藥品生產(chǎn)制造品質(zhì)管理規(guī)范認證管理辦法(全新
國衛(wèi)生監(jiān)督安[2011]365號, 各省市、自治州、市轄區(qū)食品類藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):, 為提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范查驗試點工作的管理方法,進一步標(biāo)準(zhǔn)查驗驗證個人行為,促...
國衛(wèi)生監(jiān)督安[2011]365號, 各省市、自治州、市轄區(qū)食品類藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):, 為提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范查驗試點工作的管理方法,進一步標(biāo)準(zhǔn)查驗驗證個人行為,促...
ISO 14644_2006 Cleanrooms and associated controlled environments , , , ISO 14644_2006 Cleanrooms and associated controlled envi...
GMP是《優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)規(guī)范》的英語Good manufacture Practice for Drugs的通稱,在我國制訂為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?!禛MP》是在藥品生產(chǎn)整個過程選用科學(xué)研究、有效、規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)和方式...
我企業(yè)提供對于潔凈室新項目的竣工系統(tǒng)軟件調(diào)試服務(wù): , ? 單機版試運行 , ? 連動調(diào)試 , ? 系統(tǒng)軟件綜合性調(diào)試 , ? 系統(tǒng)軟件特性確診剖析 , 潔凈室系統(tǒng)軟件區(qū)劃: , ? 空調(diào)機組綜合性調(diào)...
固態(tài)制劑車間 GMP 驗證要點 , 1. 文檔類 , 1.1. 質(zhì)量風(fēng)險管理資料 , 1.1.1. 加工工藝驗證前的風(fēng)險管控、加工工藝驗證后的風(fēng)險性回望。 , 1.1.1.1. 驗證的主要參數(shù)是不是根據(jù)風(fēng)險性新項目點...
報告日期,檢驗者:核查者:,凈化室檢驗紀(jì)錄, ,,檢驗者:核查者:,凈化室檢驗紀(jì)錄,檢驗者:核查者:,凈化室檢驗紀(jì)錄,檢驗者:核查者:,凈化室檢驗紀(jì)錄,檢驗者:核查者:,凈化室檢驗...