微生物和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生物安全通用性準(zhǔn)則（
我國(guó)環(huán)境衛(wèi)生領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)（WS 233-2002）,微生物和生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)室院內(nèi)感染通用性規(guī)則,General biosafety standard,for microbiological and biomedical laboratories,2002－...
我國(guó)環(huán)境衛(wèi)生領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)（WS 233-2002）,微生物和生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)室院內(nèi)感染通用性規(guī)則,General biosafety standard,for microbiological and biomedical laboratories,2002－...
第一節(jié)空氣過濾設(shè)備 ,1.氣體潔凈室等級(jí)的明確,1．1食品產(chǎn)業(yè)凈化車間氣體潔凈度等級(jí)按食品類GMP規(guī)定分一般、十萬(wàn)級(jí)、一萬(wàn)級(jí)三個(gè)級(jí)別。,1．2潔凈室內(nèi)有多種多樣工藝流程時(shí)，應(yīng)依據(jù)分...
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》執(zhí)行后，國(guó)家藥監(jiān)局依照《藥物生產(chǎn)制造品質(zhì)管理規(guī)范（20十年修訂）》第三百一十條要求，對(duì)《生物制品》附錄開展...
要求 無(wú)塵室 潔凈區(qū) 的操縱指標(biāo)值和檢驗(yàn)方式，合理的操縱十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)自然環(huán)境的 潔凈度等級(jí) ，達(dá)到工作環(huán)境的規(guī)定。, , 2 范疇 ,本規(guī)程可用本企業(yè)十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)潔凈...
藥物無(wú)菌廠房管理方法技術(shù)規(guī)范參照 , , , , 目地： 為確保藥品安全，提升潔凈室、空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件的的運(yùn)作管理方法，特制訂本規(guī)程。, 范疇： 無(wú)菌廠房。, 義務(wù)： 質(zhì)量保證部、生產(chǎn)...
1目地：確保潔凈車間的潔凈度等級(jí)符合規(guī)定。 , 2范疇：有氣體潔凈度等級(jí)等級(jí)規(guī)定的潔凈車間。 , 3責(zé)任人：潔凈車間實(shí)際操作工作人員、品質(zhì)管理人員對(duì)本規(guī)程的執(zhí)行承擔(dān)，工程項(xiàng)目...
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