藥品生產(chǎn)制造品質(zhì)管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(全新
國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督安[2011]365號(hào), 各省市、自治州、市轄區(qū)食品類(lèi)藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):, 為提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范查驗(yàn)試點(diǎn)工作的管理方法,進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)驗(yàn)證個(gè)人行為,促...
國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督安[2011]365號(hào), 各省市、自治州、市轄區(qū)食品類(lèi)藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):, 為提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范查驗(yàn)試點(diǎn)工作的管理方法,進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)驗(yàn)證個(gè)人行為,促...
ISO 14644_2006 Cleanrooms and associated controlled environments , , , ISO 14644_2006 Cleanrooms and associated controlled envi...
GMP是《優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)規(guī)范》的英語(yǔ)Good manufacture Practice for Drugs的通稱(chēng),在我國(guó)制訂為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。《GMP》是在藥品生產(chǎn)整個(gè)過(guò)程選用科學(xué)研究、有效、規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)和方式...
我企業(yè)提供對(duì)于潔凈室新項(xiàng)目的竣工系統(tǒng)軟件調(diào)試服務(wù): , ? 單機(jī)版試運(yùn)行 , ? 連動(dòng)調(diào)試 , ? 系統(tǒng)軟件綜合性調(diào)試 , ? 系統(tǒng)軟件特性確診剖析 , 潔凈室系統(tǒng)軟件區(qū)劃: , ? 空調(diào)機(jī)組綜合性調(diào)...
固態(tài)制劑車(chē)間 GMP 驗(yàn)證要點(diǎn) , 1. 文檔類(lèi) , 1.1. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理資料 , 1.1.1. 加工工藝驗(yàn)證前的風(fēng)險(xiǎn)管控、加工工藝驗(yàn)證后的風(fēng)險(xiǎn)性回望。 , 1.1.1.1. 驗(yàn)證的主要參數(shù)是不是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性新項(xiàng)目點(diǎn)...
報(bào)告日期,檢驗(yàn)者:核查者:,凈化室檢驗(yàn)紀(jì)錄, ,,檢驗(yàn)者:核查者:,凈化室檢驗(yàn)紀(jì)錄,檢驗(yàn)者:核查者:,凈化室檢驗(yàn)紀(jì)錄,檢驗(yàn)者:核查者:,凈化室檢驗(yàn)紀(jì)錄,檢驗(yàn)者:核查者:,凈化室檢驗(yàn)...