及備用品提前準備，清理；, ,4.1 美國規(guī)范（USA Federal Standard）, ,無, ,6.1 進到凈化車間前之事先提前準備,6.1.1 在進到凈化車間前臉部之防護口罩務(wù)必遮擋住鼻部和嘴；,6.1.2 衣著要求的無塵衣、發(fā)罩、遮陽帽及鞋；,6.1.3 在進到凈化車間前，需由IPQC監(jiān)管確定衣服褲子和靜電感應(yīng)環(huán)等作用是不是一切正常。,6.1.4 靜電感應(yīng)檢測時不可觸碰別的金屬材料物件。,6.1.5 每日需按時查驗檢測儀接地裝置情況是不是優(yōu)良。,6.1.6 全部工作人員依照要求配戴膠手套靜電感應(yīng)檢測后才可進到凈化車間。,6.2 工作人員出入管控：,6.2.1人員：凡生產(chǎn)制造、工程項目、品管、總務(wù)處、及安全檢查測量等與凈化車間工作有關(guān)工作人員。,6.2.2工作中有立即關(guān)系之企業(yè)同事，由生產(chǎn)制造企業(yè)管控，其他單位因國家公務(wù)必須進到凈化車間時，請通告生產(chǎn)制造企業(yè)負責人相互配合分配之。,6.2.3生產(chǎn)商：生產(chǎn)商包括機械設(shè)備地區(qū)代理或檢修技術(shù)工程師及業(yè)務(wù)外包建筑施工工作人員等。以上工作人員欲進到凈化車間,務(wù)必由招待或隨同工作人員委托填好《廠商/外賓進入申請單》  FM-HA-023，并經(jīng)審批后才可以由我廠工作人員隨同進到凈化車間。,6.2.4顧客：,本企業(yè)顧客由業(yè)務(wù)員視必須決策讓顧客參觀考察凈化車間，由業(yè)務(wù)員通告生產(chǎn)制造企業(yè)主管分配相互配合之。,6.3 凈化車間出入程序流程,6.3.1凈化車間進到程序流程：在脫鞋區(qū)將鞋脫掉，赤足進到。,6.3.1.1 進到凈化車間更衣室。,6.3.1.2最先戴網(wǎng)上帽，秀發(fā)徹底塞進網(wǎng)帽內(nèi)勿外露。,6.3.1.3 戴上口罩，的確遮擋住嘴唇和鼻部。,6.3.1.4 衣著潔凈服/鞋。,6.3.1.5 兩手戴上膠皮手套，將膠手套翻折于衣袖處。,6.3.1.6 對著浴室鏡子梳理服飾。,6.3.1.7 進到Air Shower，一次數(shù)最多兩人，進到Air Shower后將兩手抬起敲打的身上衣服褲子并轉(zhuǎn)過身三圈已提升清理實際效果。如下圖所顯示：,6.3.2 凈化車間離去程序流程：,6.3.2.1 歷經(jīng)Air Shower離去凈化車間( http://www.nalusstaugustine.com/)后，脫掉潔凈鞋、無塵衣、膠皮手套、網(wǎng)帽、防護口罩。,6.3.2.2 將無塵衣、潔凈鞋放進無塵衣柜里。,6.3.3 凈化車間之管理方法與限定：,6.3.3.1 文具用品除圓珠筆芯、不銹鋼板尺及潔凈打印紙張外，別的發(fā)塵文具用品一律禁止帶上進到凈化車間。,6.3.3.2 在凈化車間內(nèi)或在潔凈罩下不能應(yīng)用護膚品包含抹粉、噴霧淡香水、噴霧發(fā)水，不能衣著料子類衣服褲子（如針織毛線衣服褲子等）。,6.3.3.3 未根據(jù)凈化車間管理流程及靜電感應(yīng)檢測的工作人員（賓客與生產(chǎn)制造不有關(guān)的別的工作人員以外），禁止出入凈化車間。,6.3.3.4 以無塵布制做的操作指南或歷經(jīng)塑解決的一般文檔，即可攜入凈化車間內(nèi)。,6.3.3.5 凈化車間內(nèi)不可應(yīng)用噴撒式的清潔液或漆料產(chǎn)品。,6.3.3.6 顧客或經(jīng)銷商所帶上之專用工具，需經(jīng)隨同工作人員查驗，不必要之獨特專用工具的，不可攜入凈化車間；務(wù)必攜入的，須歷經(jīng)清理后才可攜入。,6.3.3.7 凈化車間內(nèi)沒經(jīng)處級之上負責人審批，禁止拍照或拍攝。,6.3.3.8  凈化車間內(nèi)直、間接性工作人員總數(shù)不能超出100人。,6.3.3.9 凈化車間工作中地區(qū)內(nèi)，各工站工作時，工作中地區(qū)60cm內(nèi)不可有工作人員隨意行走及蹦跳；且不一樣工站地區(qū)間距應(yīng)維持60cm-120cm。,6.3.3.10 每一次離去凈化車間后，膠皮手套務(wù)必摘掉，回到凈化車間工作中須拆換新的膠手套。,6.3.3.11禁止在凈化車間內(nèi)拉下防護口罩、膠手套、無塵衣拉鎖。,6.3.4 凈化車間內(nèi)工作細則：,6.3.4.1 粘上化工品的膠手套或別的物件，請馬上清洗或升級，且不可碰觸其他目標，以防傷到工作人員或毀壞商品及機器設(shè)備。,6.3.4.2 若為生產(chǎn)線設(shè)備發(fā)生常見故障、警報、液漏等出現(xiàn)異常時，發(fā)覺時馬上告之當場ME技術(shù)工程師解決，必需時再通告工安工作人員在場解決。 ,6.3.4.3 若產(chǎn)生有機化學有機溶劑噴撒路面時，需馬上用潔凈拖布或收購 無塵擦拭布擦洗整潔截止。,6.3.4.4 若產(chǎn)生粉末狀物件撒落路面時，需馬上用潔凈吸塵機吸咐整潔。,6.4 別的常見問題：,6.4.1禁止坐著工作中桌子、機臺子上、木地板上。,6.4.2 全部原材料及專用工具需攜入凈化車間內(nèi)的，應(yīng)從傳送箱里傳送，不可立即攜入。,6.4.3 防護門四周不可堆積物件，除火災(zāi)等有關(guān)緊急狀況下，平常禁止工作人員行駛，違反者依法查處。,6.4.4 凈化車間內(nèi)的消防設(shè)備（如消火栓，消防滅火器等）不可隨便移動。,6.4.5 工作工作人員沒經(jīng)職業(yè)資格認證前，不可獨自一人操作機臺，如因文化教育訓煉等緣故必須操作機臺的，需有達標工作人員隨同即可實際操作。,6.4.6 凈化車間內(nèi)不可抽煙及飲食搭配食品工業(yè)等，如進到凈化車間前有抽煙，需靜放三十分鐘后才可進到凈化車間。,6.5 凈化車間清理標準：,6.5.1 可應(yīng)用的清潔用具或?qū)Ｓ霉ぞ邽椋簼崈敉喜肌o塵擦拭布、吸塵機、無塵擦拭布、無塵布、潔凈黏墊、黏塵滾桶、塑膠或不銹鋼板垃圾簍等。,6.5.2 凈化車間內(nèi)全部工作工作人員的潔凈服或別的工作服裝需每星期清理一次并拆換。,6.5.3 凈化車間內(nèi)各工序放置的垃圾箱每日最少取出凈化車間統(tǒng)一亂倒一次，工作全過程中如發(fā)覺廢棄物超出垃圾箱容量表層的，需馬上取出凈化車間亂倒。,6.5.4 凈化車間路面應(yīng)用潔凈拖布每大半天需清理一次，工作中櫥柜臺面大半天應(yīng)用無塵擦拭布清理一次，并搞好有關(guān)清理紀錄。,6.5.5 凈化車間內(nèi)機器設(shè)備的清理按照各機器設(shè)備維護保養(yǎng)安全操作規(guī)程來實行清理工作，并搞好有關(guān)清理紀錄。,6.6 機器設(shè)備出入及工程施工管控：,6.6.1凡欲進到凈化車間工程施工之工作人員，務(wù)必填具《潔凈廠房管制區(qū)施工申請單》，獲審批后才準許進到。,6.6.2施工企業(yè)依工作中必須自主提前準備塑料薄膜，不銹鋼板材(維護路面用)，凈化車間專用無線吸塵器，潔凈化學纖維毛巾其他用品。,6.6.3施工企業(yè)及工作人員應(yīng)充足掌握本企業(yè)之凈化車間一般實際操作要求。,6.6.4工程施工結(jié)束后,凈化車間HEPA需運行24小時后才可恢復(fù)生產(chǎn)工作。,6.6.5 工程施工專用工具及機器設(shè)備盡量避免的攜入凈化車間，務(wù)必攜入的，以前需清理并擦洗整潔，不能有顯著油漬、鐵銹及塵土等。,6.6.6 施工現(xiàn)場不能有打孔及激光切割等生產(chǎn)加工工作，工程施工地區(qū)需有顯著的警告標識。,6.6.7 工程施工的機電設(shè)備不能汽、柴油機為驅(qū)動力。一般均以電力工程為主導。,6.7 自然環(huán)境管理程序：,6.7.1 溫度及空氣濕度規(guī)范,
,
,  6.8 服飾清理標準,  6.8.1 無塵衣及遮陽帽務(wù)必每星期最少清理一次；潔凈鞋最少每兩個星期清理一次，并填好無塵衣清理記錄卡做為管控。,1.1 為保證 凈化車間之自然環(huán)境，減少本企業(yè)管理成本，保證 產(chǎn)品質(zhì)量及提高運營經(jīng)濟效益。,

凈化車間管理制度

1 目地

1.1 為保證 凈化車間之自然環(huán)境，減少本企業(yè)管理成本，保證 產(chǎn)品質(zhì)量及提高運營經(jīng)濟效益。

 

2 應(yīng)用領(lǐng)域

2.1 但凡全部進到凈化車間之工作人員（包含本企業(yè)工作人員，生產(chǎn)商及參觀考察賓客等）及原料等均接納本管理方法標準所管束標準。

 

3 崗位職責

3.1 生產(chǎn)制造部：承擔對全部進到凈化車間工作人員開展監(jiān)管；

3.2 行政人事：對進到凈化車間需要的衣著開展購置及備用品提前準備，清理；

 

4 有關(guān)參照文檔

4.1 美國規(guī)范（USA Federal Standard）

 

5 專有名詞界定

無

 

6 工作流程與表明

6.1 進到凈化車間前之事先提前準備

6.1.1 在進到凈化車間前臉部之防護口罩務(wù)必遮擋住鼻部和嘴；

6.1.2 衣著要求的無塵衣、發(fā)罩、遮陽帽及鞋；

6.1.3 在進到凈化車間前，需由IPQC監(jiān)管確定衣服褲子和靜電感應(yīng)環(huán)等作用是不是一切正常。

6.1.4 靜電感應(yīng)檢測時不可觸碰別的金屬材料物件。

6.1.5 每日需按時查驗檢測儀接地裝置情況是不是優(yōu)良。

6.1.6 全部工作人員依照要求配戴膠手套靜電感應(yīng)檢測后才可進到凈化車間。

6.2 工作人員出入管控：

6.2.1人員：凡生產(chǎn)制造、工程項目、品管、總務(wù)處、及安全檢查測量等與凈化車間工作有關(guān)工作人員。

6.2.2工作中有立即關(guān)系之企業(yè)同事，由生產(chǎn)制造企業(yè)管控，其他單位因國家公務(wù)必須進到凈化車間時，請通告生產(chǎn)制造企業(yè)負責人相互配合分配之。

6.2.3生產(chǎn)商：生產(chǎn)商包括機械設(shè)備地區(qū)代理或檢修技術(shù)工程師及業(yè)務(wù)外包建筑施工工作人員等。以上工作人員欲進到凈化車間,務(wù)必由招待或隨同工作人員委托填好《廠商/外賓進入申請單》  FM-HA-023，并經(jīng)審批后才可以由我廠工作人員隨同進到凈化車間。

6.2.4顧客：

本企業(yè)顧客由業(yè)務(wù)員視必須決策讓顧客參觀考察凈化車間，由業(yè)務(wù)員通告生產(chǎn)制造企業(yè)主管分配相互配合之。

6.3 凈化車間出入程序流程

6.3.1凈化車間進到程序流程：在脫鞋區(qū)將鞋脫掉，赤足進到。

6.3.1.1 進到凈化車間更衣室。

6.3.1.2最先戴網(wǎng)上帽，秀發(fā)徹底塞進網(wǎng)帽內(nèi)勿外露。

6.3.1.3 戴上口罩，的確遮擋住嘴唇和鼻部。

6.3.1.4 衣著潔凈服/鞋。

6.3.1.5 兩手戴上膠皮手套，將膠手套翻折于衣袖處。

6.3.1.6 對著浴室鏡子梳理服飾。

6.3.1.7 進到Air Shower，一次數(shù)最多兩人，進到Air Shower后將兩手抬起敲打的身上衣服褲子并轉(zhuǎn)過身三圈已提升清理實際效果。如下圖所顯示：

6.3.2 凈化車間離去程序流程：

6.3.2.1 歷經(jīng)Air Shower離去凈化車間(http://www.nalusstaugustine.com/)后，脫掉潔凈鞋、無塵衣、膠皮手套、網(wǎng)帽、防護口罩。

6.3.2.2 將無塵衣、潔凈鞋放進無塵衣柜里。

6.3.3 凈化車間之管理方法與限定：

6.3.3.1 文具用品除圓珠筆芯、不銹鋼板尺及潔凈打印紙張外，別的發(fā)塵文具用品一律禁止帶上進到凈化車間。

6.3.3.2 在凈化車間內(nèi)或在潔凈罩下不能應(yīng)用護膚品包含抹粉、噴霧淡香水、噴霧發(fā)水，不能衣著料子類衣服褲子（如針織毛線衣服褲子等）。

6.3.3.3 未根據(jù)凈化車間管理流程及靜電感應(yīng)檢測的工作人員（賓客與生產(chǎn)制造不有關(guān)的別的工作人員以外），禁止出入凈化車間。

6.3.3.4 以無塵布制做的操作指南或歷經(jīng)塑解決的一般文檔，即可攜入凈化車間內(nèi)。

6.3.3.5 凈化車間內(nèi)不可應(yīng)用噴撒式的清潔液或漆料產(chǎn)品。

6.3.3.6 顧客或經(jīng)銷商所帶上之專用工具，需經(jīng)隨同工作人員查驗，不必要之獨特專用工具的，不可攜入凈化車間；務(wù)必攜入的，須歷經(jīng)清理后才可攜入。

6.3.3.7 凈化車間內(nèi)沒經(jīng)處級之上負責人審批，禁止拍照或拍攝。

6.3.3.8 凈化車間內(nèi)直、間接性工作人員總數(shù)不能超出100人。

6.3.3.9 凈化車間工作中地區(qū)內(nèi)，各工站工作時，工作中地區(qū)60cm內(nèi)不可有工作人員隨意行走及蹦跳；且不一樣工站地區(qū)間距應(yīng)維持60cm-120cm。

6.3.3.10 每一次離去凈化車間后，膠皮手套務(wù)必摘掉，回到凈化車間工作中須拆換新的膠手套。

6.3.3.11禁止在凈化車間內(nèi)拉下防護口罩、膠手套、無塵衣拉鎖。

6.3.4 凈化車間內(nèi)工作細則：

6.3.4.1 粘上化工品的膠手套或別的物件，請馬上清洗或升級，且不可碰觸其他目標，以防傷到工作人員或毀壞商品及機器設(shè)備。

6.3.4.2 若為生產(chǎn)線設(shè)備發(fā)生常見故障、警報、液漏等出現(xiàn)異常時，發(fā)覺時馬上告之當場ME技術(shù)工程師解決，必需時再通告工安工作人員在場解決。 

6.3.4.3 若產(chǎn)生有機化學有機溶劑噴撒路面時，需馬上用潔凈拖布或收購 無塵擦拭布擦洗整潔截止。

6.3.4.4 若產(chǎn)生粉末狀物件撒落路面時，需馬上用潔凈吸塵機吸咐整潔。

6.4 別的常見問題：

6.4.1禁止坐著工作中桌子、機臺子上、木地板上。

6.4.2 全部原材料及專用工具需攜入凈化車間內(nèi)的，應(yīng)從傳送箱里傳送，不可立即攜入。

6.4.3 防護門四周不可堆積物件，除火災(zāi)等有關(guān)緊急狀況下，平常禁止工作人員行駛，違反者依法查處。

6.4.4 凈化車間內(nèi)的消防設(shè)備（如消火栓，消防滅火器等）不可隨便移動。

6.4.5 工作工作人員沒經(jīng)職業(yè)資格認證前，不可獨自一人操作機臺，如因文化教育訓煉等緣故必須操作機臺的，需有達標工作人員隨同即可實際操作。

6.4.6 凈化車間內(nèi)不可抽煙及飲食搭配食品工業(yè)等，如進到凈化車間前有抽煙，需靜放三十分鐘后才可進到凈化車間。

6.5 凈化車間清理標準：

6.5.1 可應(yīng)用的清潔用具或?qū)Ｓ霉ぞ邽椋簼崈敉喜?、無塵擦拭布、吸塵機、無塵擦拭布、無塵布、潔凈黏墊、黏塵滾桶、塑膠或不銹鋼板垃圾簍等。

6.5.2 凈化車間內(nèi)全部工作工作人員的潔凈服或別的工作服裝需每星期清理一次并拆換。

6.5.3 凈化車間內(nèi)各工序放置的垃圾箱每日最少取出凈化車間統(tǒng)一亂倒一次，工作全過程中如發(fā)覺廢棄物超出垃圾箱容量表層的，需馬上取出凈化車間亂倒。

6.5.4 凈化車間路面應(yīng)用潔凈拖布每大半天需清理一次，工作中櫥柜臺面大半天應(yīng)用無塵擦拭布清理一次，并搞好有關(guān)清理紀錄。

6.5.5 凈化車間內(nèi)機器設(shè)備的清理按照各機器設(shè)備維護保養(yǎng)安全操作規(guī)程來實行清理工作，并搞好有關(guān)清理紀錄。

6.6 機器設(shè)備出入及工程施工管控：

6.6.1凡欲進到凈化車間工程施工之工作人員，務(wù)必填具《潔凈廠房管制區(qū)施工申請單》，獲審批后才準許進到。

6.6.2施工企業(yè)依工作中必須自主提前準備塑料薄膜，不銹鋼板材(維護路面用)，凈化車間專用無線吸塵器，潔凈化學纖維毛巾其他用品。

6.6.3施工企業(yè)及工作人員應(yīng)充足掌握本企業(yè)之凈化車間一般實際操作要求。

6.6.4工程施工結(jié)束后,凈化車間HEPA需運行24小時后才可恢復(fù)生產(chǎn)工作。

6.6.5 工程施工專用工具及機器設(shè)備盡量避免的攜入凈化車間，務(wù)必攜入的，以前需清理并擦洗整潔，不能有顯著油漬、鐵銹及塵土等。

6.6.6 施工現(xiàn)場不能有打孔及激光切割等生產(chǎn)加工工作，工程施工地區(qū)需有顯著的警告標識。

6.6.7 工程施工的機電設(shè)備不能汽、柴油機為驅(qū)動力。一般均以電力工程為主導。

6.7 自然環(huán)境管理程序：

6.7.1 溫度及空氣濕度規(guī)范

	警告值	停線值
溫度	高過25℃或小于18℃	高過28℃或小于15℃
空氣濕度	高過65%或小于40%	高過70%或小于30%

凈化車間級別	溫度標準值	環(huán)境濕度標準值	落塵量標準值
CLASS 1000	20℃～25℃	40%～65%	0.5μm之上顆粒數(shù)綜合ㄑ1000

  6.8 服飾清理標準

  6.8.1 無塵衣及遮陽帽務(wù)必每星期最少清理一次；潔凈鞋最少每兩個星期清理一次，并填好無塵衣清理記錄卡做為管控。